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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬
選 ロ．薬理作用
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
令和６年４月２３日
薬
最類似薬
カピバセルチブ
パルボシクリブ
内分泌療法後に増悪した ＰＩＫ３Ｃ
Ａ、ＡＫＴ１又はＰＴＥＮ遺伝子変異 ホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰
を有するホルモン受容体陽性かつＨ 性の手術不能又は再発乳癌
ＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌
ＡＫＴ阻害作用
腫瘍細胞増殖抑制作用（サイクリン
依存性キナーゼ阻害作用）
ニ．投与形態
剤形
用法
内用
錠剤
１日２回、４日間投与後休薬（～７日
目）
左に同じ
左に同じ
１日１回、３週間投与後休薬（～２８
日目）
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
該当する（Ａ＝３５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（効果の増強）: ③－d＝1p〕
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
補
正
加
算
本剤はＡＫＴ阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、臨床試験におい
て、フルベストラント単独群に対して、フルベストラントに本剤を上乗せした群で
有効性が示されたこと等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用すること
が適当と判断した。
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小 児 加 算
(５～２０％)
該当しない
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当する（Ｈ１）
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
10
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬
選 ロ．薬理作用
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
令和６年４月２３日
薬
最類似薬
カピバセルチブ
パルボシクリブ
内分泌療法後に増悪した ＰＩＫ３Ｃ
Ａ、ＡＫＴ１又はＰＴＥＮ遺伝子変異 ホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰
を有するホルモン受容体陽性かつＨ 性の手術不能又は再発乳癌
ＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌
ＡＫＴ阻害作用
腫瘍細胞増殖抑制作用（サイクリン
依存性キナーゼ阻害作用）
ニ．投与形態
剤形
用法
内用
錠剤
１日２回、４日間投与後休薬（～７日
目）
左に同じ
左に同じ
１日１回、３週間投与後休薬（～２８
日目）
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
該当する（Ａ＝３５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（効果の増強）: ③－d＝1p〕
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
補
正
加
算
本剤はＡＫＴ阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、臨床試験におい
て、フルベストラント単独群に対して、フルベストラントに本剤を上乗せした群で
有効性が示されたこと等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用すること
が適当と判断した。
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小 児 加 算
(５～２０％)
該当しない
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当する（Ｈ１）
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
10
年
月
日