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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
薬
最類似薬
バリシチニブ
左に同じ
イ．効能・効果
○既存治療で効果不十分な下記疾患
関節リウマチ（関節の構造的損傷の
防止を含む）
アトピー性皮膚炎
多関節に活動性を有する若年性特発
左に同じ
性関節炎
○SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素
吸入を要する患者に限る）
○円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範
囲に及ぶ難治の場合に限る）
ロ．薬理作用
JAK 阻害作用
左に同じ
ハ．組成及び
化学構造
補
正
加
左に同じ
ニ．投与形態
剤形
用法
内用
錠剤
１日１回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
該当しない
算
令和６年４月２３日
左に同じ
左に同じ
左に同じ
該当する（Ａ＝１５％）
小
児
加
算
(５～２０％)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。本邦における承認は欧州と比べて大きく遅れていないこと等を踏まえ、加
算率は１５％が妥当である。
先
駆
加
算
(１０～２０％)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：小児加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
6
年
月
日
算定方式
規格間調整
第一回算定組織
新
成分名
最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性
薬
最類似薬
バリシチニブ
左に同じ
イ．効能・効果
○既存治療で効果不十分な下記疾患
関節リウマチ（関節の構造的損傷の
防止を含む）
アトピー性皮膚炎
多関節に活動性を有する若年性特発
左に同じ
性関節炎
○SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素
吸入を要する患者に限る）
○円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範
囲に及ぶ難治の場合に限る）
ロ．薬理作用
JAK 阻害作用
左に同じ
ハ．組成及び
化学構造
補
正
加
左に同じ
ニ．投与形態
剤形
用法
内用
錠剤
１日１回
画 期 性 加 算
(７０～１２０％)
該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)
該当しない
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
該当しない
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)
該当しない
市場性加算（Ⅱ）
(５％)
該当しない
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
該当しない
算
令和６年４月２３日
左に同じ
左に同じ
左に同じ
該当する（Ａ＝１５％）
小
児
加
算
(５～２０％)
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当
する。本邦における承認は欧州と比べて大きく遅れていないこと等を踏まえ、加
算率は１５％が妥当である。
先
駆
加
算
(１０～２０％)
該当しない
迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）
該当しない
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算
該当する（主な理由：小児加算適用）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解
第二回算定組織
令和
6
年
月
日