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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第589回 5/15)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-05-内-1
薬 効 分
類
内219 その他の循環器官用薬(内用薬)
成
名
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
分
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
エンレスト粒状錠小児用12.5mg(12.5mg1個)
エンレスト粒状錠小児用31.25mg(31.25mg1個)
効 能 ・ 効 果
慢性心不全
通常、1歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重
に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2~4
週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量す
る。
主な用法・用量
算 定 方 式
規格間調整
成分名:サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
会社名:ノバルティスファーマ(株)
比
較
薬
販売名(規格単位)
エンレスト錠200mg
(200mg1錠)
算
薬価(1日薬価)
171.10円
(342,20円)
規 格 間 比
エンレスト錠200mg及び同錠100mgの
規格間比:0.8158
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=20%)
(加算前)
(加算後)
12.5mg1個
17.80円
→
21.40円
31.25mg1個
37.60円
→
45.10円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
12.5mg1個 21.40円(1日薬価:214.00円)
31.25mg1個 45.10円
外 国 価 格
12.5mg1個
独国
0.539 ユーロ
31.25mg1個
独国
1.0645 ユーロ
新薬収載希望者による市場規模予測
83.00円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
616人
38百万円
163.90円
(注)為替レートは令和5年4月~令和6年3月の平均
最初に承認された国(年月):
独国(2023年5月)
製造販売承認日
令和6年3月26日
薬価基準収載予定日
3
令和6年5月22日
整理番号
24-05-内-1
薬 効 分
類
内219 その他の循環器官用薬(内用薬)
成
名
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
分
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
エンレスト粒状錠小児用12.5mg(12.5mg1個)
エンレスト粒状錠小児用31.25mg(31.25mg1個)
効 能 ・ 効 果
慢性心不全
通常、1歳以上の小児には、サクビトリルバルサルタンとして下表のとおり体重
に応じた開始用量を1日2回経口投与する。忍容性が認められる場合は、2~4
週間の間隔で段階的に目標用量まで増量する。なお、忍容性に応じて適宜減量す
る。
主な用法・用量
算 定 方 式
規格間調整
成分名:サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
会社名:ノバルティスファーマ(株)
比
較
薬
販売名(規格単位)
エンレスト錠200mg
(200mg1錠)
算
薬価(1日薬価)
171.10円
(342,20円)
規 格 間 比
エンレスト錠200mg及び同錠100mgの
規格間比:0.8158
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=20%)
(加算前)
(加算後)
12.5mg1個
17.80円
→
21.40円
31.25mg1個
37.60円
→
45.10円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
12.5mg1個 21.40円(1日薬価:214.00円)
31.25mg1個 45.10円
外 国 価 格
12.5mg1個
独国
0.539 ユーロ
31.25mg1個
独国
1.0645 ユーロ
新薬収載希望者による市場規模予測
83.00円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
616人
38百万円
163.90円
(注)為替レートは令和5年4月~令和6年3月の平均
最初に承認された国(年月):
独国(2023年5月)
製造販売承認日
令和6年3月26日
薬価基準収載予定日
3
令和6年5月22日