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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－５
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬
成
名
ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アステラス製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ビロイ点滴静注用１００ｍｇ（１００ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
ＣＬＤＮ１８.２陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
主な用法・用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはゾルベツキシマブ（遺伝子
組換え）として、初回は８００ｍｇ/ｍ ２ （体表面積）を、２回目以降は６０
０ｍｇ/ｍ ２（体表面積）を３週間間隔又は４００ｍｇ/ｍ２（体表面積）を２週間
間隔で２時間以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ニボルマブ（遺伝子組換え）
会社名：小野薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
オプジーボ点滴静注２４０ｍｇ注）
（２４０ｍｇ２４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
３１１，４４４円
（２２，２４６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１００ｍｇ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
５１，９０７円
→
（加算後）
５４，５０２円
なし
１００ｍｇ１瓶
５４，５０２円（１日薬価：２３，３５８円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．６千人
１４５億円
最初に承認された国：日本
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
19
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－５
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬
成
名
ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アステラス製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ビロイ点滴静注用１００ｍｇ（１００ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
ＣＬＤＮ１８.２陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌
主な用法・用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはゾルベツキシマブ（遺伝子
組換え）として、初回は８００ｍｇ/ｍ ２ （体表面積）を、２回目以降は６０
０ｍｇ/ｍ ２（体表面積）を３週間間隔又は４００ｍｇ/ｍ２（体表面積）を２週間
間隔で２時間以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ニボルマブ（遺伝子組換え）
会社名：小野薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
オプジーボ点滴静注２４０ｍｇ注）
（２４０ｍｇ２４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
３１１，４４４円
（２２，２４６円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
補 正 加 算
１００ｍｇ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
（加算前）
５１，９０７円
→
（加算後）
５４，５０２円
なし
１００ｍｇ１瓶
５４，５０２円（１日薬価：２３，３５８円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．６千人
１４５億円
最初に承認された国：日本
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
19
令和６年５月２２日