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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
セルトラリン塩酸塩
YJ9
規格・単位
1179046F2 ５０ｍｇ１錠
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ セルトラリン錠５０ｍｇ「明治」
1179046F2
ヴィアトリス
1179046F2
キョーリンリメディオ セルトラリン錠５０ｍｇ「杏林」
1179046F2
ケミファ
セルトラリン錠５０ｍｇ「ケミファ」
1179046F2
サンド
セルトラリン錠５０ｍｇ「サンド」
A
1179046F2
ダイト
セルトラリン錠５０ｍｇ「科研」
A
1179046F2
ニプロ
セルトラリン錠５０ｍｇ「ニプロ」
A
1179046F2
出荷支障又は出荷停止の理由
ジェイゾロフト錠５０ｍｇ
ニプロＥＳファーマ セルトラリン錠５０ｍｇ「タナベ」
B
C
A
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179046F2
共和薬品
セルトラリン錠５０ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
セルトラリン塩酸塩
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
1179046F2
高田
セルトラリン錠５０ｍｇ「タカタ」
C
1179046F2
三和化学
セルトラリン錠５０ｍｇ「三和」
C
1179046F2
第一三共エスファ
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179046F2
沢井
セルトラリン錠５０ｍｇ「サワイ」
A
1179046F2
辰巳
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179046F2
鶴原
セルトラリン錠５０ｍｇ「ツルハラ」
1179046F2
東和薬品
セルトラリン錠５０ｍｇ「トーワ」
A
1179046F2
日医工
セルトラリン錠５０ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
1179046F2
日本ジェネリック
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＪＧ」
A
他社の出荷調整
1179046F2
陽進堂
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179046F3 １００ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ セルトラリン錠１００ｍｇ「明治」
1179046F3
ヴィアトリス
1179046F3
キョーリンリメディオ セルトラリン錠１００ｍｇ「杏林」
1179046F3
ケミファ
セルトラリン錠１００ｍｇ「ケミファ」
1179046F3
サンド
セルトラリン錠１００ｍｇ「サンド」
A
1179046F3
ダイト
セルトラリン錠１００ｍｇ「科研」
A
1179046F3
ニプロ
セルトラリン錠１００ｍｇ「ニプロ」
A
1179046F3
ジェイゾロフト錠１００ｍｇ
ニプロＥＳファーマ セルトラリン錠１００ｍｇ「タナベ」
め生産遅延
他社出荷調整に伴う需要増
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
販売中止申請準備中
未定
2023年01月
未定
B
A
A
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179046F3
共和薬品
セルトラリン錠１００ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
ゾテピン
1179046F3
高田
セルトラリン錠１００ｍｇ「タカタ」
B
1179046F3
三和化学
セルトラリン錠１００ｍｇ「三和」
D
1179046F3
第一三共エスファ
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179046F3
沢井
セルトラリン錠１００ｍｇ「サワイ」
A
1179046F3
辰巳
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179046F3
鶴原
セルトラリン錠１００ｍｇ「ツルハラ」
1179046F3
東和薬品
セルトラリン錠１００ｍｇ「トーワ」
B
1179046F3
日医工
セルトラリン錠１００ｍｇ「日医工」
B
1179046F3
日本ジェネリック
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＪＧ」
A
1179046F3
陽進堂
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＹＤ」
A
1179024F3 １００ｍｇ１錠
ＬＴＬファーマ
ロドピン錠１００ｍｇ
A
1179024F3
共和薬品
ゾテピン錠１００ｍｇ「アメル」
D
1179024F3
高田
ゾテピン錠１００ｍｇ「タカタ」
B
他社出荷調整に伴う需要増
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
販売中止申請準備中
未定
他社の出荷調整
未定
販売中止しております
-
20220331
弊社製造工場における製造管理および品質管
1179024F3
長生堂
ゾテピン錠１００ｍｇ「ヨシトミ」
D
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
タムスロシン塩酸塩
2590008F1 ０．１ｍｇ１錠
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「明治」
2590008F1
あすか製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「あすか」
A
2590008F1
ファイザー
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ファイザー」
C
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加し
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
2590008F1
小林化工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ＫＮ」
D
2590008F1
沢井
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「サワイ」
A
2590008F1
長生堂
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ＣＨ」
A
2590008F1
東和薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「トーワ」
B
2590008F1
日医工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「日医工」
A
2590008F1
日新製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「日新」
A
2590008F1
日本薬工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ケミファ」
A
2590008F1
武田テバ薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ＴＹＫ」
A
アステラス
ハルナールＤ錠０．１ｍｇ
A
2590008F1
内用薬
タムスロシン塩酸塩
2590008F2 ０．２ｍｇ１錠
2590008F2
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年7月以降は対応可能。
未定
通常出荷中
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「明治」
あすか製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「あすか」
A
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加し
2590008F2
未定
ファイザー
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
2590008F2
共和薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「アメル」
D
2590008F2
小林化工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ＫＮ」
D
2590008F2
沢井
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「サワイ」
A
2590008F2
長生堂
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ＣＨ」
A
2590008F2
東和薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「トーワ」
B
2590008F2
日医工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「日医工」
A
2590008F2
日新製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「日新」
A
2590008F2
日本薬工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ケミファ」
A
2590008F2
武田テバ薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ＴＹＫ」
A
2590008F2
アステラス
ハルナールＤ錠０．２ｍｇ
A
- 57 -
販売中止しております
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年7月以降は対応可能。
-
20220331
未定
通常出荷中(需要増加傾向)
17/36
内用薬
一般名
セルトラリン塩酸塩
YJ9
規格・単位
1179046F2 ５０ｍｇ１錠
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ セルトラリン錠５０ｍｇ「明治」
1179046F2
ヴィアトリス
1179046F2
キョーリンリメディオ セルトラリン錠５０ｍｇ「杏林」
1179046F2
ケミファ
セルトラリン錠５０ｍｇ「ケミファ」
1179046F2
サンド
セルトラリン錠５０ｍｇ「サンド」
A
1179046F2
ダイト
セルトラリン錠５０ｍｇ「科研」
A
1179046F2
ニプロ
セルトラリン錠５０ｍｇ「ニプロ」
A
1179046F2
出荷支障又は出荷停止の理由
ジェイゾロフト錠５０ｍｇ
ニプロＥＳファーマ セルトラリン錠５０ｍｇ「タナベ」
B
C
A
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179046F2
共和薬品
セルトラリン錠５０ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
セルトラリン塩酸塩
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
1179046F2
高田
セルトラリン錠５０ｍｇ「タカタ」
C
1179046F2
三和化学
セルトラリン錠５０ｍｇ「三和」
C
1179046F2
第一三共エスファ
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179046F2
沢井
セルトラリン錠５０ｍｇ「サワイ」
A
1179046F2
辰巳
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179046F2
鶴原
セルトラリン錠５０ｍｇ「ツルハラ」
1179046F2
東和薬品
セルトラリン錠５０ｍｇ「トーワ」
A
1179046F2
日医工
セルトラリン錠５０ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
1179046F2
日本ジェネリック
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＪＧ」
A
他社の出荷調整
1179046F2
陽進堂
セルトラリン錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179046F3 １００ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ セルトラリン錠１００ｍｇ「明治」
1179046F3
ヴィアトリス
1179046F3
キョーリンリメディオ セルトラリン錠１００ｍｇ「杏林」
1179046F3
ケミファ
セルトラリン錠１００ｍｇ「ケミファ」
1179046F3
サンド
セルトラリン錠１００ｍｇ「サンド」
A
1179046F3
ダイト
セルトラリン錠１００ｍｇ「科研」
A
1179046F3
ニプロ
セルトラリン錠１００ｍｇ「ニプロ」
A
1179046F3
ジェイゾロフト錠１００ｍｇ
ニプロＥＳファーマ セルトラリン錠１００ｍｇ「タナベ」
め生産遅延
他社出荷調整に伴う需要増
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
販売中止申請準備中
未定
2023年01月
未定
B
A
A
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179046F3
共和薬品
セルトラリン錠１００ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
ゾテピン
1179046F3
高田
セルトラリン錠１００ｍｇ「タカタ」
B
1179046F3
三和化学
セルトラリン錠１００ｍｇ「三和」
D
1179046F3
第一三共エスファ
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1179046F3
沢井
セルトラリン錠１００ｍｇ「サワイ」
A
1179046F3
辰巳
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179046F3
鶴原
セルトラリン錠１００ｍｇ「ツルハラ」
1179046F3
東和薬品
セルトラリン錠１００ｍｇ「トーワ」
B
1179046F3
日医工
セルトラリン錠１００ｍｇ「日医工」
B
1179046F3
日本ジェネリック
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＪＧ」
A
1179046F3
陽進堂
セルトラリン錠１００ｍｇ「ＹＤ」
A
1179024F3 １００ｍｇ１錠
ＬＴＬファーマ
ロドピン錠１００ｍｇ
A
1179024F3
共和薬品
ゾテピン錠１００ｍｇ「アメル」
D
1179024F3
高田
ゾテピン錠１００ｍｇ「タカタ」
B
他社出荷調整に伴う需要増
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
販売中止申請準備中
未定
他社の出荷調整
未定
販売中止しております
-
20220331
弊社製造工場における製造管理および品質管
1179024F3
長生堂
ゾテピン錠１００ｍｇ「ヨシトミ」
D
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
タムスロシン塩酸塩
2590008F1 ０．１ｍｇ１錠
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「明治」
2590008F1
あすか製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「あすか」
A
2590008F1
ファイザー
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ファイザー」
C
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加し
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
2590008F1
小林化工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ＫＮ」
D
2590008F1
沢井
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「サワイ」
A
2590008F1
長生堂
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ＣＨ」
A
2590008F1
東和薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「トーワ」
B
2590008F1
日医工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「日医工」
A
2590008F1
日新製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「日新」
A
2590008F1
日本薬工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ケミファ」
A
2590008F1
武田テバ薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．１ｍｇ「ＴＹＫ」
A
アステラス
ハルナールＤ錠０．１ｍｇ
A
2590008F1
内用薬
タムスロシン塩酸塩
2590008F2 ０．２ｍｇ１錠
2590008F2
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年7月以降は対応可能。
未定
通常出荷中
OD錠 ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「明治」
あすか製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「あすか」
A
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加し
2590008F2
未定
ファイザー
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ファイザー」
C
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
2590008F2
共和薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「アメル」
D
2590008F2
小林化工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ＫＮ」
D
2590008F2
沢井
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「サワイ」
A
2590008F2
長生堂
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ＣＨ」
A
2590008F2
東和薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「トーワ」
B
2590008F2
日医工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「日医工」
A
2590008F2
日新製薬
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「日新」
A
2590008F2
日本薬工
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ケミファ」
A
2590008F2
武田テバ薬品
タムスロシン塩酸塩ＯＤ錠０．２ｍｇ「ＴＹＫ」
A
2590008F2
アステラス
ハルナールＤ錠０．２ｍｇ
A
- 57 -
販売中止しております
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年7月以降は対応可能。
-
20220331
未定
通常出荷中(需要増加傾向)
17/36