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【資料２ー１】医療用医薬品の安定供給に関する最近の取組 (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24780.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第6回 3／25）《厚生労働省》 |
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区分
内用薬
一般名
フルボキサミンマレイン酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
1179039F2 ５０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ デプロメール錠５０
1179039F2
アッヴィ
ルボックス錠５０
A
1179039F2
エルメッド
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＥＭＥＣ」
A
1179039F2
キョーリンリメディオ フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「杏林」
A
1179039F2
ニプロ
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＮＰ」
A
1179039F2
ファイザー
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ファイザー」
その他
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
他社製品の供給遅延及び出荷調整等の影響を 他社製品の状況及び弊社製品への需
うけ、想定を上回る本剤への需要増加による 要を総合的に勘案し、本剤の出荷調
ため
整解除時期を検討予定
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179039F2
共和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179039F2
高田
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「タカタ」
D
委託製造先製造遅延
1179039F2
大興
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＪＧ」
D
薬価削除願提出
1179039F2
沢井
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「サワイ」
A
1179039F2
長生堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＣＨ」
D
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
1179039F2
東和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「トーワ」
A
1179039F2
日医工
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「日医工」
B
1179039F2
内用薬
フルボキサミンマレイン酸塩
武田テバ薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＴＹＫ」
D
1179039F2
陽進堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179039F3 ７５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ デプロメール錠７５
1179039F3
アッヴィ
ルボックス錠７５
A
1179039F3
エルメッド
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＥＭＥＣ」
A
1179039F3
キョーリンリメディオ フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「杏林」
D
1179039F3
ニプロ
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179039F3
ファイザー
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ファイザー」
その他
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
製造委託先からの納期遅延
未定
2022年2月に供給再開予定
他社製品の供給遅延及び出荷調整等の影響を 他社製品の状況及び弊社製品への需
うけ、想定を上回る本剤への需要増加による 要を総合的に勘案し、本剤の出荷調
ため
整解除時期を検討予定
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179039F3
共和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179039F3
高田
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「タカタ」
D
委託製造先製造遅延
1179039F3
大興
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＪＧ」
D
薬価削除願提出
1179039F3
沢井
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「サワイ」
A
1179039F3
長生堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＣＨ」
D
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
プレガバリン
東和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「トーワ」
A
1179039F3
日医工
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
1179039F3
武田テバ薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＴＹＫ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
1179039F3
陽進堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＹＤ」
A
リリカＯＤ錠１５０ｍｇ
A
1190017F3 １５０ｍｇ１錠
プレガバリン
OD錠 ヴィアトリス
1190017F3
キョーリンリメディオ プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「杏林」
1190017F3
ケミファ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ケミファ」
1190017F3
サンド
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「サンド」
A
1190017F3
ダイト
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「科研」
A
1190017F3
ニプロ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ニプロ」
A
1190017F3
ファイザーＵＰＪ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ファイザー」
A
1190017F3
フェルゼンファーマ プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「フェルゼン」
A
1190017F3
共創未来ファーマ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＫＭＰ」
A
1190017F3
共和薬品
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「アメル」
A
1190017F3
三笠
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「三笠」
A
1190017F3
小林化工
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＫＮ」
D
1190017F3
全星
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＺＥ」
A
1190017F3
大原
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「オーハラ」
B
1190017F3
第一三共エスファ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1190017F3
沢井
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「サワイ」
A
1190017F3
東和薬品
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「トーワ」
B
1190017F3
日医工
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「日医工」
B
1190017F3
日新製薬
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「明治」
A
1190017F3
日本ジェネリック
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＪＧ」
A
1190017F3
日本薬工
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1190017F3
武田テバファーマ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「武田テバ」
A
1190017F3
陽進堂
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＹＤ」
A
辰巳化学
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＴＣＫ」
1190017F3
内用薬
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
1179039F3
1190017F4 ５０ｍｇ１錠
OD錠 三笠
業務停止の影響
未定
2023年09月以降
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
A
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響を受
ける可能性があります。
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
現在出荷調整はしておりません
2022年1月
通常出荷中
A
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「三笠」
A
1190017F4
小林化工
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「ＫＮ」
D
1190017F4
日医工
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「日医工」
B
1190017F4
武田テバファーマ
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「武田テバ」
A
1190017F4
陽進堂
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 67 -
先するため
通常出荷中
27/36
内用薬
一般名
フルボキサミンマレイン酸塩
YJ9
規格・単位
製造販売承認
製品名
出荷状況
1179039F2 ５０ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ デプロメール錠５０
1179039F2
アッヴィ
ルボックス錠５０
A
1179039F2
エルメッド
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＥＭＥＣ」
A
1179039F2
キョーリンリメディオ フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「杏林」
A
1179039F2
ニプロ
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＮＰ」
A
1179039F2
ファイザー
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ファイザー」
その他
出荷支障又は出荷停止の理由
出荷支障又は出荷停止の
経過措置
解決見込み時期
期限
他社製品の供給遅延及び出荷調整等の影響を 他社製品の状況及び弊社製品への需
うけ、想定を上回る本剤への需要増加による 要を総合的に勘案し、本剤の出荷調
ため
整解除時期を検討予定
割当出荷中
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179039F2
共和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179039F2
高田
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「タカタ」
D
委託製造先製造遅延
1179039F2
大興
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＪＧ」
D
薬価削除願提出
1179039F2
沢井
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「サワイ」
A
1179039F2
長生堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＣＨ」
D
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
1179039F2
東和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「トーワ」
A
1179039F2
日医工
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「日医工」
B
1179039F2
内用薬
フルボキサミンマレイン酸塩
武田テバ薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＴＹＫ」
D
1179039F2
陽進堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
1179039F3 ７５ｍｇ１錠
ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａ デプロメール錠７５
1179039F3
アッヴィ
ルボックス錠７５
A
1179039F3
エルメッド
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＥＭＥＣ」
A
1179039F3
キョーリンリメディオ フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「杏林」
D
1179039F3
ニプロ
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＮＰ」
A
1179039F3
ファイザー
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ファイザー」
その他
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
先するため
製造委託先からの納期遅延
未定
2022年2月に供給再開予定
他社製品の供給遅延及び出荷調整等の影響を 他社製品の状況及び弊社製品への需
うけ、想定を上回る本剤への需要増加による 要を総合的に勘案し、本剤の出荷調
ため
整解除時期を検討予定
他社製品供給停止等による引き合い増に生産
計画、在庫状況が対応できないため
他社出荷調整の影響により割当にて既存先の
数量を継続供給中
2021年3月に経過措置期間移行しており、ま
た弊社からも2021年8月最終出荷済み
未定
未定
2021年3月に経過措置期間移行してお
り、また弊社からも2021年8月最終
20220331
出荷済み
弊社製造所での製造方法、製造手順書不備点
1179039F3
共和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「アメル」
D
検を実施し、不備が無い製品、不備の解消が
確認された製品から生産を再開したことによ
未定
る生産遅延。
1179039F3
高田
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「タカタ」
D
委託製造先製造遅延
1179039F3
大興
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＪＧ」
D
薬価削除願提出
1179039F3
沢井
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「サワイ」
A
1179039F3
長生堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＣＨ」
D
未定
弊社製造工場における製造管理および品質管
理に問題がないかどうかの網羅的な調査の過
程で生産遅延並びに出荷判定の遅延が発生し
未定
たため。
内用薬
プレガバリン
東和薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「トーワ」
A
1179039F3
日医工
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「日医工」
D
富山第一工場
1179039F3
武田テバ薬品
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＴＹＫ」
A
他社要因による需要増加のため、出荷調整中
1179039F3
陽進堂
フルボキサミンマレイン酸塩錠７５ｍｇ「ＹＤ」
A
リリカＯＤ錠１５０ｍｇ
A
1190017F3 １５０ｍｇ１錠
プレガバリン
OD錠 ヴィアトリス
1190017F3
キョーリンリメディオ プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「杏林」
1190017F3
ケミファ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ケミファ」
1190017F3
サンド
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「サンド」
A
1190017F3
ダイト
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「科研」
A
1190017F3
ニプロ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ニプロ」
A
1190017F3
ファイザーＵＰＪ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ファイザー」
A
1190017F3
フェルゼンファーマ プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「フェルゼン」
A
1190017F3
共創未来ファーマ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＫＭＰ」
A
1190017F3
共和薬品
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「アメル」
A
1190017F3
三笠
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「三笠」
A
1190017F3
小林化工
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＫＮ」
D
1190017F3
全星
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＺＥ」
A
1190017F3
大原
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「オーハラ」
B
1190017F3
第一三共エスファ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＤＳＥＰ」
A
1190017F3
沢井
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「サワイ」
A
1190017F3
東和薬品
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「トーワ」
B
1190017F3
日医工
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「日医工」
B
1190017F3
日新製薬
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「明治」
A
1190017F3
日本ジェネリック
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＪＧ」
A
1190017F3
日本薬工
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＮＰＩ」
A
1190017F3
武田テバファーマ
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「武田テバ」
A
1190017F3
陽進堂
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＹＤ」
A
辰巳化学
プレガバリンＯＤ錠１５０ｍｇ「ＴＣＫ」
1190017F3
内用薬
急激な需要増加に伴い、既存先への供給を優
1179039F3
1190017F4 ５０ｍｇ１錠
OD錠 三笠
業務停止の影響
未定
2023年09月以降
未定（各社の出荷調整解除の時期に
よる）
A
市場シェアが低く、他社出荷調整の影響を受
ける可能性があります。
自社他製剤との生産計画調整の兼ね合いによ
る生産遅延のため
現在出荷調整はしておりません
2022年1月
通常出荷中
A
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「三笠」
A
1190017F4
小林化工
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「ＫＮ」
D
1190017F4
日医工
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「日医工」
B
1190017F4
武田テバファーマ
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「武田テバ」
A
1190017F4
陽進堂
プレガバリンＯＤ錠５０ｍｇ「ＹＤ」
A
- 67 -
先するため
通常出荷中
27/36