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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－１
薬 効 分
類
２２９ その他の呼吸器官用薬（注射薬）
成
名
ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
ファセンラ皮下注１０ｍｇシリンジ（１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に
限る）
主な用法・用量
通常、体重３５ｋｇ未満の６歳以上１２歳未満の小児にはベンラリズマブ（遺伝
子組換え）として１回１０ｍｇを、初回、４週後、８週後に皮下に注射し、以降、
８週間隔で皮下に注射する。
算 定 方 式
規格間調整
成分名：ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
ファセンラ皮下注３０ｍｇシリンジ注）
（３０ｍｇ１ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
３１９，３４２円
（５，７０３円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
算
規 格 間 比
ヌーカラ皮下注１００ｍｇシリンジ、同皮下注１００ｍｇペン及び小児用ヌーカ
ラ皮下注４０ｍｇシリンジの
規格間比：０．９１７７３０
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
１１６，４５５円
→
１３３，９２３円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
位の原材料費
１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
１３３，９２３円
１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
１３４，１２１円
定
算 定 薬
価
外 国 価 格
→
１３４，１２１円
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
７２人
４３百万円
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
11
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－１
薬 効 分
類
２２９ その他の呼吸器官用薬（注射薬）
成
名
ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
ファセンラ皮下注１０ｍｇシリンジ（１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に
限る）
主な用法・用量
通常、体重３５ｋｇ未満の６歳以上１２歳未満の小児にはベンラリズマブ（遺伝
子組換え）として１回１０ｍｇを、初回、４週後、８週後に皮下に注射し、以降、
８週間隔で皮下に注射する。
算 定 方 式
規格間調整
成分名：ベンラリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アストラゼネカ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
ファセンラ皮下注３０ｍｇシリンジ注）
（３０ｍｇ１ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
３１９，３４２円
（５，７０３円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
算
規 格 間 比
ヌーカラ皮下注１００ｍｇシリンジ、同皮下注１００ｍｇペン及び小児用ヌーカ
ラ皮下注４０ｍｇシリンジの
規格間比：０．９１７７３０
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
１１６，４５５円
→
１３３，９２３円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
キット特徴部
位の原材料費
１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
１３３，９２３円
１０ｍｇ０．５ｍＬ１筒
１３４，１２１円
定
算 定 薬
価
外 国 価 格
→
１３４，１２１円
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
３年度
７２人
４３百万円
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
11
令和６年５月２２日