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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
オランザピン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
1179044F3 １０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン錠１０ｍｇ「明治」
1179044F3
イーライリリー
ジプレキサ錠１０ｍｇ
A
1179044F3
エルメッド
オランザピン錠１０ｍｇ「ＥＥ」
D
1179044F3
キョーリンリメディオ オランザピン錠１０ｍｇ「杏林」
B
1179044F3
ダイト
オランザピン錠１０ｍｇ「ファイザー」
B
1179044F3
ニプロ
オランザピン錠１０ｍｇ「ニプロ」
A
1179044F3
ニプロＥＳファーマ オランザピン錠１０ｍｇ「ヨシトミ」
A
出荷支障又は出荷停止の理由
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
なし
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F3
共和薬品
オランザピン錠１０ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
オランザピン
1179044F3
三和化学
オランザピン錠１０ｍｇ「三和」
A
1179044F3
小林化工
オランザピン錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
1179044F3
大原
オランザピン錠１０ｍｇ「オーハラ」
B
1179044F3
第一三共エスファ
オランザピン錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179044F3
沢井
オランザピン錠１０ｍｇ「サワイ」
A
1179044F3
東和薬品
オランザピン錠１０ｍｇ「トーワ」
A
1179044F3
日医工
オランザピン錠１０ｍｇ「日医工」
D
1179044F3
日新製薬
オランザピン錠１０ｍｇ「日新」
A
1179044F3
日本ジェネリック
オランザピン錠１０ｍｇ「ＪＧ」
A
1179044F3
武田テバファーマ
オランザピン錠１０ｍｇ「テバ」
A
1179044F3
陽進堂
オランザピン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179044F8 ２０ｍｇ１錠
エルメッド
オランザピン錠２０ｍｇ「ＥＥ」
D
他社出荷調整に伴う需要増
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
未定
2022年1月
2022年09月
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F8
共和薬品
オランザピン錠２０ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
内用薬
内用薬
オルメサルタン
オルメサルタン
オルメサルタン
メドキソミル
メドキソミル
メドキソミル
1179044F8
小林化工
2149044F1 １０ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠１０ｍｇ「杏林」
オランザピン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F1
ケミファ
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ケミファ」
2149044F1
ニプロ
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ニプロ」
D
2149044F1
小林化工
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F1
大原
オルメサルタン錠１０ｍｇ「オーハラ」
C
2149044F1
辰巳
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149044F1
鶴原
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ツルハラ」
2149044F1
日医工
オルメサルタン錠１０ｍｇ「日医工」
B
2149044F1
日新製薬
オルメサルタン錠１０ｍｇ「日新」
A
2149044F1
日本ジェネリック
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F1
日本薬工
オルメサルタン錠１０ｍｇ「三和」
A
2149044F1
陽進堂
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
B
2149044F2 ２０ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠２０ｍｇ「杏林」
A
割当出荷中
2149044F2
ケミファ
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ケミファ」
2149044F2
ニプロ
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ニプロ」
D
鏡石工場被災の影響により供給停止中
2149044F2
小林化工
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F2
大原
オルメサルタン錠２０ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F2
辰巳
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149044F2
鶴原
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ツルハラ」
2149044F2
日医工
オルメサルタン錠２０ｍｇ「日医工」
B
2149044F2
日新製薬
オルメサルタン錠２０ｍｇ「日新」
A
2149044F2
日本ジェネリック
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F2
日本薬工
オルメサルタン錠２０ｍｇ「三和」
A
2149044F2
陽進堂
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＹＤ」
B
2149044F3 ５ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠５ｍｇ「杏林」
2149044F3
ケミファ
オルメサルタン錠５ｍｇ「ケミファ」
2149044F3
ニプロ
オルメサルタン錠５ｍｇ「ニプロ」
A
鏡石工場被災の影響により供給停止中
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
A
割当出荷中
D
鏡石工場被災の影響により供給停止中
未定
未定
未定
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F3
共和薬品
オルメサルタン錠５ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
オルメサルタン
メドキソミル
2149044F3
小林化工
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F3
大原
オルメサルタン錠５ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F3
辰巳
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
B
2149044F3
鶴原
オルメサルタン錠５ｍｇ「ツルハラ」
2149044F3
日医工
オルメサルタン錠５ｍｇ「日医工」
B
2149044F3
日新製薬
オルメサルタン錠５ｍｇ「日新」
A
2149044F3
日本ジェネリック
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F3
日本薬工
オルメサルタン錠５ｍｇ「三和」
A
2149044F3
陽進堂
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＹＤ」
B
2149044F4 ４０ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠４０ｍｇ「杏林」
2149044F4
ケミファ
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ケミファ」
2149044F4
ニプロ
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ニプロ」
A
割当出荷中
D
鏡石工場被災の影響により供給停止中
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F4
共和薬品
オルメサルタン錠４０ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2149044F4
小林化工
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F4
大原
オルメサルタン錠４０ｍｇ「オーハラ」
D
2149044F4
辰巳
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149044F4
鶴原
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ツルハラ」
2149044F4
日医工
オルメサルタン錠４０ｍｇ「日医工」
B
2149044F4
日新製薬
オルメサルタン錠４０ｍｇ「日新」
A
2149044F4
日本ジェネリック
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F4
日本薬工
オルメサルタン錠４０ｍｇ「三和」
A
2149044F4
陽進堂
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＹＤ」
B
- 50 -
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
未定
10/36
内用薬
一般名
オランザピン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
1179044F3 １０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン錠１０ｍｇ「明治」
1179044F3
イーライリリー
ジプレキサ錠１０ｍｇ
A
1179044F3
エルメッド
オランザピン錠１０ｍｇ「ＥＥ」
D
1179044F3
キョーリンリメディオ オランザピン錠１０ｍｇ「杏林」
B
1179044F3
ダイト
オランザピン錠１０ｍｇ「ファイザー」
B
1179044F3
ニプロ
オランザピン錠１０ｍｇ「ニプロ」
A
1179044F3
ニプロＥＳファーマ オランザピン錠１０ｍｇ「ヨシトミ」
A
出荷支障又は出荷停止の理由
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
なし
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F3
共和薬品
オランザピン錠１０ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
オランザピン
1179044F3
三和化学
オランザピン錠１０ｍｇ「三和」
A
1179044F3
小林化工
オランザピン錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
1179044F3
大原
オランザピン錠１０ｍｇ「オーハラ」
B
1179044F3
第一三共エスファ
オランザピン錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179044F3
沢井
オランザピン錠１０ｍｇ「サワイ」
A
1179044F3
東和薬品
オランザピン錠１０ｍｇ「トーワ」
A
1179044F3
日医工
オランザピン錠１０ｍｇ「日医工」
D
1179044F3
日新製薬
オランザピン錠１０ｍｇ「日新」
A
1179044F3
日本ジェネリック
オランザピン錠１０ｍｇ「ＪＧ」
A
1179044F3
武田テバファーマ
オランザピン錠１０ｍｇ「テバ」
A
1179044F3
陽進堂
オランザピン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179044F8 ２０ｍｇ１錠
エルメッド
オランザピン錠２０ｍｇ「ＥＥ」
D
他社出荷調整に伴う需要増
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
未定
2022年1月
2022年09月
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F8
共和薬品
オランザピン錠２０ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
内用薬
内用薬
オルメサルタン
オルメサルタン
オルメサルタン
メドキソミル
メドキソミル
メドキソミル
1179044F8
小林化工
2149044F1 １０ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠１０ｍｇ「杏林」
オランザピン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F1
ケミファ
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ケミファ」
2149044F1
ニプロ
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ニプロ」
D
2149044F1
小林化工
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F1
大原
オルメサルタン錠１０ｍｇ「オーハラ」
C
2149044F1
辰巳
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149044F1
鶴原
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ツルハラ」
2149044F1
日医工
オルメサルタン錠１０ｍｇ「日医工」
B
2149044F1
日新製薬
オルメサルタン錠１０ｍｇ「日新」
A
2149044F1
日本ジェネリック
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F1
日本薬工
オルメサルタン錠１０ｍｇ「三和」
A
2149044F1
陽進堂
オルメサルタン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
B
2149044F2 ２０ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠２０ｍｇ「杏林」
A
割当出荷中
2149044F2
ケミファ
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ケミファ」
2149044F2
ニプロ
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ニプロ」
D
鏡石工場被災の影響により供給停止中
2149044F2
小林化工
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F2
大原
オルメサルタン錠２０ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F2
辰巳
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149044F2
鶴原
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ツルハラ」
2149044F2
日医工
オルメサルタン錠２０ｍｇ「日医工」
B
2149044F2
日新製薬
オルメサルタン錠２０ｍｇ「日新」
A
2149044F2
日本ジェネリック
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F2
日本薬工
オルメサルタン錠２０ｍｇ「三和」
A
2149044F2
陽進堂
オルメサルタン錠２０ｍｇ「ＹＤ」
B
2149044F3 ５ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠５ｍｇ「杏林」
2149044F3
ケミファ
オルメサルタン錠５ｍｇ「ケミファ」
2149044F3
ニプロ
オルメサルタン錠５ｍｇ「ニプロ」
A
鏡石工場被災の影響により供給停止中
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
A
割当出荷中
D
鏡石工場被災の影響により供給停止中
未定
未定
未定
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F3
共和薬品
オルメサルタン錠５ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
内用薬
オルメサルタン
メドキソミル
2149044F3
小林化工
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F3
大原
オルメサルタン錠５ｍｇ「オーハラ」
B
2149044F3
辰巳
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＴＣＫ」
B
2149044F3
鶴原
オルメサルタン錠５ｍｇ「ツルハラ」
2149044F3
日医工
オルメサルタン錠５ｍｇ「日医工」
B
2149044F3
日新製薬
オルメサルタン錠５ｍｇ「日新」
A
2149044F3
日本ジェネリック
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F3
日本薬工
オルメサルタン錠５ｍｇ「三和」
A
2149044F3
陽進堂
オルメサルタン錠５ｍｇ「ＹＤ」
B
2149044F4 ４０ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ オルメサルタン錠４０ｍｇ「杏林」
2149044F4
ケミファ
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ケミファ」
2149044F4
ニプロ
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ニプロ」
A
割当出荷中
D
鏡石工場被災の影響により供給停止中
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
2149044F4
共和薬品
オルメサルタン錠４０ｍｇ「アメル」
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2149044F4
小林化工
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149044F4
大原
オルメサルタン錠４０ｍｇ「オーハラ」
D
2149044F4
辰巳
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149044F4
鶴原
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ツルハラ」
2149044F4
日医工
オルメサルタン錠４０ｍｇ「日医工」
B
2149044F4
日新製薬
オルメサルタン錠４０ｍｇ「日新」
A
2149044F4
日本ジェネリック
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149044F4
日本薬工
オルメサルタン錠４０ｍｇ「三和」
A
2149044F4
陽進堂
オルメサルタン錠４０ｍｇ「ＹＤ」
B
- 50 -
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
未定
10/36