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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種後における心筋炎及び心膜炎疑い報告の状況について
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ファイザー）
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月６日から2022年１月23日までに、ファイザー社
ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から67件（うち、 ３回目接種後の事例は１件）の報告があり、
うち22件（うち、３回目接種後の事例０件）が心筋炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から19件（うち、 ３回目接種後の事例は１件）の報告があり、うち
７件（うち、 ３回目接種後の事例は１件）が心膜炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（武田/モデルナ）
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月６日から2022年１月23日までに、武田/モデルナ
社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から23件（うち、 ３回目接種後の事例は０件）の報告があり、
うち10件（うち、３回目接種後の事例０件）が心筋炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から２件（うち、 ３回目接種後の事例は０件）の報告があり、うち１
件（うち、 ３回目接種後の事例は０件）が心膜炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（アストラゼネカ）
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月６日から2022年１月23日までに、製造販売業者報
告において、アストラゼネカ社ワクチン接種後に、心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例はなかった。
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製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ファイザー）
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月６日から2022年１月23日までに、ファイザー社
ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から67件（うち、 ３回目接種後の事例は１件）の報告があり、
うち22件（うち、３回目接種後の事例０件）が心筋炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から19件（うち、 ３回目接種後の事例は１件）の報告があり、うち
７件（うち、 ３回目接種後の事例は１件）が心膜炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（武田/モデルナ）
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月６日から2022年１月23日までに、武田/モデルナ
社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から23件（うち、 ３回目接種後の事例は０件）の報告があり、
うち10件（うち、３回目接種後の事例０件）が心筋炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から２件（うち、 ３回目接種後の事例は０件）の報告があり、うち１
件（うち、 ３回目接種後の事例は０件）が心膜炎（ブライトン分類レベル１～３）と評価された。
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（アストラゼネカ）
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月６日から2022年１月23日までに、製造販売業者報
告において、アストラゼネカ社ワクチン接種後に、心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例はなかった。
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