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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
シロドシン
YJ9
規格・単位
シロドシン
内用薬
シロドシン
シンバスタチン
出荷状況
あすか製薬
シロドシン錠４ｍｇ「あすか」
D
2590010F2
キッセイ
ユリーフ錠４ｍｇ
A
2590010F2
キョーリンリメディオ シロドシン錠４ｍｇ「杏林」
A
2590010F2
ニプロ
シロドシン錠４ｍｇ「ニプロ」
A
2590010F2
共創未来ファーマ
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2590010F2
小林化工
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＮ」
D
2590010F2
大原
シロドシン錠４ｍｇ「オーハラ」
B
2590010F2
第一三共エスファ
シロドシン錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2590010F2
辰巳
シロドシン錠４ｍｇ「ＴＣＫ」
2590010F2
東和薬品
シロドシン錠４ｍｇ「トーワ」
A
2590010F2
日医工
シロドシン錠４ｍｇ「日医工」
D
2590010F2
日本ジェネリック
シロドシン錠４ｍｇ「ＪＧ」
A
陽進堂
シロドシン錠４ｍｇ「ＹＤ」
A
2590010F3 ２ｍｇ１錠
OD錠 Ｍｅファルマ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「Ｍｅ」
A
あすか製薬
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「あすか」
D
2590010F3
エルメッド
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＥＥ」
A
2590010F3
キッセイ
ユリーフＯＤ錠２ｍｇ
A
2590010F3
キョーリンリメディオ シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「杏林」
2590010F3
ケミファ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ケミファ」
2590010F3
ニプロ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ニプロ」
D
2590010F3
共創未来ファーマ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2590010F3
小林化工
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＫＮ」
D
2590010F3
大原
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「オーハラ」
D
2590010F3
第一三共エスファ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2590010F3
沢井
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「サワイ」
A
2590010F3
鶴原
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ツルハラ」
2590010F3
日新製薬
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「日新」
A
2590010F3
日本ジェネリック
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＪＧ」
A
陽進堂
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＹＤ」
A
OD錠 Ｍｅファルマ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「Ｍｅ」
A
2590010F4 ４ｍｇ１錠
あすか製薬
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「あすか」
D
2590010F4
エルメッド
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＥＥ」
A
2590010F4
キッセイ
ユリーフＯＤ錠４ｍｇ
A
2590010F4
キョーリンリメディオ シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「杏林」
2590010F4
ケミファ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ケミファ」
2590010F4
ニプロ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ニプロ」
D
2590010F4
共創未来ファーマ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2590010F4
小林化工
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＮ」
D
2590010F4
大原
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「オーハラ」
B
2590010F4
第一三共エスファ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2590010F4
沢井
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「サワイ」
A
2590010F4
鶴原
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ツルハラ」
2590010F4
日新製薬
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「日新」
A
2590010F4
日本ジェネリック
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＪＧ」
A
2590010F4
陽進堂
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＹＤ」
A
2189011F2 １０ｍｇ１錠
あすか製薬
シンバスタチン錠１０ｍｇ「あすか」
A
2189011F2
オルガノン
リポバス錠１０
A
2189011F2
キョーリンリメディオ シンバスタチン錠１０ｍｇ「杏林」
D
2189011F2
サンノーバ
マイラン
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＥＭＥＣ」
シンバスタチン錠１０ｍｇ「マイラン」
委託先製造業許可取り下げによる自主回収の
ため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
未定
富山第一工場
業務停止の影響
委託先製造業許可取り下げによる自主回収の
ため
2023年09月以降
未定
A
2590010F4
2189011F2
出荷支障又は出荷停止の理由
A
2590010F3
2590010F3
内用薬
製品名
2590010F2 ４ｍｇ１錠
2590010F2
内用薬
製造販売承認
自主回収のため
未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
委託先製造業許可取り下げによる自主回収の
ため
未定
未定
A
C
C
自主回収のため
未定
未定
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
製造委託先の品質問題への対応により製品の
納品が出来ていないため。
未定
製造再開時期は22年5月を予定してお
り在庫が潤沢になり次第改善の見込
み。
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
未定
し、直近で予測の130～170%の出荷となっ
他社の出荷動向によるが、代替需要
た。原料調達に時間を要し、かつ製造所も他 を補えるほどの製造キャパシティは
製剤の代替需要が集中しており、の追加製造
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
ができないと回答があったため出荷調整を開 いては2022年5月以降は問題なく対
2189011F2
メディサ
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＳＷ」
A
2189011F2
共和薬品
シンバスタチン錠１０ｍｇ「アメル」
D
2189011F2
小林化工
シンバスタチン錠１０「ＭＥＥＫ」
D
2189011F2
大原
シンバスタチン錠１０ｍｇ「オーハラ」
B
2189011F2
沢井
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＭＥＤ」
C
始した。
応可能。
販売中止しております
-
サワイ屋号品の1/50の販売数量の為、同時に
出荷調整。
20220331
2021/2/12供給停止事前報告提出。
販売中止案内済。「サワイ」屋号品
で代替致しております。
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
2189011F2
東和薬品
シンバスタチン錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2189011F2
日医工
シンバスタチン錠１０ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
2189011F2
日医工ファーマ
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＮｉｋＰ」
D
富山第一工場
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
2189011F2
武田テバファーマ
シンバスタチン錠１０ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 出荷。増産対応中。解決見込みは他
2189011F2
陽進堂
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
調整解除
2021年12月
供給問題発生以前と比較し130％以上
社状況による
- 55 -
15/36
内用薬
一般名
シロドシン
YJ9
規格・単位
シロドシン
内用薬
シロドシン
シンバスタチン
出荷状況
あすか製薬
シロドシン錠４ｍｇ「あすか」
D
2590010F2
キッセイ
ユリーフ錠４ｍｇ
A
2590010F2
キョーリンリメディオ シロドシン錠４ｍｇ「杏林」
A
2590010F2
ニプロ
シロドシン錠４ｍｇ「ニプロ」
A
2590010F2
共創未来ファーマ
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2590010F2
小林化工
シロドシン錠４ｍｇ「ＫＮ」
D
2590010F2
大原
シロドシン錠４ｍｇ「オーハラ」
B
2590010F2
第一三共エスファ
シロドシン錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2590010F2
辰巳
シロドシン錠４ｍｇ「ＴＣＫ」
2590010F2
東和薬品
シロドシン錠４ｍｇ「トーワ」
A
2590010F2
日医工
シロドシン錠４ｍｇ「日医工」
D
2590010F2
日本ジェネリック
シロドシン錠４ｍｇ「ＪＧ」
A
陽進堂
シロドシン錠４ｍｇ「ＹＤ」
A
2590010F3 ２ｍｇ１錠
OD錠 Ｍｅファルマ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「Ｍｅ」
A
あすか製薬
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「あすか」
D
2590010F3
エルメッド
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＥＥ」
A
2590010F3
キッセイ
ユリーフＯＤ錠２ｍｇ
A
2590010F3
キョーリンリメディオ シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「杏林」
2590010F3
ケミファ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ケミファ」
2590010F3
ニプロ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ニプロ」
D
2590010F3
共創未来ファーマ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2590010F3
小林化工
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＫＮ」
D
2590010F3
大原
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「オーハラ」
D
2590010F3
第一三共エスファ
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2590010F3
沢井
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「サワイ」
A
2590010F3
鶴原
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ツルハラ」
2590010F3
日新製薬
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「日新」
A
2590010F3
日本ジェネリック
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＪＧ」
A
陽進堂
シロドシンＯＤ錠２ｍｇ「ＹＤ」
A
OD錠 Ｍｅファルマ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「Ｍｅ」
A
2590010F4 ４ｍｇ１錠
あすか製薬
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「あすか」
D
2590010F4
エルメッド
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＥＥ」
A
2590010F4
キッセイ
ユリーフＯＤ錠４ｍｇ
A
2590010F4
キョーリンリメディオ シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「杏林」
2590010F4
ケミファ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ケミファ」
2590010F4
ニプロ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ニプロ」
D
2590010F4
共創未来ファーマ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＭＰ」
A
2590010F4
小林化工
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＫＮ」
D
2590010F4
大原
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「オーハラ」
B
2590010F4
第一三共エスファ
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
2590010F4
沢井
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「サワイ」
A
2590010F4
鶴原
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ツルハラ」
2590010F4
日新製薬
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「日新」
A
2590010F4
日本ジェネリック
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＪＧ」
A
2590010F4
陽進堂
シロドシンＯＤ錠４ｍｇ「ＹＤ」
A
2189011F2 １０ｍｇ１錠
あすか製薬
シンバスタチン錠１０ｍｇ「あすか」
A
2189011F2
オルガノン
リポバス錠１０
A
2189011F2
キョーリンリメディオ シンバスタチン錠１０ｍｇ「杏林」
D
2189011F2
サンノーバ
マイラン
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＥＭＥＣ」
シンバスタチン錠１０ｍｇ「マイラン」
委託先製造業許可取り下げによる自主回収の
ため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
未定
富山第一工場
業務停止の影響
委託先製造業許可取り下げによる自主回収の
ため
2023年09月以降
未定
A
2590010F4
2189011F2
出荷支障又は出荷停止の理由
A
2590010F3
2590010F3
内用薬
製品名
2590010F2 ４ｍｇ１錠
2590010F2
内用薬
製造販売承認
自主回収のため
未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
委託先製造業許可取り下げによる自主回収の
ため
未定
未定
A
C
C
自主回収のため
未定
未定
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
製造委託先の品質問題への対応により製品の
納品が出来ていないため。
未定
製造再開時期は22年5月を予定してお
り在庫が潤沢になり次第改善の見込
み。
他社出荷調整の影響に伴い代替需要が増加
未定
し、直近で予測の130～170%の出荷となっ
他社の出荷動向によるが、代替需要
た。原料調達に時間を要し、かつ製造所も他 を補えるほどの製造キャパシティは
製剤の代替需要が集中しており、の追加製造
ない状況。既存顧客向けの出荷につ
ができないと回答があったため出荷調整を開 いては2022年5月以降は問題なく対
2189011F2
メディサ
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＳＷ」
A
2189011F2
共和薬品
シンバスタチン錠１０ｍｇ「アメル」
D
2189011F2
小林化工
シンバスタチン錠１０「ＭＥＥＫ」
D
2189011F2
大原
シンバスタチン錠１０ｍｇ「オーハラ」
B
2189011F2
沢井
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＭＥＤ」
C
始した。
応可能。
販売中止しております
-
サワイ屋号品の1/50の販売数量の為、同時に
出荷調整。
20220331
2021/2/12供給停止事前報告提出。
販売中止案内済。「サワイ」屋号品
で代替致しております。
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
2189011F2
東和薬品
シンバスタチン錠１０ｍｇ「トーワ」
A
2189011F2
日医工
シンバスタチン錠１０ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
2189011F2
日医工ファーマ
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＮｉｋＰ」
D
富山第一工場
業務停止の影響
未定(グループ会社重複成分で対応）
2189011F2
武田テバファーマ
シンバスタチン錠１０ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 出荷。増産対応中。解決見込みは他
2189011F2
陽進堂
シンバスタチン錠１０ｍｇ「ＹＤ」
A
調整解除
2021年12月
供給問題発生以前と比較し130％以上
社状況による
- 55 -
15/36