薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名

令和６年４月２３日

薬

類似薬がない根拠

サルグラモスチム（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

自己免疫性肺胞蛋白症

ロ．薬理作用

顆粒球・マクロファージコロニー刺激因子の補
充

ハ．組成及び
化学構造

１２７個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質
（分子量：約１７，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

外用
吸入剤
１日２回など

本剤と同様の効能・効果、薬理作
用及び臨床的位置づけを有する
既収載品はないことから新薬算
定最類似薬はないと判断した。

該当する（Ａ＝７５％）
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

〔イ．新規作用機序（異なる作用点）: ①－a＝2p〕
〔ロ．高い有効性・安全性（安全性、ランダム化比較試験以外）: ②－1－b,②－2－b＝1p〕
〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕
本剤は既存のコロニー刺激因子製剤と異なり肺胞で作用を発現すること、標準治療と異な
り現時点では安全性上の重大な懸念は示されていないこと等から、画期性加算（Ａ＝７５％）
を適用することが適当と判断した。

有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

補

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)

正 市 場 性 加 算 （ Ⅰ ） 該当する（Ａ＝１５％）
(１０～２０％)

加

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

算 市 場 性 加 算 （ Ⅱ ） 該当しない
(５％)

特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児
加
算
該当しない
(５～２０％)

先

駆
加
算
該当しない
(１０～２０％)

迅 速 導 入 加 算
該当しない
（５～１０％）
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

38

年

月

日