新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０５－内－４

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

名

カピバセルチブ

分

新薬収載希望者

アストラゼネカ（株）

販
売
名
（規格単位）

トルカプ錠１６０ｍｇ（１６０ｍｇ１錠）
トルカプ錠２００ｍｇ（２００ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

内分泌療法後に増悪したＰＩＫ３ＣＡ、ＡＫＴ１又はＰＴＥＮ遺伝子変異を有す
るホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌

主な用法・用量

フルベストラントとの併用において、通常、成人にはカピバセルチブとして１回
４００ｍｇを１日２回、４日間連続して経口投与し、その後３日間休薬する。こ
れを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：パルボシクリブ
会社名：ファイザー（株）

比

較

販売名（規格単位）
イブランス錠２５ｍｇ注）
（２５ｍｇ１錠）

薬

算

薬価（１日薬価）
５，０７６．８０円
（１９，０３８．００円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

規 格 間 比

イブランス錠２５ｍｇ及びイブランス錠１２５ｍｇの
規格間比：０．８６８４０２

補 正 加 算

有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
（加算前）
２００ｍｇ１錠
８，３２９．１０円

定

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

価

→

（加算後）
１１，２４４．３０円

なし
１６０ｍｇ１錠
２００ｍｇ１錠

９，２６３．５０円
１１，２４４．３０円（１日薬価：２５，７０１．３０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

９年度

１．９千人

１０３億円

最初に承認された国（年月）：
米国（２０２３年１１月）

製造販売承認日

令和６年３月２６日

薬価基準収載予定日

9

令和６年５月２２日