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【参考資料1】テーマ②(新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の取組の実施)について(参考資料).pdf (34 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41209.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第4回 7/5)《厚生労働省》 |
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(4)~(6)更なる法令遵守や品質確保等の取組の実施
医薬品製造業者等に対する行政処分事例一覧(令和3年~)
※青字:後発医薬品を中心に取り扱う業者
企業名(処分庁)
令和3年
令和4年
令和5年
小林化工株式会社(福井県)
2021年2月9日(業務停止、業務改善)
日医工株式会社(富山県)
2021年3月5日(業務停止)
岡見化学工業株式会社(京都府)
2021年3月27日(業務停止、業務改善)
久光製薬株式会社(佐賀県)
2021年8月12日(業務停止)
北日本製薬株式会社(富山県)
2021年9月14日(業務停止、業務改善)
長生堂製薬株式会社(徳島県)
2021年10月11日(業務停止、業務改善)
松田薬品工業株式会社(愛媛県)
2021年11月12日(業務停止、業務改善)
日新製薬株式会社(滋賀県)
2021年12月24日(業務停止、業務改善)
富士製薬工業株式会社(富山県)
2022年1月19日(業務改善)
共和薬品工業株式会社(大阪府・兵庫県・鳥取県)
2022年3月28日(業務停止、業務改善)
中新薬業株式会社(富山県)
2022年3月30日(業務停止、業務改善)
辰巳化学株式会社(石川県)
2022年9月2日(業務改善)
株式会社廣貫堂(富山県)
2022年11月11日(業務停止、業務改善)
ニプロファーマ株式会社(秋田県)
2023年2月24日(業務改善)
フェリング・ファーマ株式会社※(厚労省)※海外の原薬製造所のGMP違反
2023年4月28日(業務改善)
小城製薬株式会社(京都府)
2023年12月13日(業務停止、業務改善)
沢井製薬株式会社(厚労省・大阪府・福岡県)
令和6年
処分日
2023年12月22日(責任者※の変更、業務改善)
※医薬品等総括製造販売責任者
カイゲンファーマ株式会社(大阪府・北海道)
2023年12月22日(業務停止、業務改善)
株式会社タキザワ漢方廠(埼玉県)
2024年1月25日(業務停止、業務改善)
アクティブファーマ株式会社(富山県)
2024年2月9日(業務改善)
キョクトウ株式会社(富山県)
2024年4月26日(業務停止、業務改善)
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医薬品製造業者等に対する行政処分事例一覧(令和3年~)
※青字:後発医薬品を中心に取り扱う業者
企業名(処分庁)
令和3年
令和4年
令和5年
小林化工株式会社(福井県)
2021年2月9日(業務停止、業務改善)
日医工株式会社(富山県)
2021年3月5日(業務停止)
岡見化学工業株式会社(京都府)
2021年3月27日(業務停止、業務改善)
久光製薬株式会社(佐賀県)
2021年8月12日(業務停止)
北日本製薬株式会社(富山県)
2021年9月14日(業務停止、業務改善)
長生堂製薬株式会社(徳島県)
2021年10月11日(業務停止、業務改善)
松田薬品工業株式会社(愛媛県)
2021年11月12日(業務停止、業務改善)
日新製薬株式会社(滋賀県)
2021年12月24日(業務停止、業務改善)
富士製薬工業株式会社(富山県)
2022年1月19日(業務改善)
共和薬品工業株式会社(大阪府・兵庫県・鳥取県)
2022年3月28日(業務停止、業務改善)
中新薬業株式会社(富山県)
2022年3月30日(業務停止、業務改善)
辰巳化学株式会社(石川県)
2022年9月2日(業務改善)
株式会社廣貫堂(富山県)
2022年11月11日(業務停止、業務改善)
ニプロファーマ株式会社(秋田県)
2023年2月24日(業務改善)
フェリング・ファーマ株式会社※(厚労省)※海外の原薬製造所のGMP違反
2023年4月28日(業務改善)
小城製薬株式会社(京都府)
2023年12月13日(業務停止、業務改善)
沢井製薬株式会社(厚労省・大阪府・福岡県)
令和6年
処分日
2023年12月22日(責任者※の変更、業務改善)
※医薬品等総括製造販売責任者
カイゲンファーマ株式会社(大阪府・北海道)
2023年12月22日(業務停止、業務改善)
株式会社タキザワ漢方廠(埼玉県)
2024年1月25日(業務停止、業務改善)
アクティブファーマ株式会社(富山県)
2024年2月9日(業務改善)
キョクトウ株式会社(富山県)
2024年4月26日(業務停止、業務改善)
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