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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (81 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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国内外の武田/モデルナ社ワクチン接種後における心筋炎・心膜炎疑いに係る報告状況について
（武田/モデルナ社ワクチン）
○
武田/モデルナ社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い（注）の国内外の報告状況は以下のとおりであった。
国
集計期間
欧州
出典・備考
これまでのワクチン総接種回数（1/2時点）
を記載（首相官邸Webサイト（1/6時点掲載
データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho
/vaccine.html
2021年5月22日
～2021年1月2日
これまでのワクチン総接種回数（1/23時点）
を記載（首相官邸Webサイト（1/26時点掲載
データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho
/vaccine.html
2021年5月11日
～2022年1月23日
心筋炎 38件
心筋炎 2.3件/100万回接種
1回目接種
/ 16,408,331回接種 1回目接種
心膜炎 11件
心膜炎 0.7件/100万回接種
心筋炎184件
心筋炎11.5件/100万回接種
2回目接種
/ 16,062,175回接種 2回目接種
心膜炎 33件
心膜炎 2.1件/100万回接種
心筋炎 0件
心筋炎 0件/100万回接種
3回目接種
/
86,558回接種 3回目接種
心膜炎 0件
心膜炎 0件/100万回接種
～2021年10月6日※
2,374件/366,062,239回接種*
*mRNAワクチン（ファイザー社、モデルナ社）の合計
英国
100万回または人接種あたりの報告件数
心筋炎 37件
心筋炎 2.3件/100万回接種
1回目接種
/ 16,398,849回接種 1回目接種
心膜炎 11件
心膜炎 0.7件/100万回接種
心筋炎180件
心筋炎11.2件/100万回接種
2回目接種
/ 16,036,495回接種 2回目接種
心膜炎 34件
心膜炎 2.1件/100万回接種
心筋炎 0件
心筋炎 0件/100万回接種
3回目接種
/
0回接種 3回目接種
心膜炎 0件
心膜炎 0件/100万回接種
日本
米国
報告件数/推定接種回数
2021年4月※
～2022年2月2日
～2021年5月31日※
心筋炎194件
心膜炎111件
/ 約1,170万回接種
（死亡：0件）
心筋炎19件
/ 約2,000万回接種
心膜炎19件
6.5件/100万回接種
心筋炎17件*/100万回接種
心膜炎9件/100万回接種
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米国疾
病予防管理局（CDC）会議資料 2021年10月
21日
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/do
wnloads/slides-2021-10-20-21/07-COVID-Su508.pdf
※集計開始日の記載なし。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow
Card reporting（MHRA 2022年2月10日）
https://www.gov.uk/government/publications/co
ronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
※集計開始日の記載がないため、報道等をも
とに推定集計開始時期を記載。
*過敏性心筋炎を含む
心筋炎1.0件/100万回接種
心膜炎1.0件/100万回接種
EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link to
very rare cases of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty
-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：国内の報告件数については、ブライトン分類４、５のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。
＃ 被接種者の属性等が異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難であることに留意を要する。
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（武田/モデルナ社ワクチン）
○
武田/モデルナ社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い（注）の国内外の報告状況は以下のとおりであった。
国
集計期間
欧州
出典・備考
これまでのワクチン総接種回数（1/2時点）
を記載（首相官邸Webサイト（1/6時点掲載
データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho
/vaccine.html
2021年5月22日
～2021年1月2日
これまでのワクチン総接種回数（1/23時点）
を記載（首相官邸Webサイト（1/26時点掲載
データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho
/vaccine.html
2021年5月11日
～2022年1月23日
心筋炎 38件
心筋炎 2.3件/100万回接種
1回目接種
/ 16,408,331回接種 1回目接種
心膜炎 11件
心膜炎 0.7件/100万回接種
心筋炎184件
心筋炎11.5件/100万回接種
2回目接種
/ 16,062,175回接種 2回目接種
心膜炎 33件
心膜炎 2.1件/100万回接種
心筋炎 0件
心筋炎 0件/100万回接種
3回目接種
/
86,558回接種 3回目接種
心膜炎 0件
心膜炎 0件/100万回接種
～2021年10月6日※
2,374件/366,062,239回接種*
*mRNAワクチン（ファイザー社、モデルナ社）の合計
英国
100万回または人接種あたりの報告件数
心筋炎 37件
心筋炎 2.3件/100万回接種
1回目接種
/ 16,398,849回接種 1回目接種
心膜炎 11件
心膜炎 0.7件/100万回接種
心筋炎180件
心筋炎11.2件/100万回接種
2回目接種
/ 16,036,495回接種 2回目接種
心膜炎 34件
心膜炎 2.1件/100万回接種
心筋炎 0件
心筋炎 0件/100万回接種
3回目接種
/
0回接種 3回目接種
心膜炎 0件
心膜炎 0件/100万回接種
日本
米国
報告件数/推定接種回数
2021年4月※
～2022年2月2日
～2021年5月31日※
心筋炎194件
心膜炎111件
/ 約1,170万回接種
（死亡：0件）
心筋炎19件
/ 約2,000万回接種
心膜炎19件
6.5件/100万回接種
心筋炎17件*/100万回接種
心膜炎9件/100万回接種
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米国疾
病予防管理局（CDC）会議資料 2021年10月
21日
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/do
wnloads/slides-2021-10-20-21/07-COVID-Su508.pdf
※集計開始日の記載なし。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow
Card reporting（MHRA 2022年2月10日）
https://www.gov.uk/government/publications/co
ronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
※集計開始日の記載がないため、報道等をも
とに推定集計開始時期を記載。
*過敏性心筋炎を含む
心筋炎1.0件/100万回接種
心膜炎1.0件/100万回接種
EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link to
very rare cases of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty
-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：国内の報告件数については、ブライトン分類４、５のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。
＃ 被接種者の属性等が異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難であることに留意を要する。
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