が処方された患者は 153 人であり、オセルタミビルが処方された患者は
64,833 人であった。
アウトカムの発現リスク
7 回目の解析における性・年齢調整ハザード比は、肝機能が図 1、腎機能が
図 2、血液が図 3、その他が図 4-1 のとおりである。
サブグループ 1 を対象とした 7 回目の解析においてゾコーバ群に認められ
たアウトカムは、「AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）
」、「AST 増加（CTCAE
Grade 3 以上）」
、「ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）」、「AST 及び ALT 増加
（CTCAE Grade 2 以上）
」
、「eGFR 低下（60 未満）」
、「SCr 上昇（KDIGO 診
療 GL 急性腎障害病期 1 参考）」
、
「好酸球増加」、
「ヘモグロビン低下（CTCAE
Grade 2 以上）
」、
「KL-6 上昇」、
「SP-A、SP-D 又は KL-6 上昇」、
「ナトリウム
低下（CTCAE Grade 2 以上）」、
「ナトリウム低下（CTCAE Grade 3 以上）」
、
「カリウム低下（CTCAE Grade 1/2 以上）」
、「カリウム低下（CTCAE Grade
3 以上）」、
「カリウム上昇（CTCAE Grade 2 以上）
」並びに「カリウム上昇
（CTCAE Grade 3 以上）」であった。
上記アウトカムのうち、「AST 増加（CTCAE Grade 2 以上）」、「AST 増加
（CTCAE Grade 3 以上）」
、
「ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）
」
、「AST 及び
ALT 増加（CTCAE Grade 2 以上）」、「好酸球増加」、「ヘモグロビン低下
（CTCAE Grade 2 以上）
」
、「KL-6 上昇」並びに「SP-A、SP-D 又は KL-6 上
昇」については、サブグループ 2 を対象とした解析における性・年齢調整ハ
ザード比（サブグループ 2 において推定値が得られなかったアウトカムに
ついては、全体集団又はサブグループ 1 における性・年齢調整ハザード比）
の点推定値は 1.00 を上回っていたが、いずれのアウトカムもエンシトレル
ビル群の症例数が限定的であり、95%信頼区間の下限は 1.00 を下回ってい
た（図 1、図 2、図 3、図 4-1）。
「ナトリウム低下（CTCAE Grade 3 以上）」については、サブグループ 2 を
対象とした 7 回目の解析における性・年齢調整ハザード比は 25.37（95%信
頼区間：3.31～194.47）であったが、6 回目から 7 回目にかけて性・年齢調
整ハザード比及び曝露群の発現率は減少傾向であった（図 4-2）
。また、7 回
目の解析における「ナトリウム低下（CTCAE Grade 2 以上）」に関する性・
年齢調整ハザード比の点推定値は 1.00 であった（図 4-1）
。
「カリウム上昇（CTCAE Grade 2 以上）」については、サブグループ 2 を対
象とした 7 回目の解析における性・年齢調整ハザード比は 4.36（95%信頼区
間：1.40～13.63）であり、6 回目から 7 回目にかけて性・年齢調整ハザード
比及び曝露群の発現率は増加傾向であった（図 4-2）。また、7 回目の解析に
おける「カリウム上昇（CTCAE Grade 3 以上）」についても性・年齢調整ハ
ザード比の点推定値は 1.00 を上回っていた（図 4-1）。

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