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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
一般名
内用薬
イトラコナゾール
内用薬
イルベサルタン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
6290004F2 １００ｍｇ１錠
小林化工
イトラコナゾール錠１００「ＭＥＥＫ」
D
6290004F2
日医工
イトラコナゾール錠１００ｍｇ「日医工」
A
2149046F2 １００ｍｇ１錠
ＤＳファーマプロモ イルベサルタン錠１００ｍｇ「ＤＳＰＢ」
B
2149046F2
ケミファ
イルベサルタン錠１００ｍｇ「ケミファ」
2149046F2
シオノギファーマ
イルベタン錠１００ｍｇ
A
2149046F2
ニプロ
イルベサルタン錠１００ｍｇ「ニプロ」
A
2149046F2
共創未来ファーマ
イルベサルタン錠１００ｍｇ「共創未来」
B
2149046F2
大原
イルベサルタン錠１００ｍｇ「オーハラ」
B
2149046F2
大日本住友
アバプロ錠１００ｍｇ
A
2149046F2
沢井
イルベサルタン錠１００ｍｇ「サワイ」
A
2149046F2
長生堂
イルベサルタン錠１００ｍｇ「ＪＧ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2023年06月以降
たため。
内用薬
イルベサルタン
2149046F2
東和薬品
イルベサルタン錠１００ｍｇ「トーワ」
A
2149046F2
日医工
イルベサルタン錠１００ｍｇ「日医工」
B
2149046F3 ２００ｍｇ１錠
ＤＳファーマプロモ イルベサルタン錠２００ｍｇ「ＤＳＰＢ」
2149046F3
ケミファ
イルベサルタン錠２００ｍｇ「ケミファ」
2149046F3
シオノギファーマ
イルベタン錠２００ｍｇ
A
2149046F3
ニプロ
イルベサルタン錠２００ｍｇ「ニプロ」
A
2149046F3
共創未来ファーマ
イルベサルタン錠２００ｍｇ「共創未来」
A
2149046F3
大原
イルベサルタン錠２００ｍｇ「オーハラ」
A
2149046F3
大日本住友
アバプロ錠２００ｍｇ
A
2149046F3
沢井
イルベサルタン錠２００ｍｇ「サワイ」
A
2149046F3
長生堂
イルベサルタン錠２００ｍｇ「ＪＧ」
D
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
B
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
エゼチミブ
2149046F3
東和薬品
イルベサルタン錠２００ｍｇ「トーワ」
A
2149046F3
日医工
イルベサルタン錠２００ｍｇ「日医工」
B
2189018F1 １０ｍｇ１錠
Ｍｅファルマ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「明治」
A
2189018F1
オルガノン
ゼチーア錠１０ｍｇ
A
2189018F1
キョーリンリメディオ エゼチミブ錠１０ｍｇ「杏林」
A
2189018F1
サンド
エゼチミブ錠１０ｍｇ「サンド」
A
2189018F1
ダイト
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ケミファ」
B
2189018F1
トーアエイヨー
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＴＥ」
A
2189018F1
ニプロ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ニプロ」
A
2189018F1
フェルゼンファーマ エゼチミブ錠１０ｍｇ「フェルゼン」
A
2189018F1
共創未来ファーマ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2189018F1
共和薬品
エゼチミブ錠１０ｍｇ「アメル」
D
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2189018F1
小林化工
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2189018F1
第一三共エスファ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189018F1
沢井
エゼチミブ錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2189018F1
辰巳
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189018F1
東和薬品
エゼチミブ錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2189018F1
日医工
エゼチミブ錠１０ｍｇ「日医工」
B
2189018F1
日新製薬
エゼチミブ錠１０ｍｇ「日新」
A
2189018F1
日本ジェネリック
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＪＧ」
A
2189018F1
武田テバファーマ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「武田テバ」
A
2189018F1
陽進堂
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179025C1 １％１ｇ
長生堂
エチゾラム細粒１％「ＪＧ」
D
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
2022年1月
通常出荷中（弊社の市場シェアは僅少）
弊社製造工場における製造管理および品質管
内用薬
エチゾラム
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
エチゾラム
1179025C1
田辺三菱
デパス細粒１％
A
1179025F3 ０．２５ｍｇ１錠
サンノーバ
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＥＭＥＣ」
A
1179025F3
ニプロ
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179025F3
メディサ
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＳＷ」
A
1179025F3
共和薬品
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「アメル」
D
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179025F3
皇漢堂
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「クニヒロ」
1179025F3
大原
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「オーハラ」
B
1179025F3
辰巳
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179025F3
長生堂
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179025F3
鶴原
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ツルハラ」
1179025F3
田辺三菱
デパス錠０．２５ｍｇ
A
1179025F3
東和薬品
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「トーワ」
A
1179025F3
藤永
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「フジナガ」
A
1179025F3
日医工
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「日医工」
B
1179025F3
日新製薬
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「日新」
A
1179025F3
武田テバ薬品
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「武田テバ」
A
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 よる）
委託先製造キャパオーバー
- 46 -
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一般名
内用薬
イトラコナゾール
内用薬
イルベサルタン
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
6290004F2 １００ｍｇ１錠
小林化工
イトラコナゾール錠１００「ＭＥＥＫ」
D
6290004F2
日医工
イトラコナゾール錠１００ｍｇ「日医工」
A
2149046F2 １００ｍｇ１錠
ＤＳファーマプロモ イルベサルタン錠１００ｍｇ「ＤＳＰＢ」
B
2149046F2
ケミファ
イルベサルタン錠１００ｍｇ「ケミファ」
2149046F2
シオノギファーマ
イルベタン錠１００ｍｇ
A
2149046F2
ニプロ
イルベサルタン錠１００ｍｇ「ニプロ」
A
2149046F2
共創未来ファーマ
イルベサルタン錠１００ｍｇ「共創未来」
B
2149046F2
大原
イルベサルタン錠１００ｍｇ「オーハラ」
B
2149046F2
大日本住友
アバプロ錠１００ｍｇ
A
2149046F2
沢井
イルベサルタン錠１００ｍｇ「サワイ」
A
2149046F2
長生堂
イルベサルタン錠１００ｍｇ「ＪＧ」
D
出荷支障又は出荷停止の理由
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2023年06月以降
たため。
内用薬
イルベサルタン
2149046F2
東和薬品
イルベサルタン錠１００ｍｇ「トーワ」
A
2149046F2
日医工
イルベサルタン錠１００ｍｇ「日医工」
B
2149046F3 ２００ｍｇ１錠
ＤＳファーマプロモ イルベサルタン錠２００ｍｇ「ＤＳＰＢ」
2149046F3
ケミファ
イルベサルタン錠２００ｍｇ「ケミファ」
2149046F3
シオノギファーマ
イルベタン錠２００ｍｇ
A
2149046F3
ニプロ
イルベサルタン錠２００ｍｇ「ニプロ」
A
2149046F3
共創未来ファーマ
イルベサルタン錠２００ｍｇ「共創未来」
A
2149046F3
大原
イルベサルタン錠２００ｍｇ「オーハラ」
A
2149046F3
大日本住友
アバプロ錠２００ｍｇ
A
2149046F3
沢井
イルベサルタン錠２００ｍｇ「サワイ」
A
2149046F3
長生堂
イルベサルタン錠２００ｍｇ「ＪＧ」
D
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
B
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
エゼチミブ
2149046F3
東和薬品
イルベサルタン錠２００ｍｇ「トーワ」
A
2149046F3
日医工
イルベサルタン錠２００ｍｇ「日医工」
B
2189018F1 １０ｍｇ１錠
Ｍｅファルマ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「明治」
A
2189018F1
オルガノン
ゼチーア錠１０ｍｇ
A
2189018F1
キョーリンリメディオ エゼチミブ錠１０ｍｇ「杏林」
A
2189018F1
サンド
エゼチミブ錠１０ｍｇ「サンド」
A
2189018F1
ダイト
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ケミファ」
B
2189018F1
トーアエイヨー
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＴＥ」
A
2189018F1
ニプロ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ニプロ」
A
2189018F1
フェルゼンファーマ エゼチミブ錠１０ｍｇ「フェルゼン」
A
2189018F1
共創未来ファーマ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2189018F1
共和薬品
エゼチミブ錠１０ｍｇ「アメル」
D
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
2189018F1
小林化工
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2189018F1
第一三共エスファ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2189018F1
沢井
エゼチミブ錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2189018F1
辰巳
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2189018F1
東和薬品
エゼチミブ錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2189018F1
日医工
エゼチミブ錠１０ｍｇ「日医工」
B
2189018F1
日新製薬
エゼチミブ錠１０ｍｇ「日新」
A
2189018F1
日本ジェネリック
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＪＧ」
A
2189018F1
武田テバファーマ
エゼチミブ錠１０ｍｇ「武田テバ」
A
2189018F1
陽進堂
エゼチミブ錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179025C1 １％１ｇ
長生堂
エチゾラム細粒１％「ＪＧ」
D
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
2022年1月
通常出荷中（弊社の市場シェアは僅少）
弊社製造工場における製造管理および品質管
内用薬
エチゾラム
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
エチゾラム
1179025C1
田辺三菱
デパス細粒１％
A
1179025F3 ０．２５ｍｇ１錠
サンノーバ
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＥＭＥＣ」
A
1179025F3
ニプロ
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179025F3
メディサ
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＳＷ」
A
1179025F3
共和薬品
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「アメル」
D
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179025F3
皇漢堂
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「クニヒロ」
1179025F3
大原
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「オーハラ」
B
1179025F3
辰巳
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179025F3
長生堂
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ＪＧ」
A
1179025F3
鶴原
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「ツルハラ」
1179025F3
田辺三菱
デパス錠０．２５ｍｇ
A
1179025F3
東和薬品
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「トーワ」
A
1179025F3
藤永
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「フジナガ」
A
1179025F3
日医工
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「日医工」
B
1179025F3
日新製薬
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「日新」
A
1179025F3
武田テバ薬品
エチゾラム錠０．２５ｍｇ「武田テバ」
A
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 よる）
委託先製造キャパオーバー
- 46 -
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