薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類 イ．効能・効果
似
薬
選
定
の
妥 ロ．薬理作用
当
性 ハ．組成及び

令和６年４月２３日

薬

最類似薬

ベルモスジルメシル酸塩

イブルチニブ

○慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リ
ンパ腫を含む）
○原発性マクログロブリン血症及びリン
造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿
パ形質細胞リンパ腫
主病（ステロイド剤の投与で効果不十
○マントル細胞リンパ腫
分な場合）
○造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主
病（ステロイド剤の投与で効果不十分
な場合）
選択的ＲＯＣＫ２阻害作用

ブルトン型チロシンキナーゼ阻害作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

左に同じ
カプセル剤
左に同じ

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

化学構造

該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
補
正

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

加
算

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕

本剤は選択的ＲＯＣＫ２阻害作用を有する新規作用機序医薬品であり、臨床上
の有用性が一定程度評価されていると考えられることから、有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

該当する（Ａ＝１０％）
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特定用途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅速導入加算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当 初 算 定 案 に 対 す る
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

8

年

月

日