新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－０５－注－１１

薬 効 分

類

６３４ 血液製剤類（注射薬）

成

名

スソクトコグ アルファ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

武田薬品工業（株）

販
売
名
（規格単位）

オビザー静注用５００（５００単位１瓶（溶解液付））

効 能 ・ 効 果

後天性血友病Ａ患者における出血抑制

主な用法・用量

本剤を添付の日本薬局方注射用水１ｍＬで溶解し、緩徐に静脈内に注射する。
１８歳以上の患者には、初回投与量は体重１ｋｇ当たり２００単位とする。その
後は、出血の程度に応じて、血液凝固第Ⅷ因子活性や患者の状態を確認しながら
投与量と投与頻度を調節する。

算 定 方 式

原価計算方式

製品総原価
原

２２０，２０３円
４４，１４６円

営業利益

（流通経費を除く価格の１６．７％）

価
算

計

１９，５９２円
流通経費

算

（消費税を除く価格の６．９％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）

消 費

税

２８，３９４円

定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）、市場性加算（Ｉ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０．６
（加算前）
（加算後）
５００単位１瓶（溶解液付） ３１２，３３５円 → ３４９，８１５円

補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

５００単位１瓶（溶解液付）
５００単位１瓶（溶解液付）

価

外 国 価 格

（調整前）
３４９，８１５円

→

（調整後）
２６８，５０９円

２６８，５０９円
新薬収載希望者による市場規模予測

５００単位１瓶（溶解液付）
米国(ASP)
1,611 ﾄﾞﾙ
２２８，６９１円
英国
1,145 ﾎﾟﾝﾄﾞ
２０２，６６５円
仏国
750 ﾕｰﾛ
１１５，５００円
外国平均価格
１８２，２８５円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

２年度

５人

７４百万円

（注）為替ﾚｰﾄは令和５年３月～令和６年２月平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０１４年１０月）
製造販売承認日

令和６年３月２６日

薬価基準収載予定日

31

令和６年５月２２日