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総－1－1○医薬品の新規薬価収載等について (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－０５－注－１２
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
クロバリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
中外製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ピアスカイ注 ３４０ｍｇ（３４０ｍｇ２ｍL１瓶）
効 能 ・ 効 果
発作性夜間ヘモグロビン尿症
主な用法・用量
通常、クロバリマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、１日目に１
回１,０００又は１,５００ｍｇを点滴静注し、２、８、１５及び２２日目に１回
３４０ｍｇ、２９日目以降は４週ごとに１回６８０又は１,０２０ｍｇを皮下投与
する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ラブリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アレクシオンファーマ（同）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ユルトミリスＨＩ点滴静注３００ｍｇ/
３ｍL 注１）
（３００ｍｇ３ｍL１瓶）
薬価（１日薬価）
６５９，９８５円注２）
（１２２，８６１円）
注１）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
注２）同日の中医協で審議される市場拡大再算定（令和５年１２月のＮＤＢデータに基づく四
半期再算定）が適用された場合の薬価
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
３４０ｍｇ２ｍL１瓶
１，７２０，０５４円 → １，９７８，０６２円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
３４０ｍｇ２ｍL１瓶
１，９７８，０６２円（１日薬価：１４１，２９０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２０３人
１０５億円
(ピーク時)
５年度
最初に承認された国（年月）：
中国（２０２４年２月）
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
33
令和６年５月２２日
整理番号
２４－０５－注－１２
薬 効 分
類
６３９ その他の生物学的製剤（注射薬）
成
名
クロバリマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
中外製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ピアスカイ注 ３４０ｍｇ（３４０ｍｇ２ｍL１瓶）
効 能 ・ 効 果
発作性夜間ヘモグロビン尿症
主な用法・用量
通常、クロバリマブ（遺伝子組換え）として、患者の体重を考慮し、１日目に１
回１,０００又は１,５００ｍｇを点滴静注し、２、８、１５及び２２日目に１回
３４０ｍｇ、２９日目以降は４週ごとに１回６８０又は１,０２０ｍｇを皮下投与
する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ラブリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：アレクシオンファーマ（同）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
ユルトミリスＨＩ点滴静注３００ｍｇ/
３ｍL 注１）
（３００ｍｇ３ｍL１瓶）
薬価（１日薬価）
６５９，９８５円注２）
（１２２，８６１円）
注１）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
注２）同日の中医協で審議される市場拡大再算定（令和５年１２月のＮＤＢデータに基づく四
半期再算定）が適用された場合の薬価
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
３４０ｍｇ２ｍL１瓶
１，７２０，０５４円 → １，９７８，０６２円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
３４０ｍｇ２ｍL１瓶
１，９７８，０６２円（１日薬価：１４１，２９０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２０３人
１０５億円
(ピーク時)
５年度
最初に承認された国（年月）：
中国（２０２４年２月）
製造販売承認日
令和６年３月２６日
薬価基準収載予定日
33
令和６年５月２２日