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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－内－３
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
ベルモスジルメシル酸塩
分
新薬収載希望者
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ（株）
販
売
名
（規格単位）
レズロック錠２００ｍｇ（２００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場
合）
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児にはベルモスジルとして２００ｍｇを１日１回
食後に経口投与する。併用薬に応じて、効果不十分な場合に１回２００ｍｇ１日
２回投与に増量できる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イブルチニブ
会社名：ヤンセンファーマ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
イムブルビカカプセル１４０ｍｇ注）
（１４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
８，８４８．１０円
（２６，５４４．３０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
２００ｍｇ１錠
２６，５４４．３０円 → ３０，５２５．９０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
２００ｍｇ１錠
３０，５２５．９０円（１日薬価：３０，５２５．９０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２００ｍｇ１錠
英国
223.60 ﾎﾟﾝﾄﾞ３９，５７７．２０円
外国平均価格
３９，５７７．２０円
（参考）
２００ｍｇ１錠
米国(WAC)
595.83 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
714.99 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
７年度
３６４人
２２億円
８４，６０７．９０円
１０１，５２８．６０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年７月）
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
7
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－内－３
薬 効 分
類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
名
ベルモスジルメシル酸塩
分
新薬収載希望者
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ（株）
販
売
名
（規格単位）
レズロック錠２００ｍｇ（２００ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場
合）
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児にはベルモスジルとして２００ｍｇを１日１回
食後に経口投与する。併用薬に応じて、効果不十分な場合に１回２００ｍｇ１日
２回投与に増量できる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イブルチニブ
会社名：ヤンセンファーマ（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
イムブルビカカプセル１４０ｍｇ注）
（１４０ｍｇ１カプセル）
薬価（１日薬価）
８，８４８．１０円
（２６，５４４．３０円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
２００ｍｇ１錠
２６，５４４．３０円 → ３０，５２５．９０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
２００ｍｇ１錠
３０，５２５．９０円（１日薬価：３０，５２５．９０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
２００ｍｇ１錠
英国
223.60 ﾎﾟﾝﾄﾞ３９，５７７．２０円
外国平均価格
３９，５７７．２０円
（参考）
２００ｍｇ１錠
米国(WAC)
595.83 ﾄﾞﾙ
米国(AWP)
714.99 ﾄﾞﾙ
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
７年度
３６４人
２２億円
８４，６０７．９０円
１０１，５２８．６０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年４月～令和６年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年７月）
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
7
令和６年５月２２日