資料1-4 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[16.8MB] (165 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》 |
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アウトカム
全体集団
ベースライン検査値が基準範囲内
ベースライン検査値が基準範囲内
又は欠測の患者(サブグループ 1)
の患者(サブグループ 2)
対照群:6,624 人、曝露群:163 人
←対照群高
対照群:4,388 人、曝露群:121 人
曝露群高→
←対照群高 曝露群高→
対照群 1,211 人、曝露群:27 人
←対照群高
曝露群高→
白血球減少(CTCAE Grade 2 以上)
白血球減少(CTCAE Grade 3 以上)
好中球減少(CTCAE Grade 2 以上)
好中球減少(CTCAE Grade 3 以上)
好中球減少(CTCAE Grade 4)
好酸球増加
リンパ球減少(CTCAE Grade 2 以上)
リンパ球減少(CTCAE Grade 3 以上)
対照群:6,624 人、曝露群:163 人
対照群:4,215 人、曝露群:135 人
ヘモグロビン低下(CTCAE Grade 2 以上)
ヘモグロビン低下(CTCAE Grade 3 以上)
3
165 / 274
対照群:1,758 人、曝露群:46 人