（４－４）GMP調査情報の公表の強化について（運用の改善）
GMP調査情報の公表に係るアンケート調査結果②
▍PMDAのオレンジレターに係るアンケート結果
１．現在のオレンジレターによる公表情報について、 44.4%が部分的には十分であるが一部改善が必要と回答した。

２．「部分的には十分であるが一部改善が必要」又は「不十分なので全面的な改善が必要」と回答した者のうち、73.1%
が改善が必要と思われる内容について、事案のより詳細な背景と内容を挙げた。

アンケート調査概要
期間：2024年4月8日～4月24日
対象：日本に在籍する医薬品製造業者若しくは医薬品製造販売業者又はその両方
有効回答数：205社
出典：令和５年厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業「医薬品製造業者等における品質問題事案の発生予防及び品質の継続的な維持向上に向けた調
査研究」（代表研究者 熊本保健科学大学 特命教授 蛭田修）報告書

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