好中球減少（CTCAE Grade 2 以上、CTCAE Grade 3 以上及び CTCAE Grade
4）について、サブグループ 2 で 1 回目から 3 回目にかけてハザード比の点
推定値は 1 に近づく方向で推移し、2 回目目以降はいずれの回においても
95%信頼区間の下限は 0.90 を下回っていた（図 3-2）
好酸球増加について、サブグループ 2 で 2 回目から 7 回目にかけて、ハザ
ード比の点推定値は 1～2 付近で推移していたが、95%信頼区間の幅は広く
変化が認められなかった（図 3-2）。
リンパ球減少（CTCAE Grade 3 以上）は、サブグループ 2 で 2 回目から 7 回
目にかけて、ハザード比の点推定値は 1 付近で推移していたが、95%信頼区
間の幅は広く変化が認められなかった（図 3-2）。
＜ヘモグロビンの評価＞
7 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、ヘモグロビン低下
（CTCAE Grade 2 以上）は、性・年齢調整ハザード比の点推定値は 0.90 を
下回っており、ヘモグロビン低下（CTCAE Grade 3 以上）の発現は曝露群で
認められなかった（図 3-1）。
＜血小板の評価＞
7 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、血小板数減少（CTCAE
Grade 2 以上）及び血小板数減少（CTCAE Grade 3 以上）に関する性・年齢
調整ハザード比の点推定値はそれぞれ 1.84 及び 2.34 であり（図 3-1）
、2 回
目から 7 回目にかけていずれも 95%信頼区間の下限は 1.00 を超えていた
（図 3-2）。
＜汎血球減少の評価＞
7 回目の全体集団を対象とした解析において、汎血球減少に関する性・年齢
調整ハザード比の点推定値は 5.02 であったが、サブグループ 1 及び 2 を対
象とした解析においてアウトカムの発現は認められなかった（図 3-1）
。
その他に関する結果
＜間質性肺炎バイオマーカの評価＞
7 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、いずれのアウトカムに
ついても、性・年齢調整ハザード比（サブグループ 2 において推定値が得ら
れなかったアウトカムについては、全体集団又はサブグループ 1 における
性・年齢調整ハザード比）の点推定値は 1.00 を下回っていた（図 4）
。
＜電解質の評価＞
7 回目のサブグループ 2 を対象とした解析において、いずれのアウトカムに
ついても、性・年齢調整ハザード比（サブグループ 2 において推定値が得ら
れなかったアウトカムについては、全体集団又はサブグループ 1 における
性・年齢調整ハザード比）の点推定値は 1.00 未満であった（図 4）。
なお、1 回目から 7 回目までの、全体集団、サブグループ 1 及びサブグループ 2 を対
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