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資料1-4 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[16.8MB] (42 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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図 3-1 血液に関するアウトカムの性・年齢調整ハザード比に関するフォレストプロット(対照群:ロナプリーブ)
アウトカム

全体集団

ベースライン検査値が基準範囲内

ベースライン検査値が基準範囲内

又は欠測の患者(サブグループ 1)

の患者(サブグループ 2)

対照群:152 人、曝露群:1,125 人
←対照群高

対照群:63 人、曝露群:409 人

曝露群高→

←対照群高 曝露群高→

対照群 41 人、曝露群:288 人
←対照群高

曝露群高→

白血球減少(CTCAE Grade 2 以上)
白血球減少(CTCAE Grade 3 以上)
好中球減少(CTCAE Grade 2 以上)
好中球減少(CTCAE Grade 3 以上)
好中球減少(CTCAE Grade 4)
好酸球増加
リンパ球減少(CTCAE Grade 2 以上)
リンパ球減少(CTCAE Grade 3 以上)

対照群:152 人、曝露群:1,125 人

対照群:90 人、曝露群:396 人

ヘモグロビン低下(CTCAE Grade 2 以上)
ヘモグロビン低下(CTCAE Grade 3 以上)

8

42 / 274

対照群:78 人、曝露群:389 人