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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (69 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
ベタヒスチンメシル酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2171021F3 ８ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「杏林」
A
2171021F3
ニプロ
A
塩酸ベニジピン錠８「ＮＰ」
2171021F3
ニプロＥＳファーマ ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「タナベ」
A
2171021F3
メディサ
A
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「サワイ」
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
未定
自社製品としては前年実績をやや下回るレベ
ル（94%）を出荷しています。製造工場の品
質確保のための大規模修繕改修の影響で製造
停止期間が一定期間有り、増産に限度があっ 後発品シェアが高く、出荷が止まっ
2171021F3
協和キリン
コニール錠８
B
た影響です。
ている他社の製品が出荷再開とな
シェアが大きかった後発品会社の出荷が止
り、当該後発品が従来量を供給でき
まっていたり、調整が継続している影響で注
る状況になれば出荷調整を解除でき
文が増加する可能性があるため、出荷調整を ると考えている。
継続しています。
出荷調整を解除すると注文が集中するため現
時点で解除を行っておりません。
2171021F3
小林化工
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2171021F3
大原
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＯＭＥ」
A
2171021F3
沢井
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＭＥＤ」
C
2171021F3
辰巳
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2171021F3
長生堂
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＣＨ」
A
2171021F3
鶴原
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ツルハラ」
2171021F3
東和薬品
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「トーワ」
A
2171021F3
日医工
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「日医工」
B
2171021F3
日新製薬
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＮＳ」
A
2171021F3
日本薬工
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＮＰＩ」
B
2171021F3
武田テバファーマ
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「テバ」
A
陽進堂
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＹＤ」
A
ポラプレジンクＯＤ錠７５ｍｇ「サワイ」
A
ポラプレジンクＯＤ錠７５ｍｇ「ＪＧ」
D
サワイ屋号品の1/190の販売数量の為、同時
に出荷調整。
2021/2/12供給停止事前報告提出。
販売中止案内済。「サワイ」屋号品
で代替致しております。
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 よる）
委託先製造キャパオーバー
2171021F3
内用薬
ポラプレジンク
2329027F1 ７５ｍｇ１錠
OD錠 沢井
弊社製造工場における製造管理および品質管
2329027F1
長生堂
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
ミルタザピン
2329027F1
ゼリア
1179051F1 １５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ リフレックス錠１５ｍｇ
1179051F1
エルメッド
プロマックＤ錠７５
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＥＥ」
A
A
1179051F1
オルガノン
レメロン錠１５ｍｇ
A
1179051F1
キョーリンリメディオ ミルタザピン錠１５ｍｇ「杏林」
1179051F1
ケミファ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ケミファ」
1179051F1
ダイト
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ファイザー」
B
1179051F1
ニプロ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ニプロ」
A
1179051F1
フェルゼンファーマ ミルタザピン錠１５ｍｇ「フェルゼン」
A
1179051F1
共創未来ファーマ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「共創未来」
A
1179051F1
共和薬品
ミルタザピン錠１５ｍｇ「アメル」
D
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2022年3月以降
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179051F1
大蔵
ミルタザピン錠１５ｍｇ「明治」
A
1179051F1
沢井
ミルタザピン錠１５ｍｇ「サワイ」
A
1179051F1
辰巳
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＴＣＫ」
B
1179051F1
長生堂
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＪＧ」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
ミルタザピン
1179051F1
東和薬品
ミルタザピン錠１５ｍｇ「トーワ」
A
1179051F1
日医工
ミルタザピン錠１５ｍｇ「日医工」
D
1179051F1
日新製薬
ミルタザピン錠１５ｍｇ「日新」
A
1179051F1
武田テバファーマ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「武田テバ」
D
1179051F1
陽進堂
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＹＤ」
A
1179051F2 ３０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ リフレックス錠３０ｍｇ
1179051F2
エルメッド
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＥＥ」
A
1179051F2
オルガノン
レメロン錠３０ｍｇ
A
1179051F2
キョーリンリメディオ ミルタザピン錠３０ｍｇ「杏林」
1179051F2
ケミファ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ケミファ」
1179051F2
ダイト
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ファイザー」
B
1179051F2
ニプロ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ニプロ」
A
1179051F2
フェルゼンファーマ ミルタザピン錠３０ｍｇ「フェルゼン」
A
1179051F2
共創未来ファーマ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「共創未来」
A
1179051F2
共和薬品
ミルタザピン錠３０ｍｇ「アメル」
A
1179051F2
大蔵
ミルタザピン錠３０ｍｇ「明治」
A
1179051F2
沢井
ミルタザピン錠３０ｍｇ「サワイ」
A
1179051F2
辰巳
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179051F2
長生堂
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＪＧ」
D
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
富山第一工場
業務停止の影響
2021年12月
2023年09月以降
中止品
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
汎用規格の出荷調整の為。
2022年3月以降
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年06月以降
たため。
1179051F2
東和薬品
ミルタザピン錠３０ｍｇ「トーワ」
A
1179051F2
日医工
ミルタザピン錠３０ｍｇ「日医工」
A
1179051F2
日新製薬
ミルタザピン錠３０ｍｇ「日新」
A
1179051F2
武田テバファーマ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「武田テバ」
D
1179051F2
陽進堂
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 69 -
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
中止品
29/36
内用薬
一般名
ベタヒスチンメシル酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
2171021F3 ８ｍｇ１錠
キョーリンリメディオ ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「杏林」
A
2171021F3
ニプロ
A
塩酸ベニジピン錠８「ＮＰ」
2171021F3
ニプロＥＳファーマ ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「タナベ」
A
2171021F3
メディサ
A
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「サワイ」
出荷支障又は出荷停止の理由
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
未定
未定
自社製品としては前年実績をやや下回るレベ
ル（94%）を出荷しています。製造工場の品
質確保のための大規模修繕改修の影響で製造
停止期間が一定期間有り、増産に限度があっ 後発品シェアが高く、出荷が止まっ
2171021F3
協和キリン
コニール錠８
B
た影響です。
ている他社の製品が出荷再開とな
シェアが大きかった後発品会社の出荷が止
り、当該後発品が従来量を供給でき
まっていたり、調整が継続している影響で注
る状況になれば出荷調整を解除でき
文が増加する可能性があるため、出荷調整を ると考えている。
継続しています。
出荷調整を解除すると注文が集中するため現
時点で解除を行っておりません。
2171021F3
小林化工
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＭＥＥＫ」
D
2171021F3
大原
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＯＭＥ」
A
2171021F3
沢井
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＭＥＤ」
C
2171021F3
辰巳
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＴＣＫ」
A
2171021F3
長生堂
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＣＨ」
A
2171021F3
鶴原
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ツルハラ」
2171021F3
東和薬品
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「トーワ」
A
2171021F3
日医工
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「日医工」
B
2171021F3
日新製薬
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＮＳ」
A
2171021F3
日本薬工
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＮＰＩ」
B
2171021F3
武田テバファーマ
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「テバ」
A
陽進堂
ベニジピン塩酸塩錠８ｍｇ「ＹＤ」
A
ポラプレジンクＯＤ錠７５ｍｇ「サワイ」
A
ポラプレジンクＯＤ錠７５ｍｇ「ＪＧ」
D
サワイ屋号品の1/190の販売数量の為、同時
に出荷調整。
2021/2/12供給停止事前報告提出。
販売中止案内済。「サワイ」屋号品
で代替致しております。
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中 よる）
委託先製造キャパオーバー
2171021F3
内用薬
ポラプレジンク
2329027F1 ７５ｍｇ１錠
OD錠 沢井
弊社製造工場における製造管理および品質管
2329027F1
長生堂
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
ミルタザピン
2329027F1
ゼリア
1179051F1 １５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ リフレックス錠１５ｍｇ
1179051F1
エルメッド
プロマックＤ錠７５
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＥＥ」
A
A
1179051F1
オルガノン
レメロン錠１５ｍｇ
A
1179051F1
キョーリンリメディオ ミルタザピン錠１５ｍｇ「杏林」
1179051F1
ケミファ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ケミファ」
1179051F1
ダイト
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ファイザー」
B
1179051F1
ニプロ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ニプロ」
A
1179051F1
フェルゼンファーマ ミルタザピン錠１５ｍｇ「フェルゼン」
A
1179051F1
共創未来ファーマ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「共創未来」
A
1179051F1
共和薬品
ミルタザピン錠１５ｍｇ「アメル」
D
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2022年3月以降
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179051F1
大蔵
ミルタザピン錠１５ｍｇ「明治」
A
1179051F1
沢井
ミルタザピン錠１５ｍｇ「サワイ」
A
1179051F1
辰巳
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＴＣＫ」
B
1179051F1
長生堂
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＪＧ」
D
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
内用薬
ミルタザピン
1179051F1
東和薬品
ミルタザピン錠１５ｍｇ「トーワ」
A
1179051F1
日医工
ミルタザピン錠１５ｍｇ「日医工」
D
1179051F1
日新製薬
ミルタザピン錠１５ｍｇ「日新」
A
1179051F1
武田テバファーマ
ミルタザピン錠１５ｍｇ「武田テバ」
D
1179051F1
陽進堂
ミルタザピン錠１５ｍｇ「ＹＤ」
A
1179051F2 ３０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ リフレックス錠３０ｍｇ
1179051F2
エルメッド
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＥＥ」
A
1179051F2
オルガノン
レメロン錠３０ｍｇ
A
1179051F2
キョーリンリメディオ ミルタザピン錠３０ｍｇ「杏林」
1179051F2
ケミファ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ケミファ」
1179051F2
ダイト
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ファイザー」
B
1179051F2
ニプロ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ニプロ」
A
1179051F2
フェルゼンファーマ ミルタザピン錠３０ｍｇ「フェルゼン」
A
1179051F2
共創未来ファーマ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「共創未来」
A
1179051F2
共和薬品
ミルタザピン錠３０ｍｇ「アメル」
A
1179051F2
大蔵
ミルタザピン錠３０ｍｇ「明治」
A
1179051F2
沢井
ミルタザピン錠３０ｍｇ「サワイ」
A
1179051F2
辰巳
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＴＣＫ」
A
1179051F2
長生堂
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＪＧ」
D
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
富山第一工場
業務停止の影響
2021年12月
2023年09月以降
中止品
A
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
汎用規格の出荷調整の為。
2022年3月以降
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年06月以降
たため。
1179051F2
東和薬品
ミルタザピン錠３０ｍｇ「トーワ」
A
1179051F2
日医工
ミルタザピン錠３０ｍｇ「日医工」
A
1179051F2
日新製薬
ミルタザピン錠３０ｍｇ「日新」
A
1179051F2
武田テバファーマ
ミルタザピン錠３０ｍｇ「武田テバ」
D
1179051F2
陽進堂
ミルタザピン錠３０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 69 -
一定の在庫量の確保が可能となったため出荷
調整解除
2021年12月
中止品
29/36