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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
内用薬
内用薬
内用薬
内用薬
一般名
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム
アメジニウムメチル硫酸塩
アンブロキソール塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2190102F1 １錠（２番）
ヴィアトリス
カデュエット配合錠２番
A
2190102F1
エルメッド
アマルエット配合錠２番「ＥＥ」
D
2190102F1
ケミファ
アマルエット配合錠２番「ケミファ」
2190102F1
サンド
アマルエット配合錠２番「サンド」
A
2190102F1
ニプロ
アマルエット配合錠２番「ニプロ」
A
2190102F1
小林化工
アマルエット配合錠２番「ＫＮ」
D
2190102F1
第一三共エスファ
アマルエット配合錠２番「ＤＳＥＰ」
A
2190102F1
沢井
アマルエット配合錠２番「サワイ」
A
2190102F1
辰巳
アマルエット配合錠２番「ＴＣＫ」
B
2190102F1
東和薬品
アマルエット配合錠２番「トーワ」
A
2190102F1
日医工
アマルエット配合錠２番「日医工」
A
2190103F1 １錠（３番）
ヴィアトリス
カデュエット配合錠３番
A
2190103F1
エルメッド
アマルエット配合錠３番「ＥＥ」
D
2190103F1
ケミファ
アマルエット配合錠３番「ケミファ」
2190103F1
サンド
アマルエット配合錠３番「サンド」
A
2190103F1
ニプロ
アマルエット配合錠３番「ニプロ」
A
2190103F1
小林化工
アマルエット配合錠３番「ＫＮ」
D
2190103F1
第一三共エスファ
アマルエット配合錠３番「ＤＳＥＰ」
A
2190103F1
沢井
アマルエット配合錠３番「サワイ」
A
2190103F1
辰巳
アマルエット配合錠３番「ＴＣＫ」
A
2190103F1
東和薬品
アマルエット配合錠３番「トーワ」
A
2190103F1
日医工
アマルエット配合錠３番「日医工」
A
2190104F1 １錠（４番）
ヴィアトリス
カデュエット配合錠４番
A
2190104F1
エルメッド
アマルエット配合錠４番「ＥＥ」
D
2190104F1
ケミファ
アマルエット配合錠４番「ケミファ」
2190104F1
サンド
アマルエット配合錠４番「サンド」
A
2190104F1
ニプロ
アマルエット配合錠４番「ニプロ」
A
2190104F1
小林化工
アマルエット配合錠４番「ＫＮ」
D
2190104F1
第一三共エスファ
アマルエット配合錠４番「ＤＳＥＰ」
A
2190104F1
沢井
アマルエット配合錠４番「サワイ」
A
2190104F1
辰巳
アマルエット配合錠４番「ＴＣＫ」
A
2190104F1
東和薬品
アマルエット配合錠４番「トーワ」
A
2190104F1
日医工
アマルエット配合錠４番「日医工」
A
2190022F1 １０ｍｇ１錠
小林化工
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2190022F1
大原
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「オーハラ」
D
2190022F1
大日本住友
リズミック錠１０ｍｇ
A
2190022F1
沢井
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2190022F1
長生堂
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＪＧ」
D
2190022F1
東和薬品
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2190022F1
日医工
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「日医工」
A
2190022F1
扶桑
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「フソー」
A
2239001F1 １５ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「杏林」
A
2239001F1
サノフィ
ムコサール錠１５ｍｇ
A
2239001F1
セオリア
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＣＥＯ」
A
2239001F1
ニプロ
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＮＰ」
A
2239001F1
わかもと
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「わかもと」
2239001F1
共和薬品
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「アメル」
出荷支障又は出荷停止の理由
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
自主回収による出荷停止。
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
なし
未定
未定
なし
未定
未定
なし
未定
未定
未定
製造販売中止
割当出荷中
当初の予定通りの出荷はされているが、他社
での出荷制限により急激な需要増がありそれ 未定
以上の出荷は制限している。
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2239001F1
皇漢堂
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「クニヒロ」
2239001F1
高田
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「タカタ」
C
2239001F1
小林化工
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＫＮ」
D
2239001F1
全星
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＺＥ」
A
2239001F1
沢井
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「サワイ」
A
2239001F1
辰巳
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2239001F1
長生堂
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＪＧ」
D
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
め生産遅延
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年07月以降
たため。
2239001F1
鶴原
2239001F1
帝人ファーマ
ムコソルバン錠１５ｍｇ
2239001F1
東和薬品
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「トーワ」
A
2239001F1
日医工
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「日医工」
D
2239001F1
日新製薬
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「日新」
A
2239001F1
日本薬工
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＮＰＩ」
C
2239001F1
武田テバファーマ
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「タイヨー」
A
2239001F1
陽進堂
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＹＤ」
A
2239001F1
龍角散
ムコブリン錠１５ｍｇ
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ツルハラ」
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
通常よりも想定を超える発注があり、
安定供給を確保するために出荷調整を実施
未定
2023年09月以降
未定
供給問題発生以前と比較し120％以上
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 出荷。増産対応中。解決見込みは他
社状況による
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内用薬
内用薬
内用薬
内用薬
内用薬
一般名
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム
アメジニウムメチル硫酸塩
アンブロキソール塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2190102F1 １錠（２番）
ヴィアトリス
カデュエット配合錠２番
A
2190102F1
エルメッド
アマルエット配合錠２番「ＥＥ」
D
2190102F1
ケミファ
アマルエット配合錠２番「ケミファ」
2190102F1
サンド
アマルエット配合錠２番「サンド」
A
2190102F1
ニプロ
アマルエット配合錠２番「ニプロ」
A
2190102F1
小林化工
アマルエット配合錠２番「ＫＮ」
D
2190102F1
第一三共エスファ
アマルエット配合錠２番「ＤＳＥＰ」
A
2190102F1
沢井
アマルエット配合錠２番「サワイ」
A
2190102F1
辰巳
アマルエット配合錠２番「ＴＣＫ」
B
2190102F1
東和薬品
アマルエット配合錠２番「トーワ」
A
2190102F1
日医工
アマルエット配合錠２番「日医工」
A
2190103F1 １錠（３番）
ヴィアトリス
カデュエット配合錠３番
A
2190103F1
エルメッド
アマルエット配合錠３番「ＥＥ」
D
2190103F1
ケミファ
アマルエット配合錠３番「ケミファ」
2190103F1
サンド
アマルエット配合錠３番「サンド」
A
2190103F1
ニプロ
アマルエット配合錠３番「ニプロ」
A
2190103F1
小林化工
アマルエット配合錠３番「ＫＮ」
D
2190103F1
第一三共エスファ
アマルエット配合錠３番「ＤＳＥＰ」
A
2190103F1
沢井
アマルエット配合錠３番「サワイ」
A
2190103F1
辰巳
アマルエット配合錠３番「ＴＣＫ」
A
2190103F1
東和薬品
アマルエット配合錠３番「トーワ」
A
2190103F1
日医工
アマルエット配合錠３番「日医工」
A
2190104F1 １錠（４番）
ヴィアトリス
カデュエット配合錠４番
A
2190104F1
エルメッド
アマルエット配合錠４番「ＥＥ」
D
2190104F1
ケミファ
アマルエット配合錠４番「ケミファ」
2190104F1
サンド
アマルエット配合錠４番「サンド」
A
2190104F1
ニプロ
アマルエット配合錠４番「ニプロ」
A
2190104F1
小林化工
アマルエット配合錠４番「ＫＮ」
D
2190104F1
第一三共エスファ
アマルエット配合錠４番「ＤＳＥＰ」
A
2190104F1
沢井
アマルエット配合錠４番「サワイ」
A
2190104F1
辰巳
アマルエット配合錠４番「ＴＣＫ」
A
2190104F1
東和薬品
アマルエット配合錠４番「トーワ」
A
2190104F1
日医工
アマルエット配合錠４番「日医工」
A
2190022F1 １０ｍｇ１錠
小林化工
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＫＮ」
D
2190022F1
大原
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「オーハラ」
D
2190022F1
大日本住友
リズミック錠１０ｍｇ
A
2190022F1
沢井
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「サワイ」
A
2190022F1
長生堂
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＪＧ」
D
2190022F1
東和薬品
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2190022F1
日医工
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「日医工」
A
2190022F1
扶桑
アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「フソー」
A
2239001F1 １５ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「杏林」
A
2239001F1
サノフィ
ムコサール錠１５ｍｇ
A
2239001F1
セオリア
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＣＥＯ」
A
2239001F1
ニプロ
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＮＰ」
A
2239001F1
わかもと
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「わかもと」
2239001F1
共和薬品
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「アメル」
出荷支障又は出荷停止の理由
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
自主回収による出荷停止。
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
なし
未定
未定
なし
未定
未定
なし
未定
未定
未定
製造販売中止
割当出荷中
当初の予定通りの出荷はされているが、他社
での出荷制限により急激な需要増がありそれ 未定
以上の出荷は制限している。
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響によ
A
り出荷調整を継続しております。
また、製造キャパシティーが不足しているた
未定
め増産見込みは未定。
2239001F1
皇漢堂
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「クニヒロ」
2239001F1
高田
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「タカタ」
C
2239001F1
小林化工
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＫＮ」
D
2239001F1
全星
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＺＥ」
A
2239001F1
沢井
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「サワイ」
A
2239001F1
辰巳
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2239001F1
長生堂
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＪＧ」
D
他社同成分製剤の供給停止による需要増のた
め生産遅延
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年07月以降
たため。
2239001F1
鶴原
2239001F1
帝人ファーマ
ムコソルバン錠１５ｍｇ
2239001F1
東和薬品
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「トーワ」
A
2239001F1
日医工
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「日医工」
D
2239001F1
日新製薬
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「日新」
A
2239001F1
日本薬工
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＮＰＩ」
C
2239001F1
武田テバファーマ
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「タイヨー」
A
2239001F1
陽進堂
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ＹＤ」
A
2239001F1
龍角散
ムコブリン錠１５ｍｇ
アンブロキソール塩酸塩錠１５ｍｇ「ツルハラ」
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
富山第一工場
業務停止の影響
通常よりも想定を超える発注があり、
安定供給を確保するために出荷調整を実施
未定
2023年09月以降
未定
供給問題発生以前と比較し120％以上
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 出荷。増産対応中。解決見込みは他
社状況による
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