新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０５－注－３

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

エルラナタマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

ファイザー（株）

販
売
名
（規格単位）

エルレフィオ皮下注４４ｍｇ（４４ｍｇ１．１ｍＬ１瓶）
エルレフィオ皮下注７６ｍｇ（７６ｍｇ１．９ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果

再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

主な用法・用量

通常、成人にはエルラナタマブ（遺伝子組換え）として、１日目に１２ｍｇ、４
日目に３２ｍｇを１回皮下投与する。８日目以降は１回７６ｍｇを１週間間隔で
皮下投与する。なお、２４週間以上投与し、奏効が認められている場合は、投与
間隔を２週間間隔とすること。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エプコリタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ジェンマブ（株）

比

較

販売名（規格単位）
エプキンリ皮下注４８ｍｇ注）
（４８ｍｇ０．８ｍＬ１瓶）

薬

算

薬価（１日薬価）
１，５９５，３６３円
（１１３，９５５円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

規 格 間 比

エプキンリ皮下注４ｍｇ及び同皮下注４８ｍｇの
規格間比：０．９８５７９３５

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
７６ｍｇ１．９ｍＬ１瓶
７９７，６８５円
→
９５７，２２２円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

定

算 定 薬

価

４４ｍｇ１．１ｍＬ１瓶 ５５８，５０１円
７６ｍｇ１．９ｍＬ１瓶 ９５７，２２２円（１日薬価：１３６，７４６円）
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

４４ｍｇ１．１ｍＬ１瓶
英国
2,456.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４３４，７１２円
独国
4,607.79 ﾕｰﾛ
７０９，６００円
外国平均価格
５７２，１５６円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

７１４人

１６５億円

７６ｍｇ１．９ｍＬ１瓶
英国
4,242.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
７５０，９２３円
独国
7,916.99 ﾕｰﾛ １，２１９，２１６円
外国平均価格
９８５，０７０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年８月）
製造販売承認日

令和６年３月２６日

薬価基準収載予定日

15

令和６年５月２２日