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【参考資料1】テーマ②(新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の取組の実施)について(参考資料).pdf (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41209.html
出典情報 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第4回 7/5)《厚生労働省》
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医薬品副作用・感染症報告件数の推移
年度

企業報告数(国内) 医療機関報告数

2018

62,110

9,931

件数

2019

60,477

9,537

140000

2020

51,429

10,985

2021

82,308

40,374

2022

71,231

11,819

2023

65,156

9,701

120000

医療機関報告数

感染症報告義務化
モニター病院制度廃止し、
全医療機関・薬局に拡大

100000

医療機関報告義務化

80000

60000

企業報告数

新型コロナ
ワクチン接種開始

行政指導による企業報告開始
モニター病院制度開始
モニター病院の拡大

40000

企業報告義務化

20000

0

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年度

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