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【資料2ー1】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第6回 3/25)《厚生労働省》
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長生堂製薬(株)の行政処分について
概要
○ 小林化工事案を受けて令和3年3月に日本ジェネリック製薬協会(JGA)が傘下企業に対し自己点検を
指示したことに基づき、社内調査を行ったところ、不正が発見されたため、令和3年5月、徳島県に対して長生堂
より報告。
○ 同月、徳島県が立入検査を実施したところ、次のような薬機法違反が確認された。
① 承認書で規定された製造方法と異なる方法で製造・出荷
② 規格不適合品に対する必要な措置の懈怠 等
※ 当該違反による健康被害の発生はなし

行政処分
○徳島県が長生堂製薬に対し以下の行政処分を実施(令和3年10月11日)。
医薬品製造業(本社工場)
医薬品製造業(本社第二工場)
医薬品製造業(川内工場)
第一種及び第二種医薬品製造販売業

(参考) 会社概要
(1)設立
(2)資本金
(3)従業員数
(4)業許可

31日間の業務停止
29日間の業務停止
18日間の業務停止
31日間の業務停止

長生堂製薬株式会社(徳島県)

1947年(昭和22年)12月
340.2百万円
382人(2019年3月末現在)
第一種及び第二種医薬品製造販売業並びに医薬品製造業

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