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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
ラロキシフェン塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
3999021F1 ６０ｍｇ１錠
イーライリリー
エビスタ錠６０ｍｇ
A
3999021F1
エルメッド
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＥＥ」
D
3999021F1
シオノ
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「あゆみ」
C
3999021F1
小林化工
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＫＮ」
D
3999021F1
大興
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＤＫ」
D
3999021F1
沢井
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「サワイ」
A
3999021F1
東和薬品
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「トーワ」
B
3999021F1
日医工
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「日医工」
A
3999021F1
日新製薬
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「日新」
A
3999021F1
武田テバファーマ
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「テバ」
A
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ケミファ」
A
出荷支障又は出荷停止の理由
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整による需要増のため
他社製品の供給調整の影響を受けたことによ
る製造遅延
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
なし
解決見込み時期は調整中
未定
未定
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
よる）
製造能力のキャパシティを超え、他
品目の供給にリスク生じる
内用薬
内用薬
内用薬
ランソプラゾール
ランソプラゾール
リスペリドン
2329023F1 １５ｍｇ１錠
OD錠 シオノ
2329023F1
リョートーファイン ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ＲＴＯ」
B
2329023F1
大興
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ＤＫ」
D
2329023F1
沢井
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「サワイ」
A
2329023F1
東和薬品
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「トーワ」
A
2329023F1
日医工
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2329023F1
日本ジェネリック
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ＪＧ」
C
他社の出荷調整
2329023F1
武田テバファーマ
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
2329023F1
武田テバ薬品
タケプロンＯＤ錠１５
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ケミファ」
A
2329023F2 ３０ｍｇ１錠
OD錠 シオノ
他社製品の供給調整の影響を受けたことによ
る製造遅延
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
未定
2023年09月以降
未定
2329023F2
リョートーファイン ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ＲＴＯ」
B
2329023F2
大興
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ＤＫ」
B
2329023F2
沢井
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「サワイ」
2329023F2
東和薬品
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「トーワ」
A
2329023F2
日医工
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2329023F2
日本ジェネリック
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ＪＧ」
B
他社の出荷調整
2329023F2
武田テバファーマ
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
2329023F2
武田テバ薬品
タケプロンＯＤ錠３０
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
供給問題発生以前と比較し120％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
供給問題発生以前の顧客分出荷。在
庫回復見込み未定。
A
1179038C1 １％１ｇ
ニプロ
リスペリドン細粒１％「ＮＰ」
A
1179038C1
ファイザー
リスペリドン細粒１％「ファイザー」
A
1179038C1
ヤンセン
リスパダール細粒１％
1179038C1
共和薬品
リスペリドン細粒１％「アメル」
業務停止の影響
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2023年09月以降
未定
供給問題発生以前と比較し120％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
供給問題発生以前と比較し110%出
荷。在庫回復見込み未定。
未定
参考：2022年6月最終出荷予定
（2021年12月薬価削除願提出済み）
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
D
検を実施したところ、当局相談が必要である 未定
事案を確認致しました。相談を準備中です。
1179038C1
高田
リスペリドン細粒１％「タカタ」
C
1179038C1
小林化工
リスペリドン細粒１％「ＭＥＥＫ」
D
1179038C1
全星
リスペリドン細粒１％「ヨシトミ」
A
1179038C1
大原
リスペリドン細粒１％「オーハラ」
D
1179038C1
沢井
リスペリドン細粒１％「サワイ」
A
1179038C1
長生堂
リスペリドン細粒１％「ＣＨ」
D
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年09月以降
たため。
内用薬
リスペリドン
1179038C1
東和薬品
リスペリドン細粒１％「トーワ」
B
1179038C1
日医工
リスペリドン細粒１％「日医工」
A
1179038F1 １ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠１ｍｇ「ＮＰ」
A
1179038F1
ファイザー
リスペリドン錠１ｍｇ「ファイザー」
1179038F1
ヤンセン
リスパダール錠１ｍｇ
1179038F1
共和薬品
リスペリドン錠１ｍｇ「アメル」
その他
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179038F1
皇漢堂
リスペリドン錠１ｍｇ「クニヒロ」
1179038F1
高田
リスペリドン錠１ｍｇ「タカタ」
C
1179038F1
小林化工
リスペリドン錠１「ＭＥＥＫ」
D
1179038F1
全星
リスペリドン錠１ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038F1
大原
リスペリドン錠１「オーハラ」
B
1179038F1
沢井
リスペリドン錠１ｍｇ「サワイ」
A
1179038F1
長生堂
リスペリドン錠１ｍｇ「ＣＨ」
D
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
1179038F1
東和薬品
リスペリドン錠１ｍｇ「トーワ」
B
1179038F1
日医工
リスペリドン錠１ｍｇ「日医工」
A
- 72 -
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
32/36
内用薬
一般名
ラロキシフェン塩酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
3999021F1 ６０ｍｇ１錠
イーライリリー
エビスタ錠６０ｍｇ
A
3999021F1
エルメッド
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＥＥ」
D
3999021F1
シオノ
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「あゆみ」
C
3999021F1
小林化工
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＫＮ」
D
3999021F1
大興
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＤＫ」
D
3999021F1
沢井
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「サワイ」
A
3999021F1
東和薬品
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「トーワ」
B
3999021F1
日医工
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「日医工」
A
3999021F1
日新製薬
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「日新」
A
3999021F1
武田テバファーマ
ラロキシフェン塩酸塩錠６０ｍｇ「テバ」
A
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ケミファ」
A
出荷支障又は出荷停止の理由
委託製造所の廃業による自主回収（1/31着
手）
他社出荷調整による需要増のため
他社製品の供給調整の影響を受けたことによ
る製造遅延
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
なし
解決見込み時期は調整中
未定
未定
未定（各社の出荷調整解除の時期に
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
よる）
製造能力のキャパシティを超え、他
品目の供給にリスク生じる
内用薬
内用薬
内用薬
ランソプラゾール
ランソプラゾール
リスペリドン
2329023F1 １５ｍｇ１錠
OD錠 シオノ
2329023F1
リョートーファイン ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ＲＴＯ」
B
2329023F1
大興
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ＤＫ」
D
2329023F1
沢井
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「サワイ」
A
2329023F1
東和薬品
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「トーワ」
A
2329023F1
日医工
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2329023F1
日本ジェネリック
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「ＪＧ」
C
他社の出荷調整
2329023F1
武田テバファーマ
ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
2329023F1
武田テバ薬品
タケプロンＯＤ錠１５
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ケミファ」
A
2329023F2 ３０ｍｇ１錠
OD錠 シオノ
他社製品の供給調整の影響を受けたことによ
る製造遅延
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
業務停止の影響
未定
未定
2023年09月以降
未定
2329023F2
リョートーファイン ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ＲＴＯ」
B
2329023F2
大興
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ＤＫ」
B
2329023F2
沢井
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「サワイ」
2329023F2
東和薬品
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「トーワ」
A
2329023F2
日医工
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
2329023F2
日本ジェネリック
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「ＪＧ」
B
他社の出荷調整
2329023F2
武田テバファーマ
ランソプラゾールＯＤ錠３０ｍｇ「武田テバ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
2329023F2
武田テバ薬品
タケプロンＯＤ錠３０
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
供給問題発生以前と比較し120％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
供給問題発生以前の顧客分出荷。在
庫回復見込み未定。
A
1179038C1 １％１ｇ
ニプロ
リスペリドン細粒１％「ＮＰ」
A
1179038C1
ファイザー
リスペリドン細粒１％「ファイザー」
A
1179038C1
ヤンセン
リスパダール細粒１％
1179038C1
共和薬品
リスペリドン細粒１％「アメル」
業務停止の影響
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2023年09月以降
未定
供給問題発生以前と比較し120％以上
出荷。在庫回復見込み未定。
供給問題発生以前と比較し110%出
荷。在庫回復見込み未定。
未定
参考：2022年6月最終出荷予定
（2021年12月薬価削除願提出済み）
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
D
検を実施したところ、当局相談が必要である 未定
事案を確認致しました。相談を準備中です。
1179038C1
高田
リスペリドン細粒１％「タカタ」
C
1179038C1
小林化工
リスペリドン細粒１％「ＭＥＥＫ」
D
1179038C1
全星
リスペリドン細粒１％「ヨシトミ」
A
1179038C1
大原
リスペリドン細粒１％「オーハラ」
D
1179038C1
沢井
リスペリドン細粒１％「サワイ」
A
1179038C1
長生堂
リスペリドン細粒１％「ＣＨ」
D
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
2021年11月末の弊社委託先物流センターの火
災の影響
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年09月以降
たため。
内用薬
リスペリドン
1179038C1
東和薬品
リスペリドン細粒１％「トーワ」
B
1179038C1
日医工
リスペリドン細粒１％「日医工」
A
1179038F1 １ｍｇ１錠
ニプロ
リスペリドン錠１ｍｇ「ＮＰ」
A
1179038F1
ファイザー
リスペリドン錠１ｍｇ「ファイザー」
1179038F1
ヤンセン
リスパダール錠１ｍｇ
1179038F1
共和薬品
リスペリドン錠１ｍｇ「アメル」
その他
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
A
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
2022年12月
る生産遅延。
1179038F1
皇漢堂
リスペリドン錠１ｍｇ「クニヒロ」
1179038F1
高田
リスペリドン錠１ｍｇ「タカタ」
C
1179038F1
小林化工
リスペリドン錠１「ＭＥＥＫ」
D
1179038F1
全星
リスペリドン錠１ｍｇ「ヨシトミ」
A
1179038F1
大原
リスペリドン錠１「オーハラ」
B
1179038F1
沢井
リスペリドン錠１ｍｇ「サワイ」
A
1179038F1
長生堂
リスペリドン錠１ｍｇ「ＣＨ」
D
新型コロナの影響で原薬遅延による製造遅延 未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
2022年08月以降
たため。
1179038F1
東和薬品
リスペリドン錠１ｍｇ「トーワ」
B
1179038F1
日医工
リスペリドン錠１ｍｇ「日医工」
A
- 72 -
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
未定
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