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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－外－１
薬 効 分
類
１３１
成
名
システアミン塩酸塩
分
眼科用剤（外用薬）
新薬収載希望者
ヴィアトリス製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
シスタドロップス点眼液０．３８％（０．３８％５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
シスチン症における角膜シスチン結晶の減少
主な用法・用量
通常、１回１滴、１日４回点眼する。なお、症状により適宜回数を減じる。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１５９，７４１．２０円
３１，７９５．００円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
１４，１９５．５０円
流通経費
算
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
２０，５７３．２０円
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１５％）、市場性加算（I）（Ａ＝１０％）
〔加算係数 ０．６〕
（加算前）
（加算後）
補 正 加 算
０．３８％５ｍＬ１瓶
→
２６０，２５０．５０円
（調整前）
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
２２６，３０４．８０円
０．３８％５ｍＬ１瓶
０．３８％５ｍＬ１瓶
価
（調整後）
２６０，２５０．５０円
→
２５６，０９５．５０円
２５６，０９５．５０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．３８％５ｍＬ１瓶
英国
865.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ １５３，１０５．００円
独国
1,644.96 ﾕｰﾛ
２５３，３２３．８０円
外国平均価格
２０３，２１４．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２６人
３．５億円
（参考）
米国（WAC） 2,046.00 ﾄﾞル ２９０，６５７．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１７年１月）
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
35
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－外－１
薬 効 分
類
１３１
成
名
システアミン塩酸塩
分
眼科用剤（外用薬）
新薬収載希望者
ヴィアトリス製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
シスタドロップス点眼液０．３８％（０．３８％５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
シスチン症における角膜シスチン結晶の減少
主な用法・用量
通常、１回１滴、１日４回点眼する。なお、症状により適宜回数を減じる。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１５９，７４１．２０円
３１，７９５．００円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
１４，１９５．５０円
流通経費
算
（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
２０，５７３．２０円
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１５％）、市場性加算（I）（Ａ＝１０％）
〔加算係数 ０．６〕
（加算前）
（加算後）
補 正 加 算
０．３８％５ｍＬ１瓶
→
２６０，２５０．５０円
（調整前）
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
２２６，３０４．８０円
０．３８％５ｍＬ１瓶
０．３８％５ｍＬ１瓶
価
（調整後）
２６０，２５０．５０円
→
２５６，０９５．５０円
２５６，０９５．５０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
０．３８％５ｍＬ１瓶
英国
865.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ １５３，１０５．００円
独国
1,644.96 ﾕｰﾛ
２５３，３２３．８０円
外国平均価格
２０３，２１４．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２６人
３．５億円
（参考）
米国（WAC） 2,046.00 ﾄﾞル ２９０，６５７．００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１７年１月）
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
35
令和６年５月２２日