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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－１０
薬 効 分
類
６２５ 抗ウイルス剤（注射薬）
成
名
ニルセビマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
ベイフォータス筋注５０ｍｇシリンジ（５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
ベイフォータス筋注１００ｍｇシリンジ（１００ｍｇ１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
１．生後初回又は２回目のＲＳウイルス（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｎｃｙ
ｔｉａｌ Ｖｉｒｕｓ）感染流行期の重篤なＲＳウイルス感染症のリスクを
有する新生児、乳児及び幼児における、ＲＳウイルス感染による下気道疾患
の発症抑制
２．生後初回のＲＳウイルス感染流行期の１．以外のすべての新生児及び乳児に
おけるＲＳウイルス感染による下気道疾患の予防
※効能・効果の２．は保険対象外
主な用法・用量
算 定 方 式
生後初回のＲＳウイルス感染流行期には、通常、体重５ｋｇ未満の新生児及び乳
児は５０ｍｇ、体重５ｋｇ以上の新生児及び乳児は１００ｍｇを１回、筋肉内注
射する。
生後２回目のＲＳウイルス感染流行期には、通常、２００ｍｇを１回、筋肉内注
射する。
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：パリビズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
シナジス筋注液１００ｍｇ
（１００ｍｇ１ｍＬ１瓶）
算
薬価（１シーズン薬価）
１０２，０９９円
（３９９，２５８円）
規 格 間 比
シナジス筋注液５０ｍｇ及びシナジス筋注液１００ｍｇの
規格間比：０．９８１０３５
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
５０ｍｇ１ｍＬ１瓶
３９９，２５８円
→
４５９，１４７円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒４５９，１４７円（１シーズン薬価：４５９，１４７円）
１００ｍｇ１ｍＬ１筒 ９０６，３０２円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
独国
1,350.03 ﾕｰﾛ
２０７，９０５円
外国平均価格
２０７，９０５円
１００ｍｇ０．５ｍＬ１筒
独国
1,350.03 ﾕｰﾛ
２０７，９０５円
外国平均価格
２０７，９０５円
（参考）
５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
米国(AWP)
594.00 ﾄﾞﾙ
８４，３４８円
１００ｍｇ０．５ｍＬ１筒
米国(AWP)
594.00 ﾄﾞﾙ
８４，３４８円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
製造販売承認日
令和６年３月２６日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
２．４万人
１７９億円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年１０月）
薬価基準収載予定日
29
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－１０
薬 効 分
類
６２５ 抗ウイルス剤（注射薬）
成
名
ニルセビマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
ベイフォータス筋注５０ｍｇシリンジ（５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
ベイフォータス筋注１００ｍｇシリンジ（１００ｍｇ１ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
１．生後初回又は２回目のＲＳウイルス（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｎｃｙ
ｔｉａｌ Ｖｉｒｕｓ）感染流行期の重篤なＲＳウイルス感染症のリスクを
有する新生児、乳児及び幼児における、ＲＳウイルス感染による下気道疾患
の発症抑制
２．生後初回のＲＳウイルス感染流行期の１．以外のすべての新生児及び乳児に
おけるＲＳウイルス感染による下気道疾患の予防
※効能・効果の２．は保険対象外
主な用法・用量
算 定 方 式
生後初回のＲＳウイルス感染流行期には、通常、体重５ｋｇ未満の新生児及び乳
児は５０ｍｇ、体重５ｋｇ以上の新生児及び乳児は１００ｍｇを１回、筋肉内注
射する。
生後２回目のＲＳウイルス感染流行期には、通常、２００ｍｇを１回、筋肉内注
射する。
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：パリビズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
シナジス筋注液１００ｍｇ
（１００ｍｇ１ｍＬ１瓶）
算
薬価（１シーズン薬価）
１０２，０９９円
（３９９，２５８円）
規 格 間 比
シナジス筋注液５０ｍｇ及びシナジス筋注液１００ｍｇの
規格間比：０．９８１０３５
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
５０ｍｇ１ｍＬ１瓶
３９９，２５８円
→
４５９，１４７円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒４５９，１４７円（１シーズン薬価：４５９，１４７円）
１００ｍｇ１ｍＬ１筒 ９０６，３０２円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
独国
1,350.03 ﾕｰﾛ
２０７，９０５円
外国平均価格
２０７，９０５円
１００ｍｇ０．５ｍＬ１筒
独国
1,350.03 ﾕｰﾛ
２０７，９０５円
外国平均価格
２０７，９０５円
（参考）
５０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
米国(AWP)
594.00 ﾄﾞﾙ
８４，３４８円
１００ｍｇ０．５ｍＬ１筒
米国(AWP)
594.00 ﾄﾞﾙ
８４，３４８円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
製造販売承認日
令和６年３月２６日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
２．４万人
１７９億円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年１０月）
薬価基準収載予定日
29
令和６年５月２２日