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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第589回 5/15)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
成分名
原
価
計
算 イ.効能・効果
方
式
を
採 ロ.薬理作用
用
す
る ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
薬
令和6年4月23日
類似薬がない根拠
フルシクロビン(18F)
初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫
瘍の可視化
ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮影検査
による腫瘍摘出計画時における腫瘍摘出範囲の
決定の補助に用いる。
アミノ酸トランスポーターを介した腫瘍細胞へ
の取り込み
クエン酸ガリウム(67Ga)、インジウムペ
ンテトレオチド(111In)及びインジウム(1
11
In)イブリツモマブ チウキセタン(遺伝
子組換え)は、いずれも腫瘍の診断、可視
化に使用される放射性医薬品であり、一定
の類似性があるが、これらの中に悪性神経
膠腫の可視化を効能又は効果に持つもの
はない。また、いずれもSPECT用の薬
剤であり、本剤はPET用の薬剤であるこ
とから異なる。放射性同位元素の観点から
も、本剤の物理的半減期は他製剤と比べて
短く、その性質は異なる。
注射
注射剤
1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
補
正
〔イ.新規作用機序(異なる標的分子/異なる創薬及び製造プロセス): ①-b=1p〕
悪性神経膠腫の腫瘍の摘出範囲の決定において、本剤を用いることで摘出範囲の
情報を上乗せできる点が評価されているから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適
用することが適当と判断した。
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
(5%)
算
該当しない
特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)
小
児
加
算
該当しない
(5~20%)
先
駆
加
算
該当しない
(10~20%)
迅 速 導 入 加 算
該当しない
(5~10%)
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
22
年
月
日
算定方式
原価計算方式
第一回算定組織
新
成分名
原
価
計
算 イ.効能・効果
方
式
を
採 ロ.薬理作用
用
す
る ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
薬
令和6年4月23日
類似薬がない根拠
フルシクロビン(18F)
初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫
瘍の可視化
ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮影検査
による腫瘍摘出計画時における腫瘍摘出範囲の
決定の補助に用いる。
アミノ酸トランスポーターを介した腫瘍細胞へ
の取り込み
クエン酸ガリウム(67Ga)、インジウムペ
ンテトレオチド(111In)及びインジウム(1
11
In)イブリツモマブ チウキセタン(遺伝
子組換え)は、いずれも腫瘍の診断、可視
化に使用される放射性医薬品であり、一定
の類似性があるが、これらの中に悪性神経
膠腫の可視化を効能又は効果に持つもの
はない。また、いずれもSPECT用の薬
剤であり、本剤はPET用の薬剤であるこ
とから異なる。放射性同位元素の観点から
も、本剤の物理的半減期は他製剤と比べて
短く、その性質は異なる。
注射
注射剤
1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
補
正
〔イ.新規作用機序(異なる標的分子/異なる創薬及び製造プロセス): ①-b=1p〕
悪性神経膠腫の腫瘍の摘出範囲の決定において、本剤を用いることで摘出範囲の
情報を上乗せできる点が評価されているから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適
用することが適当と判断した。
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
(5%)
算
該当しない
特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)
小
児
加
算
該当しない
(5~20%)
先
駆
加
算
該当しない
(10~20%)
迅 速 導 入 加 算
該当しない
(5~10%)
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
22
年
月
日