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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第589回 5/15)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織


成分名




算 イ.効能・効果



採 ロ.薬理作用


る ハ.組成及び

化学構造


ニ.投与形態
剤形
用法



令和6年4月23日
類似薬がない根拠

フルシクロビン(18F)
初発の悪性神経膠腫が疑われる患者における腫
瘍の可視化
ただし、磁気共鳴コンピューター断層撮影検査
による腫瘍摘出計画時における腫瘍摘出範囲の
決定の補助に用いる。
アミノ酸トランスポーターを介した腫瘍細胞へ
の取り込み

クエン酸ガリウム(67Ga)、インジウムペ
ンテトレオチド(111In)及びインジウム(1
11
In)イブリツモマブ チウキセタン(遺伝
子組換え)は、いずれも腫瘍の診断、可視
化に使用される放射性医薬品であり、一定
の類似性があるが、これらの中に悪性神経
膠腫の可視化を効能又は効果に持つもの
はない。また、いずれもSPECT用の薬
剤であり、本剤はPET用の薬剤であるこ
とから異なる。放射性同位元素の観点から
も、本剤の物理的半減期は他製剤と比べて
短く、その性質は異なる。

注射
注射剤
1回

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)

該当する(A=5%)
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)




〔イ.新規作用機序(異なる標的分子/異なる創薬及び製造プロセス): ①-b=1p〕

悪性神経膠腫の腫瘍の摘出範囲の決定において、本剤を用いることで摘出範囲の
情報を上乗せできる点が評価されているから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適
用することが適当と判断した。

市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)

加 市場性加算(Ⅱ)
(5%)



該当しない

特 定 用 途 加 算
該当しない
(5~20%)





該当しない
(5~20%)






該当しない
(10~20%)

迅 速 導 入 加 算
該当しない
(5~10%)
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する(主な理由:加算適用)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に






第二回算定組織

令和

22