薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

パリビズマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

生後初回又は２回目のＲＳウイルス（Ｒｅｓ
ｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｎｃｙｔｉａｌ
Ｖｉｒｕｓ）感染流行期の重篤なＲＳウイル
ス感染症のリスクを有する新生児、乳児及び
幼児における、ＲＳウイルス感染による下気
道疾患の発症抑制

下記の新生児、乳児および幼児におけるＲＳウイルス（Ｒｅｓｐｉｒ
ａｔｏｒｙ Ｓｙｎｃｙｔｉａｌ Ｖｉｒｕｓ）感染による重篤な下
気道疾患の発症抑制
ＲＳウイルス感染流行初期において
○在胎期間２８週以下の早産で、１２ヵ月齢以下の新生児および乳児
○在胎期間２９週～３５週の早産で、６ヵ月齢以下の新生児および乳
児
○過去６ヵ月以内に気管支肺異形成症（ＢＰＤ）の治療を受けた２４ヵ
月齢以下の新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患（ＣＨＤ）の
新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の免疫不全を伴う新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下のダウン症候群の新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の肺低形成を伴う新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の気道狭窄を伴う新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の先天性食道閉鎖症の新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の先天代謝異常症の新生児、乳児および幼児
○２４ヵ月齢以下の神経筋疾患の新生児、乳児および幼児

ロ．薬理作用

タンパク質合成阻害作用

左に同じ

ハ．組成及び
化学構造

４５６個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ1
鎖）２本及び２１４個のアミノ酸残基からな
るL鎖（κ鎖）２本で構成される糖タンパク質
（分子量：約１４９，０００）

２１３個のアミノ酸残基の軽鎖２分子と450個のアミノ酸残基の重鎖２
分子から成る糖タンパク質（分子量：約１４７，７００、４本鎖型９８％%
以上）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤（キット製品）
1シーズンに１回

左に同じ
注射剤
月に１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない
該当する（Ａ＝５％）
〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕
本剤は、類薬であるパリビズマブ（遺伝子組換え）と比較して、投与頻度を低減できる
こと等ことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

該当しない

加

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

算

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

該当しない

正

最類似薬

ニルセビマブ（遺伝子組換え）

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補

薬

令和６年４月２３日

該当する（Ａ＝１０％）
小

先

児
加
算
(５～２０％)

本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。日
本人の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は１０％が妥当である。

駆
加
算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当 初 算 定 案 に 対 す る
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上
対

記

不
す

服
る

意

見
見

に
解

第二回算定組織

令和

30

年

月

日