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【参考資料１】テーマ②（新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の取組の実施）について（参考資料）.pdf (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41209.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第4回 7／5）《厚生労働省》 |
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令和５年度第１回厚生科学審議会医薬品医
（５）全国的なGMP査察体制の構築
療機器制度部会 資料１－２を一部改変
都道府県別のGMP対象施設数（令和5年7月時点、監麻課調べ）
地域別のGMP対象製造所数
65（5%） 63（5%）
46（4%）
東北
55（4%）
関東甲信越
380（30%）
東海北陸
近畿
中国
四国
九州
372（29%）
296（23%）
⚫ 関東甲信越/東海北陸/近畿の3ブロックに集中している。
⚫ 東北、中国、四国、九州は、ブロック単位で少ない。
55
都道府県あたりの調査員数の平均は7.3人。全国で比較すると、調査員数は2～33人と都道府県間で大きな差異がある。
（５）全国的なGMP査察体制の構築
療機器制度部会 資料１－２を一部改変
都道府県別のGMP対象施設数（令和5年7月時点、監麻課調べ）
地域別のGMP対象製造所数
65（5%） 63（5%）
46（4%）
東北
55（4%）
関東甲信越
380（30%）
東海北陸
近畿
中国
四国
九州
372（29%）
296（23%）
⚫ 関東甲信越/東海北陸/近畿の3ブロックに集中している。
⚫ 東北、中国、四国、九州は、ブロック単位で少ない。
55
都道府県あたりの調査員数の平均は7.3人。全国で比較すると、調査員数は2～33人と都道府県間で大きな差異がある。