薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

令和６年４月２３日

薬

最類似薬

エルラナタマブ（遺伝子組換え）

エプコリタマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

以下の再発又は難治性の大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治
高悪性度Ｂ細胞リンパ腫
療が困難な場合に限る）
原発性縦隔大細胞型Ｂ細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

ロ．薬理作用

Ｔ細胞依存性細胞傷害作用

左に同じ

ハ．組成及び
化学構造

４４１個のアミノ酸残基からなる抗ＢＣＭＡ－Ｈ
鎖（γ２鎖）１本、４４７個のアミノ酸残基から
なる抗ＣＤ３ε－Ｈ鎖（γ２鎖）１本、２１５個
のアミノ酸残基からなる抗ＢＣＭＡ－Ｌ鎖（κ鎖）
１本及び２１９個のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ
３ε－Ｌ鎖（κ鎖）１本で構成される糖タンパク
質（分子量：約１４９，０００）

４５４個のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－Ｈ鎖（γ１鎖）１
本、２１５個のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ３ε－Ｌ鎖（λ鎖）１
本、４５１個のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ２０－Ｈ鎖（γ１鎖）
１本及び２１４個のアミノ酸残基からなる抗ＣＤ２０－Ｌ鎖（κ
鎖）１本で構成される糖タンパク質（分子量約１４９，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
１週に１回又は２週に１回皮下投与

左に同じ
左に同じ
１週に１回、２週に１回又は４週に１回皮下投与

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない
該当する（Ａ＝１０％）
〔ハ．治療方法の改善（不十分例、標準的治療法）: ③－a, ③－b＝2p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

臨床試験において再発又は難治性多発性骨髄腫患者における有効性が検証され
た等、治療方法の改善に該当すること、また、海外の診療ガイドラインにおいて標
準的治療法として推奨されていることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適
用することが適当と判断した。
該当する（Ａ＝１０％）
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

該当しない

小

児
加
算
(５～２０％)

該当しない

先

駆
加
算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

16

年

月

日