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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬
選 ロ．薬理作用
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
補
正
加
算
薬
最類似薬
ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
左に同じ
気管支喘息（既存治療によっても喘息
症状をコントロールできない難治の 左に同じ
患者に限る）
抗ＩＬ－５受容体作用
左に同じ
４５１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ
１鎖）２本及び２１４個のアミノ酸残基か
左に同じ
らなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成される糖タン
パク質（分子量：約１４８，０００）
ニ．投与形態
剤形
用法
注射
注射剤（キット製品）
８週に１回など
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小 児 加 算
(５～２０％)
令和６年４月２３日
左に同じ
左に同じ
左に同じ
該当する（Ａ＝１５％）
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。日本人の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は１５％が妥当である。
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：小児加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
12
年
月
日
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬
選 ロ．薬理作用
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性
補
正
加
算
薬
最類似薬
ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
左に同じ
気管支喘息（既存治療によっても喘息
症状をコントロールできない難治の 左に同じ
患者に限る）
抗ＩＬ－５受容体作用
左に同じ
４５１個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ
１鎖）２本及び２１４個のアミノ酸残基か
左に同じ
らなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成される糖タン
パク質（分子量：約１４８，０００）
ニ．投与形態
剤形
用法
注射
注射剤（キット製品）
８週に１回など
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特定用途加算
(５～２０％)
該当しない
小 児 加 算
(５～２０％)
令和６年４月２３日
左に同じ
左に同じ
左に同じ
該当する（Ａ＝１５％）
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。日本人の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は１５％が妥当である。
先 駆 加 算
(１０～２０％)
該当しない
迅速導入加算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：小児加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
12
年
月
日