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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
チザニジン塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
1249010F1 １ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ チザニジン錠１ｍｇ「杏林」
A
割当出荷中
1249010F1
サンファーマ
A
-
テルネリン錠１ｍｇ
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
-
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1249010F1
共和薬品
チザニジン錠１ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
テルビナフィン塩酸塩
1249010F1
沢井
チザニジン錠１ｍｇ「サワイ」
A
1249010F1
長生堂
チザニジン錠１ｍｇ「ＪＧ」
D
1249010F1
鶴原
チザニジン錠１ｍｇ「ツルハラ」
1249010F1
東和薬品
チザニジン錠１ｍｇ「トーワ」
B
1249010F1
日医工
チザニジン錠１ｍｇ「日医工」
A
1249010F1
日本薬工
チザニジン錠１ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1249010F1
武田テバファーマ
チザニジン錠１ｍｇ「テバ」
B
6290005F1 １２５ｍｇ１錠
サンド
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「サンド」
A
6290005F1
サンファーマ
ラミシール錠１２５ｍｇ
B
6290005F1
ダイト
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ダイト」
A
6290005F1
ニプロ
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＮＰ」
A
6290005F1
ニプロＥＳファーマ テルビナフィン錠１２５ｍｇ「タナベ」
A
生産ライン切迫による生産遅延。
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
ファイザー
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ファイザー」
C
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
6290005F1
フェルゼンファーマ テルビナフィン塩酸塩錠１２５ｍｇ「フェルゼン」
A
6290005F1
岩城
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「イワキ」
A
6290005F1
高田
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「タカタ」
A
6290005F1
小林化工
テルビナフィン錠１２５「ＭＥＥＫ」
D
6290005F1
沢井
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「サワイ」
A
6290005F1
辰巳
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
6290005F1
長生堂
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＣＨ」
D
未定
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 2022年8月から従来の供給量
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加し
6290005F1
2022年04月以降
-
未定
未定
未定
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年7月以降は対応可能。
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2023年12月以降
たため。
内用薬
テルミサルタン
6290005F1
東和薬品
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「トーワ」
C
6290005F1
日医工
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「日医工」
B
6290005F1
日本薬工
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ケミファ」
A
6290005F1
富士製薬
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「Ｆ」
A
6290005F1
武田テバファーマ
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「タイヨー」
A
6290005F1
陽進堂
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＹＤ」
A
2149042F1 ２０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ テルミサルタン錠２０ｍｇ「明治」
2149042F1
エルメッド
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＥＥ」
D
2149042F1
キョーリンリメディオ テルミサルタン錠２０ｍｇ「杏林」
A
2149042F1
ケミファ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ケミファ」
2149042F1
サンド
テルミサルタン錠２０ｍｇ「サンド」
A
2149042F1
ダイト
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ファイザー」
B
2149042F1
ニプロ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ニプロ」
A
2149042F1
ニプロＥＳファーマ テルミサルタン錠２０ｍｇ「タナベ」
A
2149042F1
フェルゼンファーマ テルミサルタン錠２０ｍｇ「フェルゼン」
A
2149042F1
共創未来ファーマ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＦＦＰ」
A
2149042F1
三和化学
テルミサルタン錠２０ｍｇ「三和」
A
2149042F1
小林化工
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149042F1
大原
テルミサルタン錠２０ｍｇ「オーハラ」
B
2149042F1
第一三共エスファ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149042F1
沢井
テルミサルタン錠２０ｍｇ「サワイ」
A
2149042F1
辰巳
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149042F1
鶴原
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ツルハラ」
2149042F1
東和薬品
テルミサルタン錠２０ｍｇ「トーワ」
A
2149042F1
日医工
テルミサルタン錠２０ｍｇ「日医工」
B
2149042F1
日本ジェネリック
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149042F1
日本ベーリンガー
ミカルディス錠２０ｍｇ
A
2149042F1
日本薬工
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149042F1
武田テバ薬品
テルミサルタン錠２０ｍｇ「武田テバ」
A
2149042F1
陽進堂
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 58 -
原薬の供給遅延のため
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整に伴う需要増
なし
未定
未定
未定
通常出荷中
18/36
内用薬
一般名
チザニジン塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
1249010F1 １ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ チザニジン錠１ｍｇ「杏林」
A
割当出荷中
1249010F1
サンファーマ
A
-
テルネリン錠１ｍｇ
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
-
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1249010F1
共和薬品
チザニジン錠１ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
テルビナフィン塩酸塩
1249010F1
沢井
チザニジン錠１ｍｇ「サワイ」
A
1249010F1
長生堂
チザニジン錠１ｍｇ「ＪＧ」
D
1249010F1
鶴原
チザニジン錠１ｍｇ「ツルハラ」
1249010F1
東和薬品
チザニジン錠１ｍｇ「トーワ」
B
1249010F1
日医工
チザニジン錠１ｍｇ「日医工」
A
1249010F1
日本薬工
チザニジン錠１ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1249010F1
武田テバファーマ
チザニジン錠１ｍｇ「テバ」
B
6290005F1 １２５ｍｇ１錠
サンド
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「サンド」
A
6290005F1
サンファーマ
ラミシール錠１２５ｍｇ
B
6290005F1
ダイト
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ダイト」
A
6290005F1
ニプロ
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＮＰ」
A
6290005F1
ニプロＥＳファーマ テルビナフィン錠１２５ｍｇ「タナベ」
A
生産ライン切迫による生産遅延。
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
ファイザー
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ファイザー」
C
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
た。製造所も他製剤の代替需要が集中してお
り、追加製造ができないと回答があったため
出荷調整を開始した。
6290005F1
フェルゼンファーマ テルビナフィン塩酸塩錠１２５ｍｇ「フェルゼン」
A
6290005F1
岩城
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「イワキ」
A
6290005F1
高田
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「タカタ」
A
6290005F1
小林化工
テルビナフィン錠１２５「ＭＥＥＫ」
D
6290005F1
沢井
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「サワイ」
A
6290005F1
辰巳
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
6290005F1
長生堂
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＣＨ」
D
未定
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 2022年8月から従来の供給量
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加し
6290005F1
2022年04月以降
-
未定
未定
未定
他社の出荷動向によるが、代替需要
を補えるほどの製造キャパシティは
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
いては2022年7月以降は対応可能。
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2023年12月以降
たため。
内用薬
テルミサルタン
6290005F1
東和薬品
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「トーワ」
C
6290005F1
日医工
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「日医工」
B
6290005F1
日本薬工
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ケミファ」
A
6290005F1
富士製薬
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「Ｆ」
A
6290005F1
武田テバファーマ
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「タイヨー」
A
6290005F1
陽進堂
テルビナフィン錠１２５ｍｇ「ＹＤ」
A
2149042F1 ２０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ テルミサルタン錠２０ｍｇ「明治」
2149042F1
エルメッド
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＥＥ」
D
2149042F1
キョーリンリメディオ テルミサルタン錠２０ｍｇ「杏林」
A
2149042F1
ケミファ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ケミファ」
2149042F1
サンド
テルミサルタン錠２０ｍｇ「サンド」
A
2149042F1
ダイト
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ファイザー」
B
2149042F1
ニプロ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ニプロ」
A
2149042F1
ニプロＥＳファーマ テルミサルタン錠２０ｍｇ「タナベ」
A
2149042F1
フェルゼンファーマ テルミサルタン錠２０ｍｇ「フェルゼン」
A
2149042F1
共創未来ファーマ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＦＦＰ」
A
2149042F1
三和化学
テルミサルタン錠２０ｍｇ「三和」
A
2149042F1
小林化工
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＫＮ」
D
2149042F1
大原
テルミサルタン錠２０ｍｇ「オーハラ」
B
2149042F1
第一三共エスファ
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2149042F1
沢井
テルミサルタン錠２０ｍｇ「サワイ」
A
2149042F1
辰巳
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2149042F1
鶴原
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ツルハラ」
2149042F1
東和薬品
テルミサルタン錠２０ｍｇ「トーワ」
A
2149042F1
日医工
テルミサルタン錠２０ｍｇ「日医工」
B
2149042F1
日本ジェネリック
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＪＧ」
A
2149042F1
日本ベーリンガー
ミカルディス錠２０ｍｇ
A
2149042F1
日本薬工
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
2149042F1
武田テバ薬品
テルミサルタン錠２０ｍｇ「武田テバ」
A
2149042F1
陽進堂
テルミサルタン錠２０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 58 -
原薬の供給遅延のため
未定
通常出荷中
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
鏡石工場被災の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整に伴う需要増
なし
未定
未定
未定
通常出荷中
18/36