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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第589回 5/15)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

24-05-内-1

薬 効 分



内219 その他の循環器官用薬(内用薬)





サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物



新薬収載希望者

ノバルティスファーマ(株)




(規格単位)

エンレスト粒状錠小児用12.5mg(12.5mg1個)
エンレスト粒状錠小児用31.25mg(31.25mg1個)

効 能 ・ 効 果

慢性心不全
通常、1歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重
に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2~4
週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量す
る。

主な用法・用量

算 定 方 式

規格間調整
成分名:サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
会社名:ノバルティスファーマ(株)







販売名(規格単位)
エンレスト錠200mg
(200mg1錠)



薬価(1日薬価)
171.10円
(342,20円)

規 格 間 比

エンレスト錠200mg及び同錠100mgの
規格間比:0.8158

補 正 加 算

規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=20%)
(加算前)
(加算後)
12.5mg1個
17.80円

21.40円
31.25mg1個
37.60円

45.10円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし



算 定 薬



12.5mg1個 21.40円(1日薬価:214.00円)
31.25mg1個 45.10円
外 国 価 格

12.5mg1個
独国
0.539 ユーロ
31.25mg1個
独国
1.0645 ユーロ

新薬収載希望者による市場規模予測
83.00円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

616人

38百万円

163.90円

(注)為替レートは令和5年4月~令和6年3月の平均

最初に承認された国(年月):
独国(2023年5月)
製造販売承認日

令和6年3月26日

薬価基準収載予定日

3

令和6年5月22日