新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０５－注－２

薬 効 分

類

３９９ その他の血液・体液用薬（注射薬）

成

名

アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）・シナキサダムターゼ アルファ（遺
伝子組換え）混合物

分

新薬収載希望者

武田薬品工業（株）

販
売
名
（規格単位）

アジンマ静注用１５００（１，５００国際単位１瓶（溶解液付））

効 能 ・ 効 果

先天性血栓性血小板減少性紫斑病

主な用法・用量

本剤を添付の溶解液５ｍＬで溶解し、２～４ｍＬ／分の速度で緩徐に静脈内に注
射する。
定期的に投与する場合、通常、成人及び１２歳以上の小児には、１回４０国際単
位／ｋｇを隔週投与するが、患者の状態に応じて１回４０国際単位／ｋｇを週１
回投与することができる。
急性増悪時に投与する場合、通常、成人及び１２歳以上の小児には、１日目に１
回４０国際単位／ｋｇ、２日目に１回２０国際単位／ｋｇ、３日目以降は１日１
回１５国際単位／ｋｇを投与する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：カプラシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：サノフィ（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
カブリビ注射用１０ｍｇ注）
（１０ｍｇ１瓶（溶解液付））

薬価（１日薬価）
５１５，５３２円
（５３０，２６１円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

補 正 加 算

有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）、小児加算（Ａ＝１５％）、迅速導入加算（Ａ＝
５％）
（加算前）
（加算後）
１，５００国際単位１瓶
７５７，５１６円 → １，２１２，０２６円
（溶解液付）

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

定

算 定 薬

価

１，５００国際単位１瓶（溶解液付）
１，２１２，０２６円（１日薬価：８４８，４１８円）
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

（参考）
１，５００国際単位１瓶（溶解液付）
米国(AWP)
5,910 ﾄﾞﾙ
８３９，２２０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

７６人

３３億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１１月）

製造販売承認日

令和６年３月２６日

薬価基準収載予定日

13

令和６年５月２２日