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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
一般名
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
内用薬
ハロペリドール
1179020F5 ３ｍｇ１錠
共和薬品
ハロペリドール錠３ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
ピオグリタゾン塩酸塩
1179020F5
大日本住友
セレネース錠３ｍｇ
A
1179020F5
長生堂
ハロペリドール錠３ｍｇ「ＪＧ」
D
1179020F5
田辺三菱
ハロペリドール錠３ｍｇ「ヨシトミ」
A
3969007F1 １５ｍｇ１錠
エルメッド
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＥＥ」
B
3969007F1
キョーリンリメディオ ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「杏林」
A
3969007F1
ケミファ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ケミファ」
3969007F1
サンド
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「サンド」
A
3969007F1
ニプロ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＮＰ」
A
3969007F1
ニプロＥＳファーマ ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「タナベ」
A
3969007F1
ファイザー
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ファイザー」
A
3969007F1
共創未来ファーマ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＦＦＰ」
A
3969007F1
共和薬品
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「アメル」
D
弊社行政処分に伴う生産遅延並びに出荷判定
の遅延が発生したことによる。
未定
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
ピオグリタゾン塩酸塩
3969007F1
高田
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「タカタ」
3969007F1
持田販売
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「モチダ」
A
A
3969007F1
小林化工
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
3969007F1
全星
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＺＥ」
A
3969007F1
大原
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「オーハラ」
B
3969007F1
第一三共エスファ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
3969007F1
沢井
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「サワイ」
A
3969007F1
辰巳
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
3969007F1
鶴原
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＴＳＵ」
3969007F1
東和薬品
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「トーワ」
A
3969007F1
日医工
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「日医工」
B
3969007F1
日新製薬
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＮＳ」
A
3969007F1
日本ジェネリック
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＪＧ」
A
3969007F1
日本薬工
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
3969007F1
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「タイヨー」
D
中止品
3969007F1
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
3969007F1
武田テバ薬品
アクトス錠１５
A
100錠包装以外通常出荷中
3969007F2 ３０ｍｇ１錠
エルメッド
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＥＥ」
B
3969007F2
キョーリンリメディオ ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「杏林」
A
3969007F2
ケミファ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ケミファ」
3969007F2
サンド
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「サンド」
A
3969007F2
ニプロ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＮＰ」
A
3969007F2
ニプロＥＳファーマ ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「タナベ」
A
3969007F2
ファイザー
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ファイザー」
A
3969007F2
共創未来ファーマ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＦＦＰ」
A
3969007F2
共和薬品
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「アメル」
D
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
未定
20220331
供給問題発生以前と比較し140％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
2023年6月以降（100錠包装）
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
ピオグリタゾン塩酸塩
3969007F2
高田
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「タカタ」
3969007F2
持田販売
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「モチダ」
C
3969007F2
小林化工
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
3969007F2
全星
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＺＥ」
A
3969007F2
大原
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「オーハラ」
D
3969007F2
第一三共エスファ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
3969007F2
沢井
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「サワイ」
A
3969007F2
辰巳
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
3969007F2
鶴原
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＴＳＵ」
3969007F2
東和薬品
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「トーワ」
A
3969007F2
日医工
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「日医工」
B
3969007F2
日新製薬
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＮＳ」
A
3969007F2
日本ジェネリック
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＪＧ」
3969007F2
日本薬工
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
3969007F2
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「タイヨー」
D
中止品
3969007F2
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
3969007F2
武田テバ薬品
アクトス錠３０
A
通常出荷中
3969007F3 １５ｍｇ１錠
OD錠 キョーリンリメディオ ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「杏林」
A
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2022年2月中旬
未定
2022年1月
A
20220331
供給問題発生以前と比較し140％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
A
3969007F3
ケミファ
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ケミファ」
3969007F3
ファイザー
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ファイザー」
A
3969007F3
共創未来ファーマ
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＦＦＰ」
A
3969007F3
高田
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「タカタ」
A
3969007F3
小林化工
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
3969007F3
第一三共エスファ
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
3969007F3
東和薬品
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「トーワ」
A
3969007F3
日医工
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「日医工」
B
3969007F3
日新製薬
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＮＳ」
A
3969007F3
日本薬工
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
3969007F3
武田テバ薬品
アクトスＯＤ錠１５
A
- 64 -
委託製造先での製造遅延
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
通常出荷中
24/36
一般名
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
内用薬
ハロペリドール
1179020F5 ３ｍｇ１錠
共和薬品
ハロペリドール錠３ｍｇ「アメル」
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
内用薬
ピオグリタゾン塩酸塩
1179020F5
大日本住友
セレネース錠３ｍｇ
A
1179020F5
長生堂
ハロペリドール錠３ｍｇ「ＪＧ」
D
1179020F5
田辺三菱
ハロペリドール錠３ｍｇ「ヨシトミ」
A
3969007F1 １５ｍｇ１錠
エルメッド
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＥＥ」
B
3969007F1
キョーリンリメディオ ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「杏林」
A
3969007F1
ケミファ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ケミファ」
3969007F1
サンド
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「サンド」
A
3969007F1
ニプロ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＮＰ」
A
3969007F1
ニプロＥＳファーマ ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「タナベ」
A
3969007F1
ファイザー
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ファイザー」
A
3969007F1
共創未来ファーマ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＦＦＰ」
A
3969007F1
共和薬品
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「アメル」
D
弊社行政処分に伴う生産遅延並びに出荷判定
の遅延が発生したことによる。
未定
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
ピオグリタゾン塩酸塩
3969007F1
高田
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「タカタ」
3969007F1
持田販売
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「モチダ」
A
A
3969007F1
小林化工
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
3969007F1
全星
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＺＥ」
A
3969007F1
大原
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「オーハラ」
B
3969007F1
第一三共エスファ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
3969007F1
沢井
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「サワイ」
A
3969007F1
辰巳
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＴＣＫ」
A
3969007F1
鶴原
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＴＳＵ」
3969007F1
東和薬品
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「トーワ」
A
3969007F1
日医工
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「日医工」
B
3969007F1
日新製薬
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＮＳ」
A
3969007F1
日本ジェネリック
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＪＧ」
A
3969007F1
日本薬工
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
3969007F1
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「タイヨー」
D
中止品
3969007F1
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠１５ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
3969007F1
武田テバ薬品
アクトス錠１５
A
100錠包装以外通常出荷中
3969007F2 ３０ｍｇ１錠
エルメッド
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＥＥ」
B
3969007F2
キョーリンリメディオ ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「杏林」
A
3969007F2
ケミファ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ケミファ」
3969007F2
サンド
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「サンド」
A
3969007F2
ニプロ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＮＰ」
A
3969007F2
ニプロＥＳファーマ ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「タナベ」
A
3969007F2
ファイザー
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ファイザー」
A
3969007F2
共創未来ファーマ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＦＦＰ」
A
3969007F2
共和薬品
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「アメル」
D
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
未定
20220331
供給問題発生以前と比較し140％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
2023年6月以降（100錠包装）
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
未定
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
内用薬
ピオグリタゾン塩酸塩
3969007F2
高田
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「タカタ」
3969007F2
持田販売
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「モチダ」
C
3969007F2
小林化工
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
3969007F2
全星
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＺＥ」
A
3969007F2
大原
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「オーハラ」
D
3969007F2
第一三共エスファ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
3969007F2
沢井
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「サワイ」
A
3969007F2
辰巳
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
3969007F2
鶴原
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＴＳＵ」
3969007F2
東和薬品
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「トーワ」
A
3969007F2
日医工
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「日医工」
B
3969007F2
日新製薬
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＮＳ」
A
3969007F2
日本ジェネリック
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＪＧ」
3969007F2
日本薬工
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
3969007F2
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「タイヨー」
D
中止品
3969007F2
武田テバファーマ
ピオグリタゾン錠３０ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
3969007F2
武田テバ薬品
アクトス錠３０
A
通常出荷中
3969007F3 １５ｍｇ１錠
OD錠 キョーリンリメディオ ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「杏林」
A
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2022年2月中旬
未定
2022年1月
A
20220331
供給問題発生以前と比較し140％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
A
3969007F3
ケミファ
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ケミファ」
3969007F3
ファイザー
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ファイザー」
A
3969007F3
共創未来ファーマ
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＦＦＰ」
A
3969007F3
高田
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「タカタ」
A
3969007F3
小林化工
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
3969007F3
第一三共エスファ
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
3969007F3
東和薬品
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「トーワ」
A
3969007F3
日医工
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「日医工」
B
3969007F3
日新製薬
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＮＳ」
A
3969007F3
日本薬工
ピオグリタゾンＯＤ錠１５ｍｇ「ＮＰＩ」
A
3969007F3
武田テバ薬品
アクトスＯＤ錠１５
A
- 64 -
委託製造先での製造遅延
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
通常出荷中
24/36