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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
オランザピン
YJ9
規格・単位
1179044C1 １％１ｇ
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
経過措置
解決見込み時期
期限
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン細粒１％「明治」
1179044C1
イーライリリー
1179044C1
キョーリンリメディオ オランザピン細粒１％「杏林」
A
1179044C1
ニプロ
A
1179044C1
ニプロＥＳファーマ オランザピン細粒１％「ヨシトミ」
ジプレキサ細粒１％
オランザピン細粒１％「ニプロ」
A
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の170～240%の出荷となっ
1179044C1
出荷支障又は出荷停止の
マイラン
オランザピン細粒１％「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
未定
未定
未定
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年5月以降は問題なく対
応可能。
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044C1
共和薬品
オランザピン細粒１％「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
オランザピン
1179044C1
高田
オランザピン細粒１％「タカタ」
B
1179044C1
大原
オランザピン細粒１％「オーハラ」
D
1179044C1
第一三共エスファ
オランザピン細粒１％「ＤＳＥＰ」
A
1179044C1
沢井
オランザピン細粒１％「サワイ」
A
1179044C1
東和薬品
オランザピン細粒１％「トーワ」
B
1179044C1
日医工
オランザピン細粒１％「日医工」
D
1179044C1
日新製薬
オランザピン細粒１％「日新」
A
1179044F1 ２．５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン錠２．５ｍｇ「明治」
1179044F1
イーライリリー
ジプレキサ錠２．５ｍｇ
A
1179044F1
エルメッド
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＥＥ」
D
1179044F1
キョーリンリメディオ オランザピン錠２．５ｍｇ「杏林」
A
1179044F1
ダイト
オランザピン錠２．５ｍｇ「ファイザー」
B
1179044F1
ニプロ
オランザピン錠２．５ｍｇ「ニプロ」
A
1179044F1
ニプロＥＳファーマ オランザピン錠２．５ｍｇ「ヨシトミ」
A
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
富山第一工場
業務停止の影響
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
未定
2022年03月
なし
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F1
共和薬品
オランザピン錠２．５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
オランザピン
1179044F1
三和化学
オランザピン錠２．５ｍｇ「三和」
A
1179044F1
小林化工
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＫＮ」
D
1179044F1
大原
オランザピン錠２．５ｍｇ「オーハラ」
B
1179044F1
第一三共エスファ
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179044F1
沢井
オランザピン錠２．５ｍｇ「サワイ」
A
1179044F1
東和薬品
オランザピン錠２．５ｍｇ「トーワ」
A
1179044F1
日医工
オランザピン錠２．５ｍｇ「日医工」
D
1179044F1
日新製薬
オランザピン錠２．５ｍｇ「日新」
A
1179044F1
日本ジェネリック
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179044F1
武田テバファーマ
オランザピン錠２．５ｍｇ「テバ」
A
1179044F1
陽進堂
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＹＤ」
A
1179044F2 ５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン錠５ｍｇ「明治」
1179044F2
イーライリリー
ジプレキサ錠５ｍｇ
A
1179044F2
エルメッド
オランザピン錠５ｍｇ「ＥＥ」
D
1179044F2
キョーリンリメディオ オランザピン錠５ｍｇ「杏林」
A
1179044F2
ダイト
オランザピン錠５ｍｇ「ファイザー」
B
1179044F2
ニプロ
オランザピン錠５ｍｇ「ニプロ」
A
1179044F2
ニプロＥＳファーマ オランザピン錠５ｍｇ「ヨシトミ」
A
他社出荷調整に伴う需要増
未定
富山第一工場
2022年10月
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F2
共和薬品
オランザピン錠５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179044F2
三和化学
オランザピン錠５ｍｇ「三和」
A
1179044F2
小林化工
オランザピン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
1179044F2
大原
オランザピン錠５ｍｇ「オーハラ」
C
1179044F2
第一三共エスファ
オランザピン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179044F2
沢井
オランザピン錠５ｍｇ「サワイ」
A
1179044F2
東和薬品
オランザピン錠５ｍｇ「トーワ」
A
1179044F2
日医工
オランザピン錠５ｍｇ「日医工」
D
1179044F2
日新製薬
オランザピン錠５ｍｇ「日新」
A
1179044F2
日本ジェネリック
オランザピン錠５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179044F2
武田テバファーマ
オランザピン錠５ｍｇ「テバ」
A
1179044F2
陽進堂
オランザピン錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
- 49 -
他社出荷調整に伴う需要増
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
未定
未定
2022年09月
未定
通常出荷中
9/36
内用薬
一般名
オランザピン
YJ9
規格・単位
1179044C1 １％１ｇ
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
経過措置
解決見込み時期
期限
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン細粒１％「明治」
1179044C1
イーライリリー
1179044C1
キョーリンリメディオ オランザピン細粒１％「杏林」
A
1179044C1
ニプロ
A
1179044C1
ニプロＥＳファーマ オランザピン細粒１％「ヨシトミ」
ジプレキサ細粒１％
オランザピン細粒１％「ニプロ」
A
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
し、直近で予測の170～240%の出荷となっ
1179044C1
出荷支障又は出荷停止の
マイラン
オランザピン細粒１％「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
未定
未定
未定
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年5月以降は問題なく対
応可能。
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044C1
共和薬品
オランザピン細粒１％「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
オランザピン
1179044C1
高田
オランザピン細粒１％「タカタ」
B
1179044C1
大原
オランザピン細粒１％「オーハラ」
D
1179044C1
第一三共エスファ
オランザピン細粒１％「ＤＳＥＰ」
A
1179044C1
沢井
オランザピン細粒１％「サワイ」
A
1179044C1
東和薬品
オランザピン細粒１％「トーワ」
B
1179044C1
日医工
オランザピン細粒１％「日医工」
D
1179044C1
日新製薬
オランザピン細粒１％「日新」
A
1179044F1 ２．５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン錠２．５ｍｇ「明治」
1179044F1
イーライリリー
ジプレキサ錠２．５ｍｇ
A
1179044F1
エルメッド
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＥＥ」
D
1179044F1
キョーリンリメディオ オランザピン錠２．５ｍｇ「杏林」
A
1179044F1
ダイト
オランザピン錠２．５ｍｇ「ファイザー」
B
1179044F1
ニプロ
オランザピン錠２．５ｍｇ「ニプロ」
A
1179044F1
ニプロＥＳファーマ オランザピン錠２．５ｍｇ「ヨシトミ」
A
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
富山第一工場
業務停止の影響
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
未定
2022年03月
なし
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F1
共和薬品
オランザピン錠２．５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
オランザピン
1179044F1
三和化学
オランザピン錠２．５ｍｇ「三和」
A
1179044F1
小林化工
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＫＮ」
D
1179044F1
大原
オランザピン錠２．５ｍｇ「オーハラ」
B
1179044F1
第一三共エスファ
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179044F1
沢井
オランザピン錠２．５ｍｇ「サワイ」
A
1179044F1
東和薬品
オランザピン錠２．５ｍｇ「トーワ」
A
1179044F1
日医工
オランザピン錠２．５ｍｇ「日医工」
D
1179044F1
日新製薬
オランザピン錠２．５ｍｇ「日新」
A
1179044F1
日本ジェネリック
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179044F1
武田テバファーマ
オランザピン錠２．５ｍｇ「テバ」
A
1179044F1
陽進堂
オランザピン錠２．５ｍｇ「ＹＤ」
A
1179044F2 ５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ オランザピン錠５ｍｇ「明治」
1179044F2
イーライリリー
ジプレキサ錠５ｍｇ
A
1179044F2
エルメッド
オランザピン錠５ｍｇ「ＥＥ」
D
1179044F2
キョーリンリメディオ オランザピン錠５ｍｇ「杏林」
A
1179044F2
ダイト
オランザピン錠５ｍｇ「ファイザー」
B
1179044F2
ニプロ
オランザピン錠５ｍｇ「ニプロ」
A
1179044F2
ニプロＥＳファーマ オランザピン錠５ｍｇ「ヨシトミ」
A
他社出荷調整に伴う需要増
未定
富山第一工場
2022年10月
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
なし
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179044F2
共和薬品
オランザピン錠５ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179044F2
三和化学
オランザピン錠５ｍｇ「三和」
A
1179044F2
小林化工
オランザピン錠５ｍｇ「ＫＮ」
D
1179044F2
大原
オランザピン錠５ｍｇ「オーハラ」
C
1179044F2
第一三共エスファ
オランザピン錠５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179044F2
沢井
オランザピン錠５ｍｇ「サワイ」
A
1179044F2
東和薬品
オランザピン錠５ｍｇ「トーワ」
A
1179044F2
日医工
オランザピン錠５ｍｇ「日医工」
D
1179044F2
日新製薬
オランザピン錠５ｍｇ「日新」
A
1179044F2
日本ジェネリック
オランザピン錠５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179044F2
武田テバファーマ
オランザピン錠５ｍｇ「テバ」
A
1179044F2
陽進堂
オランザピン錠５ｍｇ「ＹＤ」
A
- 49 -
他社出荷調整に伴う需要増
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
富山第一工場
業務停止の影響
物流センター火災による在庫消失
他社の出荷調整
未定
未定
2022年09月
未定
通常出荷中
9/36