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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－７
薬 効 分
類
４３０ 放射性医薬品（注射薬）
成
名
フロルベタピル（１８Ｆ）
分
新薬収載希望者
ＰＤＲファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
アミヴィッド静注（３７０ＭＢｑ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロ
イドベータプラークの可視化
主な用法・用量
フロルベタピル（１８Ｆ）として３７０ＭＢｑを静脈内投与し、投与３０分後か
ら５０分後までに撮像を開始する。撮像時間は１０分間とする。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１１８，０６０円
２３，６６９円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
１０，５０４円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
１５，２２３円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
加算係数 １．０
（加算前）
３７０ＭＢｑ１瓶
１６７，４５７円
定
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
→
（加算後）
１８４，２０３円
なし
３７０ＭＢｑ１瓶
価
１８４，２０３円
外 国 価 格
（参考）
３７０ＭＢｑ１瓶
米国(Red book) 3,428.88 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
４８６，９０１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
６．０千人
１１億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１２年４月）
製造販売承認日
平成２８年１２月１９日
23
薬価基準収載予定日
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－７
薬 効 分
類
４３０ 放射性医薬品（注射薬）
成
名
フロルベタピル（１８Ｆ）
分
新薬収載希望者
ＰＤＲファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
アミヴィッド静注（３７０ＭＢｑ１瓶）
効 能 ・ 効 果
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロ
イドベータプラークの可視化
主な用法・用量
フロルベタピル（１８Ｆ）として３７０ＭＢｑを静脈内投与し、投与３０分後か
ら５０分後までに撮像を開始する。撮像時間は１０分間とする。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１１８，０６０円
２３，６６９円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
１０，５０４円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
１５，２２３円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
加算係数 １．０
（加算前）
３７０ＭＢｑ１瓶
１６７，４５７円
定
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
→
（加算後）
１８４，２０３円
なし
３７０ＭＢｑ１瓶
価
１８４，２０３円
外 国 価 格
（参考）
３７０ＭＢｑ１瓶
米国(Red book) 3,428.88 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
４８６，９０１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
６．０千人
１１億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１２年４月）
製造販売承認日
平成２８年１２月１９日
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薬価基準収載予定日
令和６年５月２２日