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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－６
薬 効 分
類
４３０ 放射性医薬品（注射薬）
成
名
フルシクロビン（１８Ｆ）
分
新薬収載希望者
日本メジフィジックス（株）
販
売
名
（規格単位）
アキュミン静注（１８５ＭＢｑ１瓶）
効 能 ・ 効 果
初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫瘍の可視化
ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮影検査による腫瘍摘出計画時における
腫瘍摘出範囲の決定の補助に用いる。
主な用法・用量
通常、本剤１バイアル（８７～２７０ＭＢｑ）を静脈内投与し、投与１０～５０
分後にポジトロン断層撮影法により撮像を開始する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
２３１，５６０円
４６，４２３円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
２０，６０２円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
定
税
２９，８５７円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 １．０
補 正 加 算
（加算前）
３２８，４４５円
１８５ＭＢｑ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
なし
１８５ＭＢｑ１瓶
価
３４４，８６７円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
本剤の効能効果とは異なる再発の前立腺癌診断ための放射性
診断薬として使用。
米国(AWP)
米国(WAC)
→
（加算後）
３４４，８６７円
5,932.8 ﾄﾞﾙ
4,944.0 ﾄﾞﾙ
８４２，４５８円
７０２，０４８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
３年度
１．５千人
予測販売金額
５．３億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和３年３月２３日
薬価基準収載予定日
21
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－６
薬 効 分
類
４３０ 放射性医薬品（注射薬）
成
名
フルシクロビン（１８Ｆ）
分
新薬収載希望者
日本メジフィジックス（株）
販
売
名
（規格単位）
アキュミン静注（１８５ＭＢｑ１瓶）
効 能 ・ 効 果
初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫瘍の可視化
ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮影検査による腫瘍摘出計画時における
腫瘍摘出範囲の決定の補助に用いる。
主な用法・用量
通常、本剤１バイアル（８７～２７０ＭＢｑ）を静脈内投与し、投与１０～５０
分後にポジトロン断層撮影法により撮像を開始する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
２３１，５６０円
４６，４２３円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
２０，６０２円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
定
税
２９，８５７円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 １．０
補 正 加 算
（加算前）
３２８，４４５円
１８５ＭＢｑ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
なし
１８５ＭＢｑ１瓶
価
３４４，８６７円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
本剤の効能効果とは異なる再発の前立腺癌診断ための放射性
診断薬として使用。
米国(AWP)
米国(WAC)
→
（加算後）
３４４，８６７円
5,932.8 ﾄﾞﾙ
4,944.0 ﾄﾞﾙ
８４２，４５８円
７０２，０４８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
３年度
１．５千人
予測販売金額
５．３億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和３年３月２３日
薬価基準収載予定日
21
令和６年５月２２日