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【資料2ー1】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第6回 3/25)《厚生労働省》 |
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日医工(株)に対する行政処分について
概要
○令和2年2月に富山第一工場について、県及びPMDAの合同による無通告査察を実施したところ、GMP違反
の疑いが判明。
○その後の調査で、次のような薬機法違反が確認された。
①承認書で規定された製造方法と異なる方法で製造・出荷
②不適切な手順に基づき品質試験を実施
※ 当該違反による健康被害の発生はなし
行政処分
○富山県が日医工に対し以下の行政処分を令和3年3月3日付けで実施。
医薬品製造業(富山第一工場)
32日間の業務停止
第一種及び第二種医薬品製造販売業 24日間の業務停止
(参考) 会社概要
(1)設立
(2)資本金
(3)従業員数
(4)業許可
(5)製造所
日医工株式会社(富山県富山市)
1965年(昭和40年)7月
233億60百万円
1,954人(2020年3月末現在、連結)
第一種及び第二種医薬品製造販売業並びに医薬品製造業
富山第一工場、富山第二工場、山形工場、埼玉工場、静岡工場
北海道工場(ヤクハン製薬株式会社)、岐阜工場(日医工岐阜工場株式会社)
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概要
○令和2年2月に富山第一工場について、県及びPMDAの合同による無通告査察を実施したところ、GMP違反
の疑いが判明。
○その後の調査で、次のような薬機法違反が確認された。
①承認書で規定された製造方法と異なる方法で製造・出荷
②不適切な手順に基づき品質試験を実施
※ 当該違反による健康被害の発生はなし
行政処分
○富山県が日医工に対し以下の行政処分を令和3年3月3日付けで実施。
医薬品製造業(富山第一工場)
32日間の業務停止
第一種及び第二種医薬品製造販売業 24日間の業務停止
(参考) 会社概要
(1)設立
(2)資本金
(3)従業員数
(4)業許可
(5)製造所
日医工株式会社(富山県富山市)
1965年(昭和40年)7月
233億60百万円
1,954人(2020年3月末現在、連結)
第一種及び第二種医薬品製造販売業並びに医薬品製造業
富山第一工場、富山第二工場、山形工場、埼玉工場、静岡工場
北海道工場(ヤクハン製薬株式会社)、岐阜工場(日医工岐阜工場株式会社)
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