別添資料４－１

MID-NET®を用いた調査結果の概要
（2024 年 3 月時点報告）
2024 年 3 月 21 日
調査・研究の名

MID-NET®を用いたチキサゲビマブ（遺伝子組換え）
・シルガビマブ（遺伝子組換え）

称

による臨床検査値異常のリスク評価（シグナル検出）①

調査対象品目

チキサゲビマブ（遺伝子組換え）
・シルガビマブ（遺伝子組換え）
（以下、
「エバシェ
ルド」
）

調査目的

エバシェルド処方後の臨床検査値異常の発現頻度をイムデビマブ（遺伝子組換え）・
カシリビマブ（遺伝子組換え）*1（以下、
「ロナプリーブ」）処方後の臨床検査値異常
の発現頻度と比較する。
*1 本調査で対象とする臨床検査値異常に関するロナプリーブのリスクは明らかではないものの、
2024 年 2 月 29 日時点のロナプリーブの注意事項等情報において本調査で対象とする臨床検査
値異常に関連する情報は記載されていない。

データソース

MID-NET®
（データ期間：2016 年 1 月 1 日～2023 年 12 月 31 日）

調査方法の概略

調査対象集団
＜全体集団＞
データ期間中に曝露医薬品（エバシェルド）又は対照医薬品（ロナプリーブ）が新規
処方*2 された患者（ただし、初回処方日にエバシェルド及びロナプリーブの両方が処
方された患者は除く）を全体集団とした*3。初回処方日に処方された医薬品の種類に
応じて、曝露群（エバシェルド群）と対照群（ロナプリーブ群）に分類した。
*2 エバシェルド又はロナプリーブの初回処方日前の 90 日間にエバシェルド又はロナプリーブの
処方記録がない場合に新規処方とした。
*3 ベースライン検査値に関する条件がないため、ベースライン検査値においてアウトカムに該当
する臨床検査値異常が既に認められている患者も含まれる。

＜サブグループ 1＞
全体集団のうち、アウトカムに関連するベースライン検査値が基準範囲又は欠測の
患者をサブグループ 1 とした。
＜サブグループ 2＞
全体集団のうち、アウトカムに関連するベースライン検査値が基準範囲内の患者を
サブグループ 2 とした。
アウトカム
肝機能、腎機能、血液及びその他の 4 系統に分類した各種臨床検査値異常
1

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