薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用
ハ．組成及び
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法

令和６年４月２３日
類似薬がない根拠

薬

本剤と同様に「アルツハイマー
病による軽度認知障害又は認
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知 知症が疑われる患者の脳内ア
症が疑われる患者の脳内アミロイドベータプ ミロイドベータプラークの可
ラークの可視化
視化」を効能効果とする既承認
医薬品のフロルベタピル（ １８
脳内アミロイドベータプラークへの結合
Ｆ）は，薬価未収載のため比較
薬には該当しない。また、既承
認の18F標識されたPET診断薬
には他にフルデオキシグル
コース（１８Ｆ）及びフルシクロ
ビン（１８Ｆ）があるが，集積部
位や集積機序において本剤と
注射
の類似性は認められない上，両
注射剤
剤とも薬価未収載である。
１回
フルテメタモル（１８Ｆ）

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

該当する（Ａ＝５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

ヒト脳内のアミロイドベータプラークを可視化する既収載品はなく、また、アルツハイ
マー型認知症の診断においては、バイオマーカーとして脳内のアミロイドベータの蓄積が重
視されていることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児
加
算
該当しない
(５～２０％)

先

駆
加
算
該当しない
(１０～２０％)

迅 速 導 入 加 算
該当しない
（５～１０％）
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

26

年

月

日