図 1. アトルバスタチンカルシウム水和物処方患者における
期間別の各肝機能検査結果の Grade 別の患者の割合

調査 2（リスク評価）
対象集団
組入れ基準を満たし、除外基準に該当しなかった患者数は 50,379 人であった。各コ
ホートの内訳は表 4 のとおりであった。なお、ロスバスタチンカルシウムの対照群
は、調査 1 と同様に歴史対照を除き、同時対照とした。
表 4. 調査 2 における各コホートの内訳
コホート（一般名）
アトルバスタチンカルシウム水和物
シンバスタチン
ピタバスタチンカルシウム水和物
プラバスタチンナトリウム
フルバスタチンナトリウム
ロスバスタチンカルシウム

曝露群
12,821
261
4,939
3,893
106
2,239

対照群
2,957
363
6,493
2,267
325
13,715

肝機能検査値異常の発現頻度の比較
各コホートの追跡期間の要約統計量、アウトカム発現者数及びアウトカム発現
までの日数の要約統計量は、別添表 5 のとおりであった。主解析における調整
後の集団において、アトルバスタチンカルシウム水和物における追跡期間の中
央値は曝露群が 145 日、対照群が 100 日と対象としたコホートの中で最も差が
大きく、アウトカム発現までの日数の中央値についても、曝露群が 57 日、対照
群が 15 日とピタバスタチンカルシウム水和物の次に差が大きかった。
調整後の集団を対象とした主解析の結果、アウトカム定義 1 に関する対照群に
対する曝露群の調整ハザード比は、アトルバスタチンカルシウム水和物におい
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