長生堂製薬（株）の行政処分について
概要
○ 小林化工事案を受けて令和３年３月に日本ジェネリック製薬協会（JGA）が傘下企業に対し自己点検を
指示したことに基づき、社内調査を行ったところ、不正が発見されたため、令和３年５月、徳島県に対して長生堂
より報告。
○ 同月、徳島県が立入検査を実施したところ、次のような薬機法違反が確認された。
① 承認書で規定された製造方法と異なる方法で製造・出荷
② 規格不適合品に対する必要な措置の懈怠 等
※ 当該違反による健康被害の発生はなし

行政処分
○徳島県が長生堂製薬に対し以下の行政処分を実施（令和３年１０月１１日）。
医薬品製造業（本社工場）
医薬品製造業（本社第二工場）
医薬品製造業（川内工場）
第一種及び第二種医薬品製造販売業

(参考) 会社概要
（１）設立
（２）資本金
（３）従業員数
（４）業許可

３１日間の業務停止
２９日間の業務停止
１８日間の業務停止
３１日間の業務停止

長生堂製薬株式会社（徳島県）

１９４７年（昭和２２年）１２月
３４０．２百万円
３８２人（２０１９年３月末現在）
第一種及び第二種医薬品製造販売業並びに医薬品製造業

-4-

4