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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
スピロノラクトン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2133001F1 ２５ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ スピロノラクトン錠２５ｍｇ「杏林」
A
2133001F1
ニプロ
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＮＰ」
A
2133001F1
ファイザー
アルダクトンＡ錠２５ｍｇ
A
2133001F1
辰巳
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2133001F1
長生堂
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＣＨ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年10月以降
たため。
2133001F1
鶴原
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ツルハラ」
2133001F1
東和薬品
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「トーワ」
B
2133001F1
日医工
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「日医工」
B
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
2133001F1
武田テバファーマ
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 製造能力キャパシティ超えのためス
ケールアップ、移管PV後(2022年5月
以降)に増産可能
内用薬
セリプロロール塩酸塩
2133001F1
陽進堂
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＹＤ」
A
2149029F1 １００ｍｇ１錠
大興
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「ＪＧ」
B
2149029F1
長生堂
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「ＣＨ」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
セリプロロール塩酸塩
2149029F1
東和薬品
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「トーワ」
C
販売中止
2149029F1
日医工
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2149029F1
日本新薬
セレクトール錠１００ｍｇ
A
2149029F1
武田テバファーマ
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「テバ」
A
2149029F2 ２００ｍｇ１錠
大興
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「ＪＧ」
B
2149029F2
長生堂
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「ＣＨ」
D
20220331
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
通常出荷中
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
セルトラリン塩酸塩
2149029F2
東和薬品
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「トーワ」
C
販売中止
2149029F2
日医工
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2149029F2
日本新薬
セレクトール錠２００ｍｇ
A
2149029F2
武田テバファーマ
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「テバ」
A
1179046F1 ２５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ セルトラリン錠２５ｍｇ「明治」
1179046F1
ヴィアトリス
20220331
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
通常出荷中
他社Generic製品の出荷調整等の影響に伴い
ジェイゾロフト錠２５ｍｇ
C
需要増となっている。製造所も調整が困難で
あるためPTP100は出荷停止、他3SKUも出荷
未定
調整となっている。
1179046F1
キョーリンリメディオ セルトラリン錠２５ｍｇ「杏林」
1179046F1
ケミファ
セルトラリン錠２５ｍｇ「ケミファ」
1179046F1
サンド
セルトラリン錠２５ｍｇ「サンド」
A
1179046F1
ダイト
セルトラリン錠２５ｍｇ「科研」
A
1179046F1
ニプロ
セルトラリン錠２５ｍｇ「ニプロ」
A
1179046F1
ニプロＥＳファーマ セルトラリン錠２５ｍｇ「タナベ」
C
A
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179046F1
共和薬品
セルトラリン錠２５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
1179046F1
高田
セルトラリン錠２５ｍｇ「タカタ」
C
1179046F1
三和化学
セルトラリン錠２５ｍｇ「三和」
C
1179046F1
第一三共エスファ
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179046F1
沢井
セルトラリン錠２５ｍｇ「サワイ」
A
1179046F1
辰巳
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179046F1
鶴原
セルトラリン錠２５ｍｇ「ツルハラ」
1179046F1
東和薬品
セルトラリン錠２５ｍｇ「トーワ」
A
1179046F1
日医工
セルトラリン錠２５ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
1179046F1
日本ジェネリック
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＪＧ」
A
他社の出荷調整
1179046F1
陽進堂
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＹＤ」
A
- 56 -
め生産遅延
他社出荷調整に伴う需要増
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
販売中止申請準備中
未定
2023年01月
未定
16/36
内用薬
一般名
スピロノラクトン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2133001F1 ２５ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ スピロノラクトン錠２５ｍｇ「杏林」
A
2133001F1
ニプロ
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＮＰ」
A
2133001F1
ファイザー
アルダクトンＡ錠２５ｍｇ
A
2133001F1
辰巳
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2133001F1
長生堂
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＣＨ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年10月以降
たため。
2133001F1
鶴原
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ツルハラ」
2133001F1
東和薬品
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「トーワ」
B
2133001F1
日医工
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「日医工」
B
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
2133001F1
武田テバファーマ
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 製造能力キャパシティ超えのためス
ケールアップ、移管PV後(2022年5月
以降)に増産可能
内用薬
セリプロロール塩酸塩
2133001F1
陽進堂
スピロノラクトン錠２５ｍｇ「ＹＤ」
A
2149029F1 １００ｍｇ１錠
大興
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「ＪＧ」
B
2149029F1
長生堂
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「ＣＨ」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
セリプロロール塩酸塩
2149029F1
東和薬品
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「トーワ」
C
販売中止
2149029F1
日医工
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2149029F1
日本新薬
セレクトール錠１００ｍｇ
A
2149029F1
武田テバファーマ
セリプロロール塩酸塩錠１００ｍｇ「テバ」
A
2149029F2 ２００ｍｇ１錠
大興
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「ＪＧ」
B
2149029F2
長生堂
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「ＣＨ」
D
20220331
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
通常出荷中
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
セルトラリン塩酸塩
2149029F2
東和薬品
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「トーワ」
C
販売中止
2149029F2
日医工
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2149029F2
日本新薬
セレクトール錠２００ｍｇ
A
2149029F2
武田テバファーマ
セリプロロール塩酸塩錠２００ｍｇ「テバ」
A
1179046F1 ２５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ セルトラリン錠２５ｍｇ「明治」
1179046F1
ヴィアトリス
20220331
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
通常出荷中
他社Generic製品の出荷調整等の影響に伴い
ジェイゾロフト錠２５ｍｇ
C
需要増となっている。製造所も調整が困難で
あるためPTP100は出荷停止、他3SKUも出荷
未定
調整となっている。
1179046F1
キョーリンリメディオ セルトラリン錠２５ｍｇ「杏林」
1179046F1
ケミファ
セルトラリン錠２５ｍｇ「ケミファ」
1179046F1
サンド
セルトラリン錠２５ｍｇ「サンド」
A
1179046F1
ダイト
セルトラリン錠２５ｍｇ「科研」
A
1179046F1
ニプロ
セルトラリン錠２５ｍｇ「ニプロ」
A
1179046F1
ニプロＥＳファーマ セルトラリン錠２５ｍｇ「タナベ」
C
A
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179046F1
共和薬品
セルトラリン錠２５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
1179046F1
高田
セルトラリン錠２５ｍｇ「タカタ」
C
1179046F1
三和化学
セルトラリン錠２５ｍｇ「三和」
C
1179046F1
第一三共エスファ
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179046F1
沢井
セルトラリン錠２５ｍｇ「サワイ」
A
1179046F1
辰巳
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179046F1
鶴原
セルトラリン錠２５ｍｇ「ツルハラ」
1179046F1
東和薬品
セルトラリン錠２５ｍｇ「トーワ」
A
1179046F1
日医工
セルトラリン錠２５ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
1179046F1
日本ジェネリック
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＪＧ」
A
他社の出荷調整
1179046F1
陽進堂
セルトラリン錠２５ｍｇ「ＹＤ」
A
- 56 -
め生産遅延
他社出荷調整に伴う需要増
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
販売中止申請準備中
未定
2023年01月
未定
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