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総-1-1○医薬品の新規薬価収載等について (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第589回 5/15)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-05-注-9
薬 効 分
類
449 その他のアレルギー用薬(注射薬)
成
名
ネモリズマブ(遺伝子組換え)
分
新薬収載希望者
マルホ(株)
販
売
名
(規格単位)
ミチーガ皮下注用30mgバイアル(30mg1瓶)
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な下記疾患
・アトピー性皮膚炎に伴うそう痒
・結節性痒疹
主な用法・用量
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒:通常、6歳以上13歳未満の小児にはネモリズマブ
(遺伝子組換え)として1回30mgを4週間の間隔で皮下投与する。
結節性痒疹:通常、成人及び13歳以上の小児にはネモリズマブ(遺伝子組換え)と
して初回に60mgを皮下投与し、以降1回30mgを4週間の間隔で皮下投与す
る。
算 定 方 式
規格間調整
成分名:ネモリズマブ(遺伝子組換え)
会社名:マルホ(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ミチーガ皮下注用60mgシリンジ
(60mg1筒)
薬価(1日薬価)
116,426円
(4,158円)
規 格 間 比
デュピクセント皮下注300mgシリンジ及び同皮下注200mgシリンジの
規格間比:0.86517
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=5%)
(加算前)
(加算後)
30mg1瓶
63,916円
→
67,112円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
30mg1瓶
67,112円(1日薬価:2,397円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
6年度
6.7千人
44億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和6年3月26日
薬価基準収載予定日
27
令和6年5月22日
整理番号
24-05-注-9
薬 効 分
類
449 その他のアレルギー用薬(注射薬)
成
名
ネモリズマブ(遺伝子組換え)
分
新薬収載希望者
マルホ(株)
販
売
名
(規格単位)
ミチーガ皮下注用30mgバイアル(30mg1瓶)
効 能 ・ 効 果
既存治療で効果不十分な下記疾患
・アトピー性皮膚炎に伴うそう痒
・結節性痒疹
主な用法・用量
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒:通常、6歳以上13歳未満の小児にはネモリズマブ
(遺伝子組換え)として1回30mgを4週間の間隔で皮下投与する。
結節性痒疹:通常、成人及び13歳以上の小児にはネモリズマブ(遺伝子組換え)と
して初回に60mgを皮下投与し、以降1回30mgを4週間の間隔で皮下投与す
る。
算 定 方 式
規格間調整
成分名:ネモリズマブ(遺伝子組換え)
会社名:マルホ(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ミチーガ皮下注用60mgシリンジ
(60mg1筒)
薬価(1日薬価)
116,426円
(4,158円)
規 格 間 比
デュピクセント皮下注300mgシリンジ及び同皮下注200mgシリンジの
規格間比:0.86517
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=5%)
(加算前)
(加算後)
30mg1瓶
63,916円
→
67,112円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬
価
30mg1瓶
67,112円(1日薬価:2,397円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
6年度
6.7千人
44億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和6年3月26日
薬価基準収載予定日
27
令和6年5月22日