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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－８
薬 効 分
類
４３０ 放射性医薬品（注射薬）
成
名
フルテメタモル（１８Ｆ）
分
新薬収載希望者
日本メジフィジックス（株）
販
売
名
（規格単位）
ビザミル静注（１８５ＭＢｑ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロ
イドベータプラークの可視化
主な用法・用量
通常、本剤１バイアル（１２０～３７０ＭＢｑ）を静脈内投与し、投与後６０～
１２０分に撮像を開始する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１３１，９２７円
２６，４４９円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
１１，７３８円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
定
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
１７，０１１．３６円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 １．０
補 正 加 算
（加算前）
１８７，１２５円
１８５ＭＢｑ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
→
（加算後）
１９６，４８１円
なし
１８５ＭＢｑ１瓶
価
１９６，４８１円
外 国 価 格
（参考）
１８５ＭＢｑ／ｍＬ
米国(AWP)
3,960.00 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
５６２，３２０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．１万人
４１億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１３年１０月）
製造販売承認日
平成２９年９月２７日
薬価基準収載予定日
25
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－８
薬 効 分
類
４３０ 放射性医薬品（注射薬）
成
名
フルテメタモル（１８Ｆ）
分
新薬収載希望者
日本メジフィジックス（株）
販
売
名
（規格単位）
ビザミル静注（１８５ＭＢｑ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロ
イドベータプラークの可視化
主な用法・用量
通常、本剤１バイアル（１２０～３７０ＭＢｑ）を静脈内投与し、投与後６０～
１２０分に撮像を開始する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１３１，９２７円
２６，４４９円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
１１，７３８円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
定
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
１７，０１１．３６円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
加算係数 １．０
補 正 加 算
（加算前）
１８７，１２５円
１８５ＭＢｑ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
→
（加算後）
１９６，４８１円
なし
１８５ＭＢｑ１瓶
価
１９６，４８１円
外 国 価 格
（参考）
１８５ＭＢｑ／ｍＬ
米国(AWP)
3,960.00 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
５６２，３２０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２．１万人
４１億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１３年１０月）
製造販売承認日
平成２９年９月２７日
薬価基準収載予定日
25
令和６年５月２２日